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mHealth による薬物使用の強化と維持 プライマリケアにおける QUIT BI の削減 (QUIT-Mobile)

2026年7月28日 更新者:Dallas Swendeman、University of California, Los Angeles
QUIT-Mobile 研究では、携帯電話のセルフモニタリングとフィードバックを使用して、以前はリスクの軽減に成功していた効果的なスクリーニングと簡易介入 (SBI) である Quit Using Drugs Intervention Trial (QUIT) の影響を 12 か月以上強化および維持することを提案しています。低所得の多様な患者における3か月の追跡調査における薬物使用(つまり、中等度の使用)。 研究者は、南カリフォルニアの連邦認定医療センター (FQHC) の診療所で 12 か月の追跡調査を受ける患者を対象に、QUIT-Mobile 研究を実施します。 この研究は、リスクの高い薬物使用 (ASSIST スコア 4 ~ 26) を有する成人、主にラテン系の FQHC プライマリ ケア患者を対象とした単盲検、3 アーム、RCT で構成される有効性と実装のハイブリッド タイプ 1 デザインであり、3 つの条件 (n =320/腕、n=960 合計): 1) QUIT-Mobile; 2) 標準の QUIT; 3) 通常のお手入れ。 実装のファシリテーターと障壁に関する定性的データは、コスト データ分析に加えて、将来のスケールアップと持続可能性に情報を提供します。 目的は、危険な薬物使用を減らす有効性と費用対効果を 3 か月、6 か月、12 か月にわたって比較することです。 薬物使用の測定には、過去 30 日間の自己報告と過少報告の尿薬物スクリーニング検証が含まれます (中程度のリスクの薬物使用を持つ人々は散発的な薬物使用パターンを持ち、尿スクリーニングでは検出されない可能性がある薬物使用についてより長い自己報告のリコールを必要とすることを認めます)。 3群の研究により、QUITおよび通常のケアと比較したQUIT-Mobileの独立した相乗効果のテストが可能になります。 12 か月のタイムラインは、スクリーニングと簡単な介入が定期的に繰り返される年間のプライマリケアの訪問を反映しています。 QUIT 介入には 3 つの主要な要素が含まれます。1) WHO ASSIST による患者のスクリーニング、2) オピオイドの過剰摂取防止教育を含む簡単な臨床医のアドバイス (<3 分)、3) 薬物使用に関する 2 週間および 6 週間の電話による健康指導セッション。パラプロのヘルスコーチが提供する、動機付け面接と認知行動テクニック。 QUIT-Mobile は、モバイル Web アプリ、テキスト メッセージ (SMS)、または対話型音声応答 (IVR) を使用して QUIT の薬物使用削減を強化および維持するために、携帯電話の自己監視、自動フィードバック、およびコーチ監視ダッシュボードの追加をテストします。

調査の概要

詳細な説明

米国のメンタルヘルス パリティ法は、プライマリ ケア (PC) 提供者に対し、薬物使用の削減を含む行動的健康をルーチンの PC に統合することを奨励しています。 QUIT (Quit Using Drugs Intervention Trial) は、多成分スクリーニングおよび PC でのさまざまな薬物使用成人に対する簡易介入 (SBI) であり、危険な薬物使用を減らし、生活の質 (QoL) を 3 か月にわたって改善します。調査結果は、その後の研究で再現されています。 3 つの重要なエビデンスのギャップは次のとおりです。 b) 薬物使用の削減を強化、維持、および監視するための低コストの方法。 c) PC で中程度のリスクの薬物使用を持つ人々に対する SBI の実施の障壁、ファシリテーター、およびコスト。 この研究は、3 アーム RCT と質的研究からなる有効性と実装のハイブリッド タイプ 1 デザインです。

QUIT は 4 つの側面からなるプログラムです。 2) 簡単な臨床医のアドバイス (<5 分); 3) 臨床医のアドバイスを強化するビデオドクター。 4) 2 週間と 6 週間に 2 回の電話による健康指導。 携帯電話の「アプリ」、テキスト メッセージ (SMS)、および対話型音声応答 (IVR) ツールは、患者の活性化と毎日のルーチン中のコーチング セッション間の自己管理を促進することにより、SBI の効果を強化、維持、および監視する機会を提供します。コーチング終了後の変化。

