Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji opartej na telefonie komórkowym w zapobieganiu nawrotom palenia wśród osób, które niedawno rzuciły palenie

20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ibtihal Altalhi

Skuteczność interwencji opartej na telefonach komórkowych w zapobieganiu nawrotom palenia wśród osób, które niedawno rzuciły palenie w regionie Jazan: randomizowana próba kontrolna.

Główny cel Głównym celem badania jest zbadanie skuteczności interwencji opartej na telefonie komórkowym w zmniejszaniu nawrotów wśród osób, które niedawno rzuciły palenie, które uczestniczą w programie rzucania palenia w Jazan.

Poza tym badanie pozwoli osiągnąć następujący cel:

Aby zidentyfikować czas i różne czynniki związane z procesem nawrotu wśród osób, które niedawno rzuciły palenie w ciągu pierwszych 6 miesięcy od rzucenia palenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Palenie pozostaje głównym problemem zdrowia publicznego i ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Pomimo skuteczności wsparcia behawioralnego i leczenia, wielu z tych, którzy rzucili palenie, później wraca do palenia.

Cel:

Głównym celem tego badania będzie określenie skuteczności interwencji opartej na telefonie komórkowym w zapobieganiu nawrotom wśród osób, które niedawno rzuciły palenie. Badanie ma również na celu zidentyfikowanie różnych czynników związanych z nawrotami wśród osób, które niedawno rzuciły nałóg w ciągu pierwszych 6 miesięcy od rzucenia palenia.

Projekt i metody:

Wśród ochotników zostanie przeprowadzone równoległe dwuramienne randomizowane badanie kontrolne (RCT) w celu oceny skuteczności interwencji opartej na telefonie komórkowym w celu rzucenia palenia w celu osiągnięcia długoterminowej abstynencji. Uczestnicy będą rekrutowani spośród osób, które uczestniczyły w programie rzucania palenia w klinice Southern Alrawdha, klinice Southern Abo Arish, klinice Sabia i klinice Aldhabia.

Główny wynik:

Różnica we wskaźniku nawrotów wśród osób, które niedawno rzuciły palenie, co może następnie przyczynić się do zmniejszenia wskaźników palenia.

Ślad Implikacje dla zdrowia publicznego:

Wynik tego badania dostarczy dowodów na skuteczność interwencji opartej na telefonie komórkowym w porównaniu ze standardowym leczeniem w celu zmniejszenia częstości nawrotów palenia. Jeśli zostanie to udowodnione, będzie to interwencja oszczędzająca koszty poprzez ograniczenie ponownego korzystania z usług poradni rzucania palenia oraz ograniczenie korzystania z usług opieki zdrowotnej w przypadku chorób związanych z paleniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

476

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jazan, Arabia Saudyjska
        • Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Osoby, które ostatnio rzuciły palenie (24-godzinna abstynencja)
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby cierpiące na jakiekolwiek zaburzenia fizyczne lub psychiczne.
  • Niepiśmienne osoby.
  • W ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie wpisana do proponowanego programu interwencyjnego (farmakoterapia + poradnictwo + telefon motywacyjny).
Behawioralne: Interwencja oparta na telefonie komórkowym

Proponujemy naszą interwencję opartą na teoriach zachowań poznawczo-społecznych i modelu etapów zmiany.

Program będzie prowadzony z użyciem słowa „Mettle”, pomoże byłym palaczom powstrzymać się od papierosów poprzez wygenerowane porady promujące zdrowie z perspektywy religijnej i kulturowej.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie standardowe leczenie programu Ministerstwa Zdrowia (farmakoterapia + poradnictwo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem badania będzie różnica w częstości nawrotów po 6 miesiącach między dwiema grupami, częstość nawrotów zostanie zidentyfikowana jako powrót do ciągłego palenia nawet zaciągnięcie się po uzyskaniu 24-godzinnej abstynencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po planowanej dacie rzucenia palenia
Wskaźniki nawrotów pod koniec 3. i 6. miesiąca obserwacji w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
6 miesięcy po planowanej dacie rzucenia palenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowe wyniki obejmowały: (1) czas do samozgłoszonego nawrotu. (2) przyczyny nawrotu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po planowanej dacie rzucenia palenia
Uczestnikom zostaną zadane podstawowe pytania dotyczące statusu palenia, w tym czy palili jakiekolwiek papierosy lub używali innych wyrobów tytoniowych, nawet zaciągnięcia się, w ciągu ostatnich 30 dni, 7-dniowy punkt abstynencji, dokładny dzień każdego epizodu nawrotu palenia i przyczyna nawrotu.
6 miesięcy po planowanej dacie rzucenia palenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ibtihal Altalhi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRP in recently quit smokers

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na telefonie komórkowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj