- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03994354
L'infezione della ferita dopo la chiusura della stomia tra diversi metodi di drenaggio
Ospedale Shuang-Ho dell'Università di Medicina di Taipei
Questa proposta esaminerà la condizione della ferita tra diversi metodi di drenaggio della ferita di chiusura dello stoma. La perdita anastomotica è una delle principali complicanze dopo la chirurgia colorettale. Lo stoma protettivo ridurrà il tasso e la gravità delle perdite dell'anastomosi1. La chiusura dello stoma viene spesso eseguita dopo che le condizioni del precedente sito di protezione sono migliorate. L'infezione della ferita non è una complicanza rara dopo la chiusura della stomia, con un tasso di infezione riportato dal 3% al 43%. L'infezione della ferita si tradurrà in deiscenza della ferita, ernia incisionale, ileo e la durata della degenza ospedaliera. Sono state sviluppate molte tecniche di chiusura della ferita della stomia, tra cui l'impianto di materiale antibiotico sottocutaneo, l'irrigazione della ferita con iodio, la chiusura della ferita con un tubo di drenaggio, la chiusura secondaria, la chiusura primaria ritardata e la chiusura a borsa. Ma c'è ancora un dibattito sul miglior test di chiusura della pelle. Nella divisione di chirurgia del colon-retto dell'ospedale Shuang Ho, due attuali metodi di chiusura della ferita della stomia erano il drenaggio sottocutaneo Jackson-Pratt e l'inserimento cutaneo del drenaggio Penrose.
Nel progetto verranno confrontati i risultati clinici di questi due metodi di drenaggio. Il sottocutaneo. Il drenaggio Jackson-Pratt viene utilizzato per creare una pressione negativa nella ferita di chiusura sottocutanea. La pressione negativa estrarrà attivamente i detriti di tessuto e fluido, evitando l'accumulo di sieroma e pus. Il drenaggio cutaneo di Penrose viene utilizzato per creare una guarigione ritardata della pelle e i detriti di tessuto e il fluido dreneranno passivamente per fenomeno capillare. Due gruppi saranno distribuiti in modo casuale. Verranno esaminati i caratteri demografici come età, sesso, indice di massa corporea, stato nutrizionale, sotto chemioterapia, diabete e anamnesi pregressa di farmaci. Verranno raccolti dati clinici perioperatori come il metodo dell'anastomosi, il tempo dell'operazione, il giorno di degenza postoperatorio, l'infezione del sito chirurgico, l'ileo prolungato, la perdita dell'anastomosi e l'ernia incisionale.
Da questo studio, questi due metodi di chiusura della ferita dello stoma saranno valutati e analizzeranno i fattori di rischio di complicanza per la chiusura della ferita dello stoma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti soffrivano di stomia del colon o dell'ileo. Dopo la valutazione del medico, il tratto intestinale distale era normale.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, bambino, disturbo psichiatrico, disturbo del comportamento e prigioniero. E quei pazienti non possono seguire il protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1,2
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Sono state sviluppate molte tecniche di chiusura della ferita della stomia, tra cui l'impianto di materiale antibiotico sottocutaneo, l'irrigazione della ferita con iodio, la chiusura della ferita con un tubo di drenaggio, la chiusura secondaria, la chiusura primaria ritardata e la chiusura a borsa.
Ma c'è ancora un dibattito sul miglior test di chiusura della pelle.
Nella divisione di chirurgia del colon-retto dell'ospedale Shuang Ho, due attuali metodi di chiusura della ferita della stomia erano il drenaggio sottocutaneo di Jackson-Pratt e l'inserimento del drenaggio cutaneo di Penrose.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Infezione della ferita
Lasso di tempo: Infezione della ferita nel post-operatorio 30 giorni
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Infezione della ferita nel post-operatorio 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201905015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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