QUIT-Mobile は QUIT を 3 つの重要な機能で強化します。 ) および毎週 6 週間から 12 か月まで。 2) 薬物使用を減らすための目標の進捗状況に関する毎週の自動フィードバック。 3) コーチが患者のセルフモニタリング データをモニタリングするためのダッシュボード。 これらの機能の目的は次のとおりです。目標の追跡、問題解決、および患者とコーチの関与を促進することにより、コーチング セッションを強化します。患者の活性化を維持するためのコーチングの後。患者を監視して、薬物使用が増加した場合にコーチのフォローアップを促す。

自己監視は、さまざまな慢性疾患に適用される自己調整と自己管理の中核要素です。 SMS、IVR、およびアプリを使用すると、自己監視と自動フィードバックを安価に実装および拡張できます。 QUIT の認知行動および動機付け面接戦略の根底にある理論的基盤は、自己監視とフィードバックが、自己観察、反省、自己修正、および自己報酬、批判、およびフィードバックによる強化を通じて、自己調整と自己管理に不可欠であることを強調しています。 .

12 か月にわたる QUIT-Mobile および QUIT の有効性は、リスクの高い薬物使用を伴う低所得の成人、主に少数民族の FQHC PC 患者 (RDU - ASSIST スコア 4 -26; ASAM レベル 0.5)、3 つの条件に無作為化 (n=320/アーム、合計 960): 1) QUIT-Mobile、2) 標準 QUIT、および 3) 通常ケア (UC)。 主なアウトカムは、過去 30 日間の薬物使用の自己報告によって測定された薬物使用の減少 (中等度/リスクの高い薬物使用を持つ人々の散発的な使用パターンによる) と、ベースライン、3、6、および 12 か月で測定された尿スクリーニング検証です。 . サブグループは、人口統計学、薬剤の種類、介入の関与、併存疾患、痛み、およびクリニック レベルの要因による結果で比較されます。 副次的な結果は、医療サービスの利用と生活の質です。 形成的定性調査は、患者、コーチ、FQHC スタッフ (プロバイダー、管理者、幹部)、支払者 / 保険会社、政策関係者を対象に実施され、導入、実施、持続可能性に対する障壁 / ファシリテーターを特定します。 実施研究のための統合フレームワーク (CFIR) がこの作業の指針となります。 コストも監視され、コスト分析が実施されます。

研究成果:

プライマリ: 薬物使用の日数で測定した、ベースラインでの ASSIST で最もスコアの高い薬物 (過去 30 日間に使用された薬物) の使用の 3、6、および 12 か月後の経過時間にわたる減少。過去 30 日間。

副次的: 1) SF-12 の身体的および精神的健康スコアによって測定される生活の質の改善。 2) EHR レビューからの医療サービス利用データの使用を含む、薬物使用を減らすための介入のコスト分析。 3) 医療提供者と診療所の利害関係者、患者、支払者と政策立案者の利害関係者との定性的な報告から、介入の実施に対する障壁とファシリテーター。 4) 過去 30 日間の使用のタイムライン フォローバック (TLFB) によって測定された薬物使用の削減。

研究の種類

介入

入学 (実際)

457

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • The Children's Clinic (TCC) Family Health
      • Los Angeles、California、アメリカ、90038
        • Saban Community Clinic
      • Los Angeles、California、アメリカ、90011
        • South Central Family Health Clinic
      • Los Angeles、California、アメリカ、90013
        • Wesley Health Centers
      • Los Angeles、California、アメリカ、90044
        • UMMA Community Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究クリニックで治療を受けている18歳以上の患者。
  • -研究中に時間の経過とともに連絡できる電話番号を持っています(フォローアップの健康教育電話を実施するため)。
  • 募集および登録の日に、通常の診療所提供者によるプライマリケアの訪問を受けてください。
  • 英語またはスペイン語を話す。
  • ASSIST スコアが 4 ~ 26 で、危険な (中程度の) 薬物使用を示し、過去 30 日間にその物質を使用した。
  • -2週間、6週間、および3、6、12か月のフォローアップ評価を含む、データ収集および研究手順に協力することができます(認知障害はありません)。
  • 学習期間を完了するために、今後 12 か月間ロサンゼルス地域に滞在する予定です。

除外基準:

  • 妊娠:ランダム化の時点で妊娠していると報告した女性は、参加から除外されます。 この後者の除外基準は、次の理由に基づいています。(a) 薬物使用 (量に関係なく) と胎児と母体の健康の相互作用は生理学的に複雑であり、この提案された介入の範囲を超えています。 (b) 妊娠中の薬物使用者は、ハイリスク妊娠と見なされます。
  • リピーター: すべての患者は、一連のリピーターの質問をされます。 これには、以前にクリニックでの UCLA 研究に参加したことがあるかどうかについての質問が含まれます。 以前の調査で使用した一連の質問に基づいて一意の識別子を作成します。これは、潜在的な被験者に関する側面 (母親の名前、父親の名前、生年月日) を組み合わせたもので、スクリーニングされた場合に除外されます。また将来。
  • ASSIST スコアが 26 を超えている場合、頻繁に使用され、深刻な SUD の可能性があり、専門治療への紹介が必要であることを示しています。 重度の物質使用障害の可能性を示す)。 RA は、特定の健康行動のリスクがあることを患者に通知し、この情報を医師に開示するかどうかを患者に尋ねます。 患者が主治医に情報を開示することに同意した場合、私たちは、患者がより深刻な物質使用障害の可能性があることを主治医に知らせる手紙に記入します。 また、地域の物質使用障害治療紹介のリストを患者に提供します。
  • ASSIST スコアが 4 未満 (低使用): これらの患者は、試験への登録に適格ではありません。
  • 物質使用治療プログラムに登録された被験者: 治療プログラムに登録された被験者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:いつものお手入れ
通常のケアの参加者は、通常どおり標準的な医療ケア (プロバイダーのアドバイスや電話によるコーチングセッションはありません) と、すべてのスクリーニングおよび研究評価を受けます。 偏見を減らすために、Usual Care 群の患者にはがん検診の小冊子が渡され、がん検診のビデオドクターが表示されます。 また、QUIT および QUIT-Mobile アームのコーチング セッションのタイミングに対応して、2 週目と 6 週目に 2 回の再連絡電話セッションも受けます。 すべての参加者は、7 週間から 12 か月まで毎月再連絡の電話を受けます。 再連絡の電話 (5 分) は、Usual Care アームの注意制御を提供し、次の研究評価を思い出させることで継続的な試験への参加を動機付けますが、積極的な介入は提供しません。 研究終了時に、Usual Care 部門は QUIT ビデオ ドクターと薬物使用削減小冊子パンフレット資料 (過剰摂取防止資料、薬物使用の削減に役立つクリニック/コミュニティ リソースのリストを含む) を受け取ります。
通常のケア参加者は、通常どおり標準的な医療ケアとすべての研究評価を受けます。 プロバイダーは、薬物使用に関する情報を受け取ることはありません。 Hawthorne 効果の偏りを減らし、研究の目的を隠すために、RA は、Usual Care アームの患者に癌スクリーニングの小冊子を提供し、癌スクリーニング Video Doctor を表示させます。 参加者は再連絡の電話 (5 分) を受け取り、Usual Care アームの注意制御を提供し、次の研究評価と研究インセンティブを思い出させ、連絡先情報を更新し、参加の障壁に対処することで継続的な試験参加を動機付けますが、介入は提供しません。 研究終了時に、Usual Care は QUIT ビデオ ドクターと薬物使用削減小冊子を受け取ります。これには、薬物使用を減らすのに役立つ過剰摂取防止資料とクリニック/コミュニティ リソースのリストが含まれます。
実験的:やめる
QUIT 簡易介入プロトコルは、患者の HSD (ベースライン ASSIST で最高スコアの薬物) 過去 30 日間の使用。

QUIT のコア コンポーネントは次のとおりです。

  1. WHO アルコール喫煙および物質関与スクリーニング テスト (ASSIST、スコア 4-26) による患者スクリーニング。
  2. 薬物使用を減らすための対面式の簡単な臨床医のアドバイス (2 ~ 3 分)。
  3. 臨床医のメッセージを強化するビデオドクター。
  4. 薬物使用削減パンフレット;
  5. 動機付け面接と認知行動療法 (CBT) 手法を使用して、薬物使用を減らす自己効力感を高めるための 2 週間および 6 週間の電話による健康コーチング セッション (20 ~ 30 分)。
実験的:QUIT-モバイル
QUIT-Mobile には、リテラシーや電話の種類に関係なく、さまざまな患者の好みやニーズを満たすために、自己監視調査とフィードバック メッセージ、および 3 つのモバイル技術プラットフォームにわたる堅牢なデータ転送プロトコルを備えたモバイル プラットフォームが含まれます。 「ネイティブ」アプリではなく、スマートフォンの Web ブラウザー)、SMS (テキスト メッセージ)、および IVR (識字率の低い患者向けの自動音声通話)。 患者のプラットフォームの好みに関するこの研究中に収集されたデータと、プラットフォームの種類全体での介入の有効性に関する探索的分析は、さまざまなモバイル プラットフォームの有効性を評価できる将来の有効性試験の開発に情報を提供します。

