不同引流方法造口闭合后的伤口感染
2020年10月20日 更新者：Tungcheng Chang、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
台北医学大学双和医院
本提案将调查造口闭合伤口不同引流方法之间的伤口情况。 吻合口漏是结直肠手术后的主要并发症。 保护性造口将降低吻合口泄漏率和严重程度1。 造口闭合往往是在原先保护部位的情况改善后进行的。 伤口感染在造口闭合后并不少见，据报道感染率为 3% 至 43%。 伤口感染会导致伤口裂开、切口疝出、肠梗阻和住院时间延长。 目前已发展出多种造口伤口闭合技术，包括皮下抗生素材料植入、碘酒冲洗伤口、引流管闭合伤口、二次闭合、延迟一期闭合和荷包缝合等。 但是关于最好的皮肤闭合试验仍然存在争论。 在双和医院结直肠外科，目前两种造口闭合方法是皮下Jackson-Pratt引流和皮肤Penrose引流置入。
在该项目中，将比较这两种引流方法的临床结果。 皮下。 Jackson-Pratt 引流用于在皮下闭合伤口中产生负压。 负压会主动吸出组织碎片和液体，避免血清肿和脓液积聚。 皮肤彭罗斯引流用于延迟皮肤愈合，组织碎片和液体将通过毛细血管现象被动引流。 随机分配两组。 将审查年龄、性别、BMI、营养状况、接受化疗、糖尿病和既往用药史等人口统计特征。 收集吻合方式、手术时间、术后住院天数、手术部位感染、长时间肠梗阻、吻合口漏、切口疝等围手术期临床资料。
从这项研究中，将评估这两种造口伤口闭合方法并分析造口伤口闭合并发症的危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在之前的手术中曾接受过结肠造口术或回肠造口术的患者将被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 患者患有结肠或回肠造口。 经医生评估，远端肠道正常。
排除标准：
- 怀孕、儿童、精神障碍、行为障碍和囚犯。 而那些患者不能遵守协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1,2
|
目前已发展出多种造口伤口闭合技术，包括皮下抗生素材料植入、碘酒冲洗伤口、引流管闭合伤口、二次闭合、延迟一期闭合和荷包缝合等。
但是关于最好的皮肤闭合试验仍然存在争论。
在双和医院结直肠外科，目前两种造口闭合方法是皮下Jackson-Pratt引流和皮肤Penrose引流置入。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
伤口感染
大体时间：术后30天伤口感染
|
术后30天伤口感染
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月6日
初级完成 (预期的)
2022年7月7日
研究完成 (预期的)
2022年7月7日
研究注册日期
首次提交
2019年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月20日
首次发布 (实际的)
2019年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.