Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van op mobiele telefoons gebaseerde interventie om terugval van roken te voorkomen bij recente stoppen met roken

20 juni 2019 bijgewerkt door: Ibtihal Altalhi

Effectiviteit van op mobiele telefoons gebaseerde interventie om terugval van roken te voorkomen bij recente stoppen met roken in de regio Jazan: gerandomiseerde controleproef.

Hoofddoel Het hoofddoel van de studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een op mobiele telefoons gebaseerde interventie bij het verminderen van terugval onder recente stoppers die het programma voor stoppen met roken in Jazan volgen.

Daarnaast zal het onderzoek het volgende doel bereiken:

Om de timing en verschillende factoren te identificeren die verband houden met het terugvalproces onder recente stoppers tijdens de eerste 6 maanden van stoppen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Roken blijft wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Hoewel gedragsondersteuning en medische behandeling effectief zijn, vallen veel van degenen die stoppen met roken later terug in het roken.

Objectief:

Het primaire doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit van de op de mobiele telefoon gebaseerde interventie te bepalen om terugval te voorkomen onder recente stoppen met roken. Het onderzoek heeft ook tot doel de verschillende factoren te identificeren die samenhangen met terugval onder recente stoppers tijdens de eerste 6 maanden van stoppen.

Ontwerp en methoden:

Er zal onder vrijwilligers een parallelle tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd om de effectiviteit te beoordelen van een op mobiele telefoons gebaseerde interventie voor het stoppen met roken bij het bereiken van onthouding op de lange termijn. Deelnemers zullen worden geworven uit degenen die deelnamen aan het stoppen met roken-programma in de Southern Alrawdha-kliniek, de Southern Abo Arish-kliniek, de Sabia-kliniek en de Aldhabia-kliniek.

Primaire uitkomst:

Het verschil in terugvalpercentage onder recente stoppers, wat vervolgens kan bijdragen aan een vermindering van het aantal rokers.

Trailimplicaties voor de volksgezondheid:

Het resultaat van deze studie zal bewijs leveren voor de effectiviteit van de op de mobiele telefoon gebaseerde interventie versus de standaardbehandeling om het terugvalpercentage van roken te verminderen. Indien bewezen, zal het een kostenbesparende interventie zijn door het verminderen van herhaald gebruik van de diensten voor stoppen met roken en door het verminderen van het gebruik van gezondheidszorg voor aan roken gerelateerde ziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

476

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jazan, Saoedi-Arabië
        • Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder.
  • Recente stoppers (24 uur onthouding van roken)
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die lijden aan een lichamelijke of geestelijke stoornis.
  • Analfabete mensen.
  • Zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De interventiegroep zal worden ingeschreven voor het voorgestelde interventieprogramma (farmacotherapie + counseling + motiverende telefoonberichten).

We stellen onze interventie voor op basis van sociaal-cognitieve gedragstheorieën en de stadia van het veranderingsmodel.

Het programma zal worden uitgevoerd met het woord "Mettle", het zal ex-rokers helpen om van sigaretten af ​​te blijven door middel van adviezen die worden gegenereerd om de gezondheid te bevorderen vanuit religieuze concepten en culturele perspectieven.

GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep krijgt alleen de standaardbehandeling van het programma van het Ministerie van Volksgezondheid (farmacotherapie + counseling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire onderzoeksresultaat zal het verschil zijn tussen de twee armen bij een terugvalpercentage van 6 maanden, het terugvalpercentage zal worden geïdentificeerd als een terugkeer naar continu roken, zelfs een trekje na het verkrijgen van 24 uur onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden na geplande stopdatum
Terugvalpercentages aan het einde van de 3e en 6e maand van follow-up in de interventie- en controlegroepen.
6 maanden na geplande stopdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten omvatten: (1) timing tot zelfgerapporteerde terugval. (2) oorzaken van terugval.
Tijdsspanne: 6 maanden na geplande stopdatum
Deelnemers krijgen kernvragen over de rookstatus, inclusief of ze sigaretten hebben gerookt of andere tabaksproducten hebben gebruikt, zelfs een trekje, in de afgelopen 30 dagen, 7-daagse puntprevalentie onthouding, de exacte dag van elke episode van terugval van roken en de oorzaak van terugval.
6 maanden na geplande stopdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRP in recently quit smokers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Op mobiele telefoons gebaseerde interventie

Abonneren