A mobiltelefonon alapuló beavatkozás hatékonysága a dohányzás visszaesésének megelőzésére a közelmúltban leszokók körében
A mobiltelefon-alapú beavatkozás hatékonysága a dohányzás kiújulásának megelőzésére a közelmúltban dohányzásról leszokók körében Jazan régióban: Randomizált kontrollvizsgálat.
Fő célkitűzés A tanulmány fő célja egy mobiltelefon-alapú beavatkozás hatékonyságának vizsgálata az evés visszaesésének csökkentésében azon nemrégiben leszokók körében, akik részt vesznek a jazani dohányzásról való leszokási programban.
Ezen túlmenően a tanulmány a következő célt éri el:
A leszokás első 6 hónapjában a közelmúltban leszokók körében a relapszus folyamatához kapcsolódó időzítés és különböző tényezők azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A dohányzás továbbra is jelentős közegészségügyi probléma, és a megbetegedések és halálozások egyik fontos oka világszerte. Bár a viselkedéstámogatás és az orvosi kezelés hatékonysága, a dohányzásról leszokók közül sokan később visszaesnek a dohányzáshoz.
Célkitűzés:
A tanulmány elsődleges célja az lesz, hogy meghatározza a mobiltelefon-alapú beavatkozás hatékonyságát a dohányzásról leszokók körében a visszaesés megelőzésére. A tanulmány célja továbbá, hogy azonosítsa azokat a különböző tényezőket, amelyek a leszokás első 6 hónapjában a közelmúltban abbahagyók visszaeséséhez kapcsolódnak.
Tervezés és módszerek:
Egy párhuzamos, kétkarú, véletlenszerű kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek önkéntesek körében, hogy felmérjék a dohányzás abbahagyására irányuló mobiltelefon-alapú beavatkozás hatékonyságát a hosszú távú absztinencia elérésében. A résztvevők a Southern Alrawdha klinikán, a Southern Abo Arish klinikán, a Sabia klinikán és az Aldhabia klinikán résztvevők közül kerülnek ki.
Elsődleges eredmény:
Különbség a visszaesések arányában a közelmúltban leszokók között, ami később hozzájárulhat a dohányzási arányok csökkenéséhez.
A nyomvonal közegészségügyi következményei:
A tanulmány eredménye bizonyítékot szolgáltat a mobiltelefon-alapú beavatkozás hatékonyságára a szokásos kezeléssel szemben a dohányzás visszaesési arányának csökkentésére. Ha bebizonyosodik, költségkímélő beavatkozás lesz, mivel csökkenti a dohányzásról leszoktató klinikai szolgáltatások ismételt igénybevételét, és csökkenti az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a dohányzással összefüggő betegségek esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jazan, Szaud-Arábia
- Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Legutóbbi leszokók (24 órás dohányzási absztinencia)
- Hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik bármilyen testi vagy lelki zavarban szenvednek.
- Írástudatlan emberek.
- Terhes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport bekerül a javasolt beavatkozási programba (farmakoterápia + tanácsadás + motiváló telefon üzenetek).
|
Beavatkozásunkat a szociális kognitív viselkedéselméletek és a változásmodell szakaszai alapján javasoljuk. A program a "Mettle" szó használatával fog segíteni a volt dohányosoknak abban, hogy leszokjanak a cigarettáról, olyan tanácsokkal, amelyek az egészséget vallási és kulturális szempontból népszerűsítik. |
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak az Egészségügyi Minisztérium programjának szokásos kezelésében (farmakoterápia + tanácsadás) részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges vizsgálati eredmény a két kar közötti 6 hónapos relapszusarány különbsége lesz, a relapszusok arányát a folyamatos dohányzáshoz való visszatérésként azonosítják, még egy szívatással 24 órás absztinencia elérése után.
Időkeret: 6 hónappal a tervezett kilépési dátum után
|
Relapszusok aránya a követés 3. és 6. hónapjának végén az intervenciós és a kontrollcsoportban.
|
6 hónappal a tervezett kilépési dátum után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos kimenetelek a következők voltak: (1) időzítés az önbeszámolt visszaesésig. (2) a visszaesés okai.
Időkeret: 6 hónappal a tervezett kilépési dátum után
|
A résztvevőknek alapvető kérdéseket kell feltenni a dohányzás státuszával kapcsolatban, beleértve azt is, hogy az elmúlt 30 napban cigarettáztak-e vagy használtak-e más dohányterméket, akár egy szívást is, a 7 napos pontprevalencia absztinenciáját, az egyes dohányzási relapszus epizódok pontos napját és az okot. a visszaesésé.
|
6 hónappal a tervezett kilépési dátum után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRP in recently quit smokers
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .