Eficácia da intervenção baseada em telefone celular para prevenir a recaída do tabagismo entre ex-fumantes
Eficácia da intervenção baseada no telefone celular para prevenir a recaída do tabagismo entre fumantes recentes na região de Jazan: ensaio de controle randomizado.
Objetivo principal O objetivo principal do estudo é investigar a eficácia de uma intervenção baseada em telefone celular na redução da recaída entre ex-fumantes recentes que frequentam o programa de cessação do tabagismo em Jazan.
Além disso, o estudo atingirá o seguinte objetivo:
Identificar o tempo e os diferentes fatores associados ao processo de recaída entre ex-fumantes recentes durante os primeiros 6 meses de abandono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O tabagismo continua sendo um importante problema de saúde pública e uma importante causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Apesar da eficácia do suporte comportamental e do tratamento médico, muitos daqueles que param de fumar subsequentemente voltam a fumar.
Objetivo:
O objetivo principal deste estudo será determinar a eficácia da intervenção baseada em telefone celular para prevenir a recaída entre os fumantes recentes. Além disso, o estudo visa identificar os diferentes fatores associados à recaída entre ex-fumantes recentes durante os primeiros 6 meses de abandono.
Projeto e Métodos:
Um ensaio randomizado controlado paralelo de dois braços (RCT) para avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em telefone celular para a cessação do tabagismo na obtenção de abstinência de longo prazo será conduzido entre os voluntários. Os participantes serão recrutados entre aqueles atendidos no programa de cessação do tabagismo na clínica Southern Alrawdha, clínica Southern Abo Arish, clínica Sabia e clínica Aldhabia.
Resultado primário:
A diferença na taxa de recaída entre os ex-fumantes recentes, que pode contribuir posteriormente para uma redução nas taxas de tabagismo.
Implicações da trilha para a saúde pública:
O resultado deste estudo fornecerá evidências da eficácia da intervenção baseada em telefone celular versus tratamento padrão para reduzir a taxa de recaída do tabagismo. Se comprovado, será uma intervenção de economia de custos, reduzindo o uso repetido dos serviços da clínica de cessação do tabagismo e reduzindo o uso de serviços de saúde para doenças relacionadas ao tabagismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jazan, Arábia Saudita
- Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais.
- Desistentes recentes (abstinência de fumar por 24 horas)
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que sofrem de quaisquer distúrbios físicos ou mentais.
- Pessoas analfabetas.
- Grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção será inscrito no programa de intervenção proposto (farmacoterapia + aconselhamento + mensagens telefónicas motivadoras).
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Propomos a nossa intervenção com base nas teorias do comportamento social cognitivo e nas etapas do modelo de mudança. O programa será realizado com a palavra "Coragem", ajudará ex-fumantes a evitar o cigarro por meio de conselhos gerados para promover a saúde a partir de conceitos religiosos e perspectivas culturais. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle receberá apenas o tratamento padrão do programa do Ministério da Saúde (farmacoterapia + aconselhamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado primário do estudo será a diferença na taxa de recaída de 6 meses entre os dois braços, a taxa de recaída será identificada como um retorno ao tabagismo contínuo, mesmo uma tragada, após obter 24 horas de abstinência
Prazo: 6 meses após a data programada para parar
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Taxas de recaída ao final do 3º e 6º mês de seguimento nos grupos intervenção e controle.
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6 meses após a data programada para parar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os resultados secundários incluíram: (1) tempo até a recaída auto-relatada. (2) causas de recaída.
Prazo: 6 meses após a data programada para parar
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Os participantes responderão a perguntas básicas sobre o status do tabagismo, incluindo se fumaram algum cigarro ou usaram outros produtos de tabaco, mesmo uma baforada, nos últimos 30 dias, abstinência de prevalência de 7 dias, o dia exato de cada episódio de recaída e a causa de recaída.
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6 meses após a data programada para parar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRP in recently quit smokers
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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