Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mobiltelefonbaserad intervention för att förhindra återfall av rökning bland nyligen slutade rökare

20 juni 2019 uppdaterad av: Ibtihal Altalhi

Effektiviteten av mobiltelefonbaserad intervention för att förhindra återfall av rökning bland de som nyligen slutat röka i regionen Jazan: Randomiserat kontrollförsök.

Huvudmål Huvudsyftet med studien är att undersöka effektiviteten av en mobiltelefonbaserad intervention för att minska återfall hos nyligen slutade som deltar i rökavvänjningsprogrammet i Jazan.

Utöver detta kommer studien att uppnå följande mål:

Att identifiera tidpunkten och olika faktorer förknippade med återfallsprocessen bland nyligen slutade under de första 6 månaderna av att sluta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Rökning är fortfarande ett stort folkhälsoproblem och en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Även om effektiviteten av beteendestöd och medicinsk behandling, återfaller många av dem som slutar röka senare att röka.

Mål:

Det primära syftet med denna studie kommer att vara att fastställa effektiviteten av den mobiltelefonbaserade interventionen för att förhindra återfall bland nyligen slutade röka. Studien syftar också till att identifiera de olika faktorerna förknippade med återfall bland nyligen slutade under de första 6 månaderna av att sluta.

Design och metoder:

Ett parallellt tvåarmat randomiserat kontrollerat försök (RCT) för att bedöma effektiviteten av en mobiltelefonbaserad intervention för rökavvänjning för att uppnå långvarig avhållsamhet, kommer att genomföras bland frivilliga. Deltagare kommer att rekryteras från dem som deltog i rökavvänjningsprogrammet på södra Alrawdha-kliniken, södra Abo Arish-kliniken, Sabia-kliniken och Aldhabia-kliniken.

Primärt resultat:

Skillnaden i återfallsfrekvens bland nyligen slutade, vilket i efterhand kan bidra till en minskning av rökfrekvensen.

Följande konsekvenser för folkhälsan:

Resultatet av denna studie kommer att ge bevis för effektiviteten av den mobiltelefonbaserade interventionen jämfört med standardbehandling för att minska antalet återfall av rökning. Om det bevisas kommer det att vara ett kostnadsbesparande ingrepp genom att minska upprepad användning av rökavvänjningsklinikens tjänster och genom att minska användningen av sjukvårdstjänster för rökrelaterad sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

476

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Jazan, Saudiarabien
        • Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Nyligen slutade (24 timmars rökavhållsamhet)
  • Villig att ge informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • De som lider av någon fysisk eller psykisk störning.
  • Analfabeter.
  • Gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att anmälas till det interventionsprogram som föreslås vara (farmakoterapi + rådgivning + motivationstelefonmeddelanden).
Beteende: Mobiltelefonbaserad intervention

Vi föreslår vår intervention utifrån sociala kognitiva beteendeteorier och stadierna i förändringsmodellen.

Programmet kommer att genomföras med hjälp av ordet "Mettle", det kommer att hjälpa ex-rökare att hålla sig från cigaretter genom råd som genereras för att främja hälsan ur religiösa begrepp och kulturperspektiv.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att få standardbehandlingen från hälsoministeriets program (farmakoterapi + rådgivning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära studieresultatet kommer att vara skillnaden vid 6 månaders återfallsfrekvens mellan de två armarna, återfallsfrekvensen kommer att identifieras som en återgång till kontinuerlig rökning även ett bloss efter att ha uppnått 24 timmars abstinens
Tidsram: 6 månader efter planerat slutdatum
Återfallsfrekvenser i slutet av den 3:e och 6:e månaden av uppföljning i interventions- och kontrollgrupperna.
6 månader efter planerat slutdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära resultat inkluderade: (1) timing till självrapporterat återfall. (2) orsaker till återfall.
Tidsram: 6 månader efter planerat slutdatum
Deltagarna kommer att ställas grundläggande frågor om rökstatus, inklusive om de har rökt några cigaretter eller använt andra tobaksprodukter, till och med ett bloss, under de senaste 30 dagarna, 7-dagars avhållsamhet, den exakta dagen för varje rökåterfallsepisod och orsaken av återfall.
6 månader efter planerat slutdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ibtihal Altalhi

Utredare

  • Studierektor: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SRP in recently quit smokers

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mobiltelefonbaserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera