最近の禁煙者における喫煙の再発を防ぐための携帯電話ベースの介入の有効性
ジャザン地域の最近の禁煙者における喫煙の再発を防ぐための携帯電話ベースの介入の有効性: 無作為化対照試験。
主な目的 この研究の主な目的は、ジーザンの禁煙プログラムに参加している最近の禁煙者の再発率を減らすための携帯電話ベースの介入の有効性を調査することです。
これに加えて、研究は次の目的を達成します。
禁煙の最初の 6 か月間における最近の禁煙者の再発プロセスに関連するタイミングとさまざまな要因を特定すること。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
喫煙は依然として主要な公衆衛生上の問題であり、世界中で罹患率と死亡率の重要な原因となっています。 行動支援や治療の効果はあるものの、禁煙した人の多くはその後喫煙に戻ってしまいます。
目的：
この研究の主な目的は、最近禁煙した人の再発を防ぐための携帯電話ベースの介入の有効性を判断することです。 また、この研究は、禁煙してから最初の 6 か月間における最近の禁煙者の再発に関連するさまざまな要因を特定することを目的としています。
設計と方法:
長期の禁煙を達成する上での禁煙のための携帯電話ベースの介入の有効性を評価するための並行する 2 つのアームの無作為化比較試験 (RCT) が、ボランティアの間で実施されます。 参加者は、南アルラウダ クリニック、南アボ アリッシュ クリニック、サビア クリニック、アルダビア クリニックの禁煙プログラムに参加した人から募集されます。
一次結果:
最近禁煙した人の再喫煙率の差は、その後の喫煙率の低下に寄与する可能性があります。
公衆衛生へのトレイルの影響:
この研究の結果は、喫煙の再発率を減らすための標準治療に対する携帯電話ベースの介入の有効性に関する証拠を提供します。 証明されれば、禁煙クリニック サービスの繰り返し利用を減らし、喫煙関連疾患に対する医療サービスの利用を減らすことで、費用を節約できる介入となるでしょう。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jazan、サウジアラビア
- Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 最近の禁煙者 (24 時間禁煙)
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- 身体的または精神的疾患を患っている方。
- 文盲の人々。
- 妊娠中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループは、提案された介入プログラムに登録されます（薬物療法 + カウンセリング + モチベーターの電話メッセージ）。
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社会的認知行動理論と変化モデルの段階に基づいて介入を提案します。 このプログラムは、「Mettle」という言葉を使って実行され、宗教的概念や文化的観点から健康を増進するためのアドバイスを生成することで、元喫煙者が禁煙するのに役立ちます。 |
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は、保健省プログラムの標準治療（薬物療法+カウンセリング）のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な研究結果は、2つのアーム間の6か月の再発率の差であり、再発率は、24時間の禁煙を得た後、一服でも継続的な喫煙に戻ることとして識別されます
時間枠：禁煙予定日から6ヶ月
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介入群と対照群における追跡調査の 3 か月目と 6 か月目の終わりの再発率。
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禁煙予定日から6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的アウトカムには以下が含まれます: (1) 自己申告による再発までのタイミング。 (2)再発の原因。
時間枠：禁煙予定日から6ヶ月
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参加者は、過去 30 日間にタバコを吸ったか、他のタバコ製品を使用したか (一服も含む)、7 日間の禁酒率、各喫煙再発エピソードの正確な日、および原因など、主要な喫煙状況について質問されます。再発の。
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禁煙予定日から6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mohammed Mahfouz, ASSC PROF、Jazan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
携帯電話による介入の臨床試験
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University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of Arkansas積極的、募集していない