- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03994354
Раневая инфекция после закрытия стомы между различными методами дренирования
Больница Шуан-Хо Тайбэйского медицинского университета
Это предложение исследует состояние раны между различными методами дренирования раны закрытия стомы. Несостоятельность анастомоза является серьезным осложнением после колоректальной хирургии. Защитная стома уменьшит скорость и тяжесть несостоятельности анастомоза1. Закрытие стомы часто выполняется после улучшения состояния предыдущего защитного участка. Инфицирование раны не является редким осложнением после закрытия стомы, частота инфицирования составляет от 3% до 43%. Инфицирование раны приводит к расхождению раны, послеоперационной грыже, кишечной непроходимости и продолжительности пребывания в больнице. Было разработано множество методов закрытия раны стомы, включая подкожную имплантацию антибиотического материала, орошение раны йодом, закрытие раны дренажной трубкой, вторичное закрытие, отсроченное первичное закрытие и закрытие кисетным мешком. Но до сих пор ведутся споры о лучшем тесте закрытия кожи. В отделении колоректальной хирургии госпиталя Шуан Хо двумя текущими методами закрытия ран стомы были подкожный дренаж Джексона-Пратта и введение кожного дренажа Пенроуза.
В проекте будут сравниваться клинические результаты этих двух методов дренирования. Подкожный. Дренаж Джексона-Пратта используется для создания отрицательного давления в подкожной закрытой ране. Отрицательное давление будет активно извлекать остатки тканей и жидкость, избегая накопления серомы и гноя. Кожный дренаж Пенроуза используется для создания замедленного заживления кожи, а тканевые остатки и жидкость будут дренироваться пассивно за счет капиллярного феномена. Две группы будут распределены случайным образом. Будут рассмотрены демографические характеристики, такие как возраст, пол, ИМТ, статус питания, химиотерапия, диабет и история прошлых лекарств. Будут собраны периоперационные клинические данные, такие как метод наложения анастомоза, время операции, послеоперационный день в стационаре, инфекция области хирургического вмешательства, длительная кишечная непроходимость, несостоятельность анастомоза и послеоперационная грыжа.
В этом исследовании будут оценены эти два метода закрытия раны стомы и проанализированы факторы риска осложнений при закрытии раны стомы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты страдали от стомы толстой или подвздошной кишки. После осмотра врачом дистальный отдел кишечника был в норме.
Критерий исключения:
- Беременность, ребенок, психическое расстройство, расстройство поведения и заключенный. И эти пациенты не могут следовать протоколу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1,2
|
Было разработано множество методов закрытия раны стомы, включая подкожную имплантацию антибиотического материала, орошение раны йодом, закрытие раны дренажной трубкой, вторичное закрытие, отсроченное первичное закрытие и закрытие кисетным мешком.
Но до сих пор ведутся споры о лучшем тесте закрытия кожи.
В отделении колоректальной хирургии госпиталя Шуан Хо двумя текущими методами закрытия раны стомы были подкожный дренаж Джексона-Пратта и введение кожного дренажа Пенроуза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заражение раны
Временное ограничение: Раневая инфекция в послеоперационном периоде 30 дней
|
Раневая инфекция в послеоперационном периоде 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201905015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заражение раны
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий