- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03994354
Sårinfeksjonen etter stomilukking mellom ulike dreneringsmetoder
Taipei Medical University Shuang-Ho sykehus
Dette forslaget skal undersøke sårtilstanden mellom ulike dreneringsmetoder av stomilukkingssåret. Anastomotisk lekkasje er en stor komplikasjon etter kolorektal kirurgi. Den beskyttende stomien vil redusere anastomoselekkasjehastigheten og alvorlighetsgraden1. Stomilukking utføres ofte etter at tilstanden til det forrige beskyttelsesstedet er forbedret. Sårinfeksjon er ikke en sjelden komplikasjon etter stomilukking, med en rapportert smittefrekvens fra 3 % til 43 %. Sårinfeksjon vil resultere i såravbrudd, incisional herniering, ileus og lengden på sykehusoppholdet. Mye av stomisårlukkingsteknikken er utviklet, inkludert implantasjon av subkutan antibiotikamateriale, sårskylling med jod, lukkesår med dreneringsslange, sekundær lukking, forsinket primær lukking og lukking. Men det er fortsatt en debatt om den beste hudlukkingstesten. I Division of Colorectal Surgery Shuang Ho Hospital var to nåværende metoder for lukking av stomisår subkutan Jackson-Pratt-drenasje og kutan Penrose-dreneringsinnsetting.
I prosjektet vil kliniske utfall av disse to dreneringsmetodene bli sammenlignet. Det subkutane. Jackson-Pratt drenering brukes til å skape undertrykk i subkutant lukkesår. Undertrykket trekker aktivt ut vevsrester og væske, og unngår opphopning av seroma og puss. Den kutane Penrose-dreneringen brukes til å skape forsinket hudheling, og vevsrester og væske vil dreneres passivt av kapillærfenomen. To grupper vil bli fordelt tilfeldig. De demografiske karakterene som alder, kjønn, BMI, ernæringsstatus, under kjemoterapi, diabetes og tidligere medisinhistorie vil bli gjennomgått. Peroperative kliniske data som metoden for anastomose, operasjonstid, postoperativ sykehusdag, infeksjon på operasjonsstedet, forlenget ileus, anastomoselekkasje og incisional brokk vil bli samlet inn.
Fra denne studien vil disse to stomisårlukkingsmetodene bli evaluert og analysere risikofaktorene for komplikasjoner for stomisårlukkingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter led av kolon- eller ileumstomi. Etter legens vurdering var den distale tarmkanalen normal.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, barn, psykiatrisk lidelse, atferdsforstyrrelse og fange. Og disse pasientene kan ikke følge protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1,2
|
Mye av stomisårlukkingsteknikken er utviklet, inkludert implantasjon av subkutan antibiotikamateriale, sårskylling med jod, lukkesår med dreneringsslange, sekundær lukking, forsinket primær lukking og lukking.
Men det er fortsatt debatt om beste hudlukkingstest.
I Division of Colorectal Surgery Shuang Ho Hospital, var to nåværende metoder for lukking av stomisår subkutan Jackson-Pratt-drenasje og kutan penrosedrenasjeinnsetting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sårinfeksjon
Tidsramme: Sårinfeksjon etter operasjon 30 dager
|
Sårinfeksjon etter operasjon 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201905015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sårinfeksjon
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater