- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03994354
Haavan infektio tuuman sulkemisen jälkeen eri tyhjennysmenetelmien välillä
Taipein lääketieteellisen yliopiston Shuang-Hon sairaala
Tässä ehdotuksessa tarkastellaan haavan tilaa erilaisten avannesulkuhaavan vedenpoistomenetelmien välillä. Anastomoottinen vuoto on suuri komplikaatio kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Suojaava avanne vähentää anastomoosin vuotonopeutta ja vaikeusastetta1. Avanne suljetaan usein sen jälkeen, kun edellisen suojapaikan kunto on parantunut. Haavatulehdus ei ole harvinainen komplikaatio avanteen sulkemisen jälkeen, ja raportoitu tartuntaprosentti on 3–43. Haavan infektio johtaa haavan irtoamiseen, incisionaaliseen herniaatioon, ileukseen ja sairaalahoidon pituuteen. On kehitetty monia avannehaavan sulkemistekniikoita, mukaan lukien ihonalainen antibioottimateriaalin implantointi, haavan huuhtelu jodilla, sulkuhaava tyhjennysputkella, toissijainen sulkeminen, viivästetty primaarinen sulkeminen ja pussinauhan sulkeminen. Mutta parhaasta ihonsulkeutumistestistä käydään edelleen keskustelua. Shuang Ho -sairaalan kolorektaalikirurgian osastossa kaksi nykyistä avannehaavan sulkemismenetelmää olivat ihonalainen Jackson-Pratt-drenaatio ja ihon Penrose-drenaatio.
Projektissa verrataan näiden kahden vedenpoistomenetelmän kliinisiä tuloksia. Ihonalainen. Jackson-Pratt-dreenaa käytetään luomaan alipainetta ihonalaiseen sulkuhaavaan. Alipaine poistaa aktiivisesti kudosjätteet ja nesteet välttäen serooman ja mätä kerääntymisen. Ihon Penrose-drenaatiota käytetään viivästämään ihon paranemista, ja kudosjätteet ja neste valuvat passiivisena kapillaariilmiön takia. Kaksi ryhmää jaetaan satunnaisesti. Demografiset hahmot, kuten ikä, sukupuoli, BMI, ravitsemustila, kemoterapia, diabetes ja aiempi lääkityshistoria, tarkastellaan. Perioperatiiviset kliiniset tiedot, kuten anastomoosin menetelmä, leikkausaika, leikkauksen jälkeinen sairaalapäivä, leikkauskohdan infektio, pitkittynyt ileus, anastomoosin vuoto ja viiltotyrä, kerätään.
Tämän tutkimuksen perusteella nämä kaksi avannehaavan sulkemismenetelmää arvioidaan ja analysoidaan avanteen haavan sulkeutumisen komplikaatioiden riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kärsivät paksusuolen tai ileum avanneesta. Lääkärin arvioinnin jälkeen distaalinen suolikanava oli normaali.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, lapsi, psykiatrinen häiriö, käyttäytymishäiriö ja vanki. Ja nuo potilaat eivät voi noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1,2
|
On kehitetty monia avannehaavan sulkemistekniikoita, mukaan lukien ihonalainen antibioottimateriaalin implantointi, haavan huuhtelu jodilla, sulkuhaava tyhjennysputkella, toissijainen sulkeminen, viivästetty primaarinen sulkeminen ja pussinauhan sulkeminen.
Mutta parhaasta ihonsulkeutumistestistä keskustellaan edelleen.
Shuang Ho -sairaalan kolorektaalikirurgian osastossa kaksi nykyistä avannehaavan sulkemismenetelmää olivat ihonalainen Jackson-Pratt-drenaatio ja ihon penrose-drenaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: Haavan infektio leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
Haavan infektio leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201905015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .