Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårinfektionen efter stomilukning mellem forskellige dræningsmetoder

20. oktober 2020 opdateret af: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Dette forslag vil undersøge sårtilstanden mellem forskellige dræningsmetoder af stomilukningssåret. Anastomotisk lækage er en stor komplikation efter kolorektal kirurgi. Den beskyttende stomi vil mindske anastomose-lækagehastigheden og sværhedsgraden1. Stomilukning udføres ofte, efter at tilstanden på det tidligere beskyttende sted er forbedret. Sårinfektion er ikke en sjælden komplikation efter stomilukning, med en rapporteret infektionsrate fra 3 % til 43 %. Sårinfektion vil resultere i sårbrud, snitprolaps, ileus og længden af ​​hospitalsophold. Masser af stomisårlukningsteknikken er blevet udviklet, herunder implantation af subkutan antibiotisk materiale, sårskylning med jod, lukkesår med drænslange, sekundær lukning, forsinket primær lukning og lukning af pung. Men der er stadig en debat om den bedste hudlukningstest. I Division of Colorectal Surgery Shuang Ho Hospital var to nuværende metoder til lukning af stomisår subkutan Jackson-Pratt-drænage og kutan Penrose-drænageindsættelse.

I projektet vil de kliniske resultater af disse to dræningsmetoder blive sammenlignet. Det subkutane. Jackson-Pratt dræning bruges til at skabe undertryk i subkutant lukkesår. Det negative tryk vil aktivt udtrække vævsrester og væske og undgå ophobning af seroma og pus. Den kutane Penrosedrænage bruges til at skabe forsinket hudheling, og vævsrester og væske vil dræne passivt af kapillærfænomenet. To grupper vil blive fordelt tilfældigt. De demografiske karakterer som alder, køn, BMI, ernæringsstatus, under kemoterapi, diabetes og tidligere medicinhistorie vil blive gennemgået. Perioperative kliniske data som metoden til anastomose, operationstid, postoperativ hospitalsdag, infektion på operationsstedet, forlænget ileus, anastomoselækage og incisionsbrok vil blive indsamlet.

Ud fra denne undersøgelse vil disse to stomisårlukningsmetoder blive evalueret og analyseret risikofaktorerne for komplikation for stomisårlukningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, som havde lidt af kolostomi eller ileostomi i tidligere operation, vil blive optaget i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter led af colon- eller ileumstomi. Efter lægens vurdering var den distale tarmkanal normal.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, barn, psykiatrisk lidelse, adfærdsforstyrrelse og fange. Og de patienter kan ikke følge protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1,2
  1. J-P afløbsgruppe
  2. Penrose afløbsgruppe
Masser af stomisårlukningsteknikken er blevet udviklet, herunder implantation af subkutan antibiotisk materiale, sårskylning med jod, lukkesår med drænslange, sekundær lukning, forsinket primær lukning og lukning af pung. Men der er stadig debat om den bedste hudlukningstest. I Division of Colorectal Surgery Shuang Ho Hospital var to nuværende metoder til lukning af stomisår subkutan Jackson-Pratt-drænage og kutan penrosedrænageindsættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårinfektion
Tidsramme: Sårinfektion efter operationen 30 dage
Sårinfektion efter operationen 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201905015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

3
Abonner