Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sårinfeksjonen etter stomilukking mellom ulike dreneringsmetoder

20. oktober 2020 oppdatert av: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Taipei Medical University Shuang-Ho sykehus

Dette forslaget skal undersøke sårtilstanden mellom ulike dreneringsmetoder av stomilukkingssåret. Anastomotisk lekkasje er en stor komplikasjon etter kolorektal kirurgi. Den beskyttende stomien vil redusere anastomoselekkasjehastigheten og alvorlighetsgraden1. Stomilukking utføres ofte etter at tilstanden til det forrige beskyttelsesstedet er forbedret. Sårinfeksjon er ikke en sjelden komplikasjon etter stomilukking, med en rapportert smittefrekvens fra 3 % til 43 %. Sårinfeksjon vil resultere i såravbrudd, incisional herniering, ileus og lengden på sykehusoppholdet. Mye av stomisårlukkingsteknikken er utviklet, inkludert implantasjon av subkutan antibiotikamateriale, sårskylling med jod, lukkesår med dreneringsslange, sekundær lukking, forsinket primær lukking og lukking. Men det er fortsatt en debatt om den beste hudlukkingstesten. I Division of Colorectal Surgery Shuang Ho Hospital var to nåværende metoder for lukking av stomisår subkutan Jackson-Pratt-drenasje og kutan Penrose-dreneringsinnsetting.

I prosjektet vil kliniske utfall av disse to dreneringsmetodene bli sammenlignet. Det subkutane. Jackson-Pratt drenering brukes til å skape undertrykk i subkutant lukkesår. Undertrykket trekker aktivt ut vevsrester og væske, og unngår opphopning av seroma og puss. Den kutane Penrose-dreneringen brukes til å skape forsinket hudheling, og vevsrester og væske vil dreneres passivt av kapillærfenomen. To grupper vil bli fordelt tilfeldig. De demografiske karakterene som alder, kjønn, BMI, ernæringsstatus, under kjemoterapi, diabetes og tidligere medisinhistorie vil bli gjennomgått. Peroperative kliniske data som metoden for anastomose, operasjonstid, postoperativ sykehusdag, infeksjon på operasjonsstedet, forlenget ileus, anastomoselekkasje og incisional brokk vil bli samlet inn.

Fra denne studien vil disse to stomisårlukkingsmetodene bli evaluert og analysere risikofaktorene for komplikasjoner for stomisårlukkingen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har lidd av kolostomi eller ileostomi i tidligere operasjon vil bli registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter led av kolon- eller ileumstomi. Etter legens vurdering var den distale tarmkanalen normal.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, barn, psykiatrisk lidelse, atferdsforstyrrelse og fange. Og disse pasientene kan ikke følge protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1,2
  1. J-P avløpsgruppe
  2. Penrose avløpsgruppe
Mye av stomisårlukkingsteknikken er utviklet, inkludert implantasjon av subkutan antibiotikamateriale, sårskylling med jod, lukkesår med dreneringsslange, sekundær lukking, forsinket primær lukking og lukking. Men det er fortsatt debatt om beste hudlukkingstest. I Division of Colorectal Surgery Shuang Ho Hospital, var to nåværende metoder for lukking av stomisår subkutan Jackson-Pratt-drenasje og kutan penrosedrenasjeinnsetting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårinfeksjon
Tidsramme: Sårinfeksjon etter operasjon 30 dager
Sårinfeksjon etter operasjon 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

7. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N201905015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårinfeksjon

Abonnere