- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03994354
Sårinfektionen efter stomilukning mellem forskellige dræningsmetoder
Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
Dette forslag vil undersøge sårtilstanden mellem forskellige dræningsmetoder af stomilukningssåret. Anastomotisk lækage er en stor komplikation efter kolorektal kirurgi. Den beskyttende stomi vil mindske anastomose-lækagehastigheden og sværhedsgraden1. Stomilukning udføres ofte, efter at tilstanden på det tidligere beskyttende sted er forbedret. Sårinfektion er ikke en sjælden komplikation efter stomilukning, med en rapporteret infektionsrate fra 3 % til 43 %. Sårinfektion vil resultere i sårbrud, snitprolaps, ileus og længden af hospitalsophold. Masser af stomisårlukningsteknikken er blevet udviklet, herunder implantation af subkutan antibiotisk materiale, sårskylning med jod, lukkesår med drænslange, sekundær lukning, forsinket primær lukning og lukning af pung. Men der er stadig en debat om den bedste hudlukningstest. I Division of Colorectal Surgery Shuang Ho Hospital var to nuværende metoder til lukning af stomisår subkutan Jackson-Pratt-drænage og kutan Penrose-drænageindsættelse.
I projektet vil de kliniske resultater af disse to dræningsmetoder blive sammenlignet. Det subkutane. Jackson-Pratt dræning bruges til at skabe undertryk i subkutant lukkesår. Det negative tryk vil aktivt udtrække vævsrester og væske og undgå ophobning af seroma og pus. Den kutane Penrosedrænage bruges til at skabe forsinket hudheling, og vævsrester og væske vil dræne passivt af kapillærfænomenet. To grupper vil blive fordelt tilfældigt. De demografiske karakterer som alder, køn, BMI, ernæringsstatus, under kemoterapi, diabetes og tidligere medicinhistorie vil blive gennemgået. Perioperative kliniske data som metoden til anastomose, operationstid, postoperativ hospitalsdag, infektion på operationsstedet, forlænget ileus, anastomoselækage og incisionsbrok vil blive indsamlet.
Ud fra denne undersøgelse vil disse to stomisårlukningsmetoder blive evalueret og analyseret risikofaktorerne for komplikation for stomisårlukningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter led af colon- eller ileumstomi. Efter lægens vurdering var den distale tarmkanal normal.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, barn, psykiatrisk lidelse, adfærdsforstyrrelse og fange. Og de patienter kan ikke følge protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1,2
|
Masser af stomisårlukningsteknikken er blevet udviklet, herunder implantation af subkutan antibiotisk materiale, sårskylning med jod, lukkesår med drænslange, sekundær lukning, forsinket primær lukning og lukning af pung.
Men der er stadig debat om den bedste hudlukningstest.
I Division of Colorectal Surgery Shuang Ho Hospital var to nuværende metoder til lukning af stomisår subkutan Jackson-Pratt-drænage og kutan penrosedrænageindsættelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sårinfektion
Tidsramme: Sårinfektion efter operationen 30 dage
|
Sårinfektion efter operationen 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201905015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sårinfektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner