Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раневая инфекция после закрытия стомы между различными методами дренирования

20 октября 2020 г. обновлено: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Больница Шуан-Хо Тайбэйского медицинского университета

Это предложение исследует состояние раны между различными методами дренирования раны закрытия стомы. Несостоятельность анастомоза является серьезным осложнением после колоректальной хирургии. Защитная стома уменьшит скорость и тяжесть несостоятельности анастомоза1. Закрытие стомы часто выполняется после улучшения состояния предыдущего защитного участка. Инфицирование раны не является редким осложнением после закрытия стомы, частота инфицирования составляет от 3% до 43%. Инфицирование раны приводит к расхождению раны, послеоперационной грыже, кишечной непроходимости и продолжительности пребывания в больнице. Было разработано множество методов закрытия раны стомы, включая подкожную имплантацию антибиотического материала, орошение раны йодом, закрытие раны дренажной трубкой, вторичное закрытие, отсроченное первичное закрытие и закрытие кисетным мешком. Но до сих пор ведутся споры о лучшем тесте закрытия кожи. В отделении колоректальной хирургии госпиталя Шуан Хо двумя текущими методами закрытия ран стомы были подкожный дренаж Джексона-Пратта и введение кожного дренажа Пенроуза.

В проекте будут сравниваться клинические результаты этих двух методов дренирования. Подкожный. Дренаж Джексона-Пратта используется для создания отрицательного давления в подкожной закрытой ране. Отрицательное давление будет активно извлекать остатки тканей и жидкость, избегая накопления серомы и гноя. Кожный дренаж Пенроуза используется для создания замедленного заживления кожи, а тканевые остатки и жидкость будут дренироваться пассивно за счет капиллярного феномена. Две группы будут распределены случайным образом. Будут рассмотрены демографические характеристики, такие как возраст, пол, ИМТ, статус питания, химиотерапия, диабет и история прошлых лекарств. Будут собраны периоперационные клинические данные, такие как метод наложения анастомоза, время операции, послеоперационный день в стационаре, инфекция области хирургического вмешательства, длительная кишечная непроходимость, несостоятельность анастомоза и послеоперационная грыжа.

В этом исследовании будут оценены эти два метода закрытия раны стомы и проанализированы факторы риска осложнений при закрытии раны стомы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты, перенесшие колостому или илеостому во время предыдущей операции.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты страдали от стомы толстой или подвздошной кишки. После осмотра врачом дистальный отдел кишечника был в норме.

Критерий исключения:

  • Беременность, ребенок, психическое расстройство, расстройство поведения и заключенный. И эти пациенты не могут следовать протоколу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1,2
  1. Дренажная группа J-P
  2. Сливная группа Пенроуза
Было разработано множество методов закрытия раны стомы, включая подкожную имплантацию антибиотического материала, орошение раны йодом, закрытие раны дренажной трубкой, вторичное закрытие, отсроченное первичное закрытие и закрытие кисетным мешком. Но до сих пор ведутся споры о лучшем тесте закрытия кожи. В отделении колоректальной хирургии госпиталя Шуан Хо двумя текущими методами закрытия раны стомы были подкожный дренаж Джексона-Пратта и введение кожного дренажа Пенроуза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заражение раны
Временное ограничение: Раневая инфекция в послеоперационном периоде 30 дней
Раневая инфекция в послеоперационном периоде 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N201905015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заражение раны

Подписаться