Účinnost intervence založené na mobilním telefonu k prevenci relapsu kouření u nedávných lidí, kteří přestali kouřit
Efektivita intervence založené na mobilním telefonu k prevenci relapsu kouření mezi nedávnými lidmi, kteří přestali kouřit v regionu Jazan: Randomizovaná kontrolní studie.
Hlavní cíl Hlavním cílem studie je prozkoumat účinnost intervence založené na mobilním telefonu při snižování relapsu mezi lidmi, kteří nedávno přestali kouřit, kteří se účastní programu na odvykání kouření v Jazanu.
Kromě toho studie dosáhne následujícího cíle:
Identifikovat načasování a různé faktory spojené s procesem relapsu u těch, kteří nedávno přestali kouřit během prvních 6 měsíců odvykání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Kouření zůstává hlavním problémem veřejného zdraví a významnou příčinou nemocnosti a úmrtnosti na celém světě. Ačkoli účinnost podpory chování a lékařské léčby, mnoho z těch, kteří přestali kouřit, následně znovu kouří.
Objektivní:
Primárním cílem této studie bude zjistit účinnost intervence založené na mobilním telefonu k prevenci relapsu u osob, které nedávno přestaly kouřit. Studie si také klade za cíl identifikovat různé faktory spojené s recidivou u těch, kteří nedávno přestali kouřit během prvních 6 měsíců odvykání.
Design a metody:
Mezi dobrovolníky bude probíhat paralelní dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k posouzení účinnosti intervence na odvykání kouření pomocí mobilního telefonu na dosažení dlouhodobé abstinence. Účastníci se budou rekrutovat z těch, kteří se zúčastnili programu odvykání kouření na klinice Southern Alrawdha, klinice Southern Abo Arish, klinice Sabia a klinice Aldhabia.
Primární výsledek:
Rozdíl v míře relapsů mezi nedávnými lidmi, kteří přestali kouřit, což může následně přispět ke snížení míry kouření.
Důsledky stezky pro veřejné zdraví:
Výsledek této studie poskytne důkaz o účinnosti intervence založené na mobilním telefonu oproti standardní léčbě ke snížení míry recidivy kouření. Pokud se to prokáže, bude to intervence šetřící náklady tím, že se omezí opakované využívání služeb kliniky pro odvykání kouření a sníží se využívání zdravotnických služeb pro nemoci související s kouřením.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jazan, Saudská arábie
- Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší.
- Lidé, kteří nedávno přestali kouřit (24 hodinová abstinence)
- Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří trpí jakýmikoli fyzickými nebo duševními poruchami.
- Negramotní lidé.
- Těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupina bude zařazena do navrhovaného intervenčního programu (farmakoterapie + poradenství + motivační telefonické zprávy).
|
Navrhujeme naši intervenci založenou na teoriích sociálního kognitivního chování a fázích modelu změny. Program bude veden s použitím slova „Mettle“, pomůže bývalým kuřákům vyhnout se cigaretám prostřednictvím rad vytvořených na podporu zdraví z náboženských konceptů a kulturních perspektiv. |
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta pouze standardní léčba programu Ministerstva zdravotnictví (farmakoterapie + poradenství).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem studie bude rozdíl v míře relapsů po 6 měsících mezi dvěma rameny, míra relapsů bude identifikována jako návrat k nepřetržitému kouření, dokonce i po 24 hodinách abstinence.
Časové okno: 6 měsíců po plánovaném datu ukončení
|
Míra relapsů na konci 3. a 6. měsíce sledování v intervenčních a kontrolních skupinách.
|
6 měsíců po plánovaném datu ukončení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledky zahrnovaly: (1) načasování do relapsu, který sám uvedl. (2) příčiny relapsu.
Časové okno: 6 měsíců po plánovaném datu ukončení
|
Účastníkům budou položeny základní otázky týkající se stavu kouření, včetně toho, zda kouřili nějaké cigarety nebo užili jiné tabákové výrobky, dokonce i potáhnutí, v posledních 30 dnech, 7denní bodová prevalence abstinence, přesný den každé epizody relapsu kouření a příčinu relapsu.
|
6 měsíců po plánovaném datu ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRP in recently quit smokers
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .