Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'infezione della ferita dopo la chiusura della stomia tra diversi metodi di drenaggio

20 ottobre 2020 aggiornato da: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Ospedale Shuang-Ho dell'Università di Medicina di Taipei

Questa proposta esaminerà la condizione della ferita tra diversi metodi di drenaggio della ferita di chiusura dello stoma. La perdita anastomotica è una delle principali complicanze dopo la chirurgia colorettale. Lo stoma protettivo ridurrà il tasso e la gravità delle perdite dell'anastomosi1. La chiusura dello stoma viene spesso eseguita dopo che le condizioni del precedente sito di protezione sono migliorate. L'infezione della ferita non è una complicanza rara dopo la chiusura della stomia, con un tasso di infezione riportato dal 3% al 43%. L'infezione della ferita si tradurrà in deiscenza della ferita, ernia incisionale, ileo e la durata della degenza ospedaliera. Sono state sviluppate molte tecniche di chiusura della ferita della stomia, tra cui l'impianto di materiale antibiotico sottocutaneo, l'irrigazione della ferita con iodio, la chiusura della ferita con un tubo di drenaggio, la chiusura secondaria, la chiusura primaria ritardata e la chiusura a borsa. Ma c'è ancora un dibattito sul miglior test di chiusura della pelle. Nella divisione di chirurgia del colon-retto dell'ospedale Shuang Ho, due attuali metodi di chiusura della ferita della stomia erano il drenaggio sottocutaneo Jackson-Pratt e l'inserimento cutaneo del drenaggio Penrose.

Nel progetto verranno confrontati i risultati clinici di questi due metodi di drenaggio. Il sottocutaneo. Il drenaggio Jackson-Pratt viene utilizzato per creare una pressione negativa nella ferita di chiusura sottocutanea. La pressione negativa estrarrà attivamente i detriti di tessuto e fluido, evitando l'accumulo di sieroma e pus. Il drenaggio cutaneo di Penrose viene utilizzato per creare una guarigione ritardata della pelle e i detriti di tessuto e il fluido dreneranno passivamente per fenomeno capillare. Due gruppi saranno distribuiti in modo casuale. Verranno esaminati i caratteri demografici come età, sesso, indice di massa corporea, stato nutrizionale, sotto chemioterapia, diabete e anamnesi pregressa di farmaci. Verranno raccolti dati clinici perioperatori come il metodo dell'anastomosi, il tempo dell'operazione, il giorno di degenza postoperatorio, l'infezione del sito chirurgico, l'ileo prolungato, la perdita dell'anastomosi e l'ernia incisionale.

Da questo studio, questi due metodi di chiusura della ferita dello stoma saranno valutati e analizzeranno i fattori di rischio di complicanza per la chiusura della ferita dello stoma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno sofferto di colostomia o ileostomia in precedenti operazioni saranno arruolati in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti soffrivano di stomia del colon o dell'ileo. Dopo la valutazione del medico, il tratto intestinale distale era normale.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, bambino, disturbo psichiatrico, disturbo del comportamento e prigioniero. E quei pazienti non possono seguire il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1,2
  1. Gruppo di scarico J-P
  2. Gruppo di scarico Penrose
Sono state sviluppate molte tecniche di chiusura della ferita della stomia, tra cui l'impianto di materiale antibiotico sottocutaneo, l'irrigazione della ferita con iodio, la chiusura della ferita con un tubo di drenaggio, la chiusura secondaria, la chiusura primaria ritardata e la chiusura a borsa. Ma c'è ancora un dibattito sul miglior test di chiusura della pelle. Nella divisione di chirurgia del colon-retto dell'ospedale Shuang Ho, due attuali metodi di chiusura della ferita della stomia erano il drenaggio sottocutaneo di Jackson-Pratt e l'inserimento del drenaggio cutaneo di Penrose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infezione della ferita
Lasso di tempo: Infezione della ferita nel post-operatorio 30 giorni
Infezione della ferita nel post-operatorio 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

7 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

7 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N201905015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi