Eficacia de la intervención basada en teléfonos móviles para prevenir la recaída en el tabaquismo entre los que dejaron de fumar recientemente
Efectividad de la intervención basada en teléfonos móviles para prevenir la recaída en el tabaquismo entre los que dejaron de fumar recientemente en la región de Jazan: ensayo de control aleatorizado.
Objetivo principal El objetivo principal del estudio es investigar la eficacia de una intervención basada en teléfonos móviles para reducir las recaídas entre las personas que han dejado de fumar recientemente y que asisten al programa para dejar de fumar en Jazan.
Además de esto, el estudio logrará el siguiente objetivo:
Identificar el momento y los diferentes factores asociados con el proceso de recaída entre los que dejaron de fumar recientemente durante los primeros 6 meses de dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El tabaquismo sigue siendo un importante problema de salud pública y una importante causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. A pesar de la eficacia del apoyo conductual y el tratamiento médico, muchos de los que dejan de fumar posteriormente vuelven a fumar.
Objetivo:
El objetivo principal de este estudio será determinar la efectividad de la intervención basada en teléfonos móviles para prevenir la recaída entre los que dejaron de fumar recientemente. Además, el estudio tiene como objetivo identificar los diferentes factores asociados con la recaída entre los que dejaron de fumar recientemente durante los primeros 6 meses de dejar de fumar.
Diseño y Métodos:
Se llevará a cabo entre voluntarios un ensayo controlado aleatorizado (ECA) paralelo de dos brazos para evaluar la eficacia de una intervención basada en teléfonos móviles para dejar de fumar en el logro de la abstinencia a largo plazo. Los participantes serán reclutados entre los asistentes al programa para dejar de fumar en la clínica Southern Alrawdha, la clínica Southern Abo Arish, la clínica Sabia y la clínica Aldhabia.
Resultado primario:
La diferencia en la tasa de reincidencia entre los que dejaron de fumar recientemente, lo que posteriormente puede contribuir a una reducción en las tasas de tabaquismo.
Implicaciones del rastro para la salud pública:
El resultado de este estudio proporcionará evidencia de la efectividad de la intervención basada en teléfonos móviles versus el tratamiento estándar para reducir la tasa de recaída en el tabaquismo. Si se prueba, será una intervención de ahorro de costos al reducir el uso repetido de los servicios de la clínica para dejar de fumar y al reducir el uso de los servicios de atención médica para enfermedades relacionadas con el tabaquismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jazan, Arabia Saudita
- Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años.
- Personas que han dejado de fumar recientemente (24 horas de abstinencia de fumar)
- Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los que padezcan algún trastorno físico o psíquico.
- Gente analfabeta.
- Embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
El grupo de intervención se inscribirá en el programa de intervención propuesto (farmacoterapia + asesoramiento + mensajes telefónicos motivadores).
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Proponemos nuestra intervención basándonos en las teorías sociocognitivas conductuales y las etapas del modelo de cambio. El programa se llevará a cabo utilizando la palabra “Mettle”, ayudará a los ex fumadores a dejar el cigarrillo a través de consejos generados para promover la salud desde conceptos religiosos y perspectivas culturales. |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control recibirá el tratamiento estándar del programa del Ministerio de Salud (farmacoterapia + consejería) únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado principal del estudio será la diferencia en la tasa de recaídas a los 6 meses entre los dos brazos, la tasa de recaídas se identificará como un regreso al hábito de fumar continuo, incluso una bocanada, después de obtener 24 horas de abstinencia.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha programada para dejar de fumar
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Tasas de recaída al final del tercer y sexto mes de seguimiento en los grupos de intervención y control.
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6 meses después de la fecha programada para dejar de fumar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados secundarios incluyeron: (1) tiempo hasta la recaída autoinformada. (2) causas de la recaída.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha programada para dejar de fumar
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A los participantes se les harán preguntas básicas sobre el estado del tabaquismo, incluso si han fumado cigarrillos o usado otros productos de tabaco, incluso una calada, en los últimos 30 días, la abstinencia de prevalencia de punto de 7 días, el día exacto de cada episodio de recaída de tabaquismo y la causa. de recaída
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6 meses después de la fecha programada para dejar de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRP in recently quit smokers
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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