基于手机的干预措施在近期戒烟者中预防复吸的有效性
2019年6月20日 更新者：Ibtihal Altalhi
基于手机的干预措施在吉赞地区近期戒烟者中预防复吸的有效性：随机对照试验。
主要目的 本研究的主要目的是调查在 Jazan 参加戒烟计划的近期戒烟者中，基于手机的干预措施在减少复吸方面的有效性。
除此之外，该研究将实现以下目标：
确定戒烟前 6 个月内与近期戒烟者复发过程相关的时间和不同因素。
研究概览
详细说明
背景：
吸烟仍然是一个主要的公共卫生问题，也是全世界发病率和死亡率的重要原因。 尽管行为支持和药物治疗有效，但许多戒烟者后来又复吸。
客观的：
本研究的主要目的是确定基于手机的干预措施在防止近期戒烟者复吸方面的有效性。 此外，该研究旨在确定在戒烟的头 6 个月内与最近戒烟者的复发相关的不同因素。
设计与方法：
一项平行的双臂随机对照试验 (RCT) 将在志愿者中进行，以评估基于手机的戒烟干预措施对实现长期戒烟的有效性。 参与者将从在 Southern Alrawdha 诊所、Southern Abo Arish 诊所、Sabia 诊所和 Aldhabia 诊所参加戒烟计划的人中招募。
主要结果：
近期戒烟者复吸率的差异，随后可能有助于降低吸烟率。
对公共卫生的影响：
这项研究的结果将为基于手机的干预与标准治疗相比降低吸烟复吸率的有效性提供证据。 如果得到证实，这将通过减少重复使用戒烟诊所服务和减少因吸烟相关疾病而使用医疗保健服务来节省成本。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
476
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jazan、沙特阿拉伯
- Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 最近戒烟者（24 小时戒烟）
- 愿意提供参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 患有任何身体或精神疾病的人。
- 不识字的人。
- 孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将被纳入拟议的干预计划（药物治疗 + 咨询 + 激励电话信息）。
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我们根据社会认知行为理论和变化模型的阶段提出我们的干预措施。 该计划将使用“Mettle”一词进行，它将通过宗教观念和文化角度产生的促进健康的建议帮助戒烟者戒烟。 |
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组将仅接受卫生部计划的标准治疗（药物治疗+咨询）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要研究结果将是两组之间 6 个月复发率的差异，复发率将被确定为在获得 24 小时戒烟后恢复连续吸烟甚至一口烟
大体时间：预定戒烟日期后 6 个月
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干预组和对照组在随访第 3 个月和第 6 个月末的复发率。
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预定戒烟日期后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结果包括：(1) 自我报告复发的时间。 (2)复发原因。
大体时间：预定戒烟日期后 6 个月
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将向参与者询问核心吸烟状况问题，包括他们在过去 30 天内是否吸过任何香烟或使用过其他烟草产品，甚至是吸一口，7 天点流行戒烟率，每次吸烟复发的确切日期和原因的复发。
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预定戒烟日期后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammed Mahfouz, ASSC PROF、Jazan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月31日
研究完成 (预期的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月20日
首次发布 (实际的)
2019年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月20日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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