QUIT-Mobile の介入には、QUIT のコア コンポーネントが含まれ、以下が追加されます。

  1. SMS/IVR/モバイルアプリの自己監視アンケートは、6 週間の QUIT コーチング中に週 2 回、その後 12 か月間、SMS/IVR/アプリを介した週 1 回の自己監視と自動フィードバックを促します。
  2. コーチはウェブベースのダッシュボードを使用して、患者の自己監視データを監視し、2 週間および 6 週間のコーチング セッションを強化し、コーチング後の自己管理および監視期間中の監視を 7 週間から 12 か月まで行います。それに応じて介入します。 モバイル プラットフォームは、3 つのモバイル テクノロジー プラットフォームで同じ介入機能 (自己監視調査とフィードバック メッセージ) と堅牢なデータ転送プロトコルを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物使用
時間枠:ベースライン
ベースラインで測定されたほとんどの薬物(大麻を除く)の検出ウィンドウが1〜3日であることを考慮して、過小報告を検証するための尿スクリーニングを使用した薬物使用の30日間の自己報告(中等度/危険な薬物使用者の散発的な使用パターンによる)。
ベースライン
薬物使用
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
薬物使用の 30 日間の自己報告 (中等度/リスクの高い薬物使用者の散発的な使用パターンによる) と尿スクリーニングを使用して、ほとんどの薬物 (大麻を除く) について 3 か月後の追跡で測定された 1 ~ 3 日の検出ウィンドウを考慮して、過小報告を検証します。上。
3ヶ月のフォローアップ
薬物使用
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
薬物使用の 30 日間の自己報告 (中等度/リスクの高い薬物使用者の散発的な使用パターンによる) と尿スクリーニングを使用して、6 か月後の追跡で測定されたほとんどの薬物 (大麻を除く) の検出ウィンドウが 1 ~ 3 日であることを考慮して、過小報告を検証します。上。
6ヶ月のフォローアップ
薬物使用
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
薬物使用の 30 日間の自己報告 (中等度/リスクの高い薬物使用者の散発的な使用パターンによる) と、12 か月後の追跡で測定されたほとんどの薬物 (大麻を除く) の検出ウィンドウが 1 ~ 3 日であることを考慮して、過少報告を検証するための尿スクリーニング上。
12ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質の向上に関する自己報告 (SF-12)
時間枠:ベースライン

精神的健康状態/QoL (SF-12):

私。身体機能: [1=はい、かなり制限されています。 3 = いいえ、まったく制限されません] ii。 役割 - 身体的: [1=はい; 2=いいえ] iii. 体の痛み: [1=まったくない; 5=非常に] iv。 一般的な健康状態: [1=非常に良好; 5 = 悪い] v. 活力: [1 = 常に。 6=一度もない] vi. 社会的機能: [1=常に; 6=一度もない] vii。 役割 - 感情的: [1=はい; 2=いいえ] viii. メンタルヘルス [1=常に; 6=一度もない]

ベースライン
健康関連の生活の質の向上に関する自己報告 (SF-12)
時間枠:3ヶ月のフォローアップ

精神的健康状態/QoL (SF-12):

私。身体機能: [1=はい、かなり制限されています。 3 = いいえ、まったく制限されません] ii。 役割 - 身体的: [1=はい; 2=いいえ] iii. 体の痛み: [1=まったくない; 5=非常に] iv。 一般的な健康状態: [1=非常に良好; 5 = 悪い] v. 活力: [1 = 常に。 6=一度もない] vi. 社会的機能: [1=常に; 6=一度もない] vii。 役割 - 感情的: [1=はい; 2=いいえ] viii. メンタルヘルス [1=常に; 6=一度もない]

3ヶ月のフォローアップ
健康関連の生活の質の向上に関する自己報告 (SF-12)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ

精神的健康状態/QoL (SF-12):

私。身体機能: [1=はい、かなり制限されています。 3 = いいえ、まったく制限されません] ii。 役割 - 身体的: [1=はい; 2=いいえ] iii. 体の痛み: [1=まったくない; 5=非常に] iv。 一般的な健康状態: [1=非常に良好; 5 = 悪い] v. 活力: [1 = 常に。 6=一度もない] vi. 社会的機能: [1=常に; 6=一度もない] vii。 役割 - 感情的: [1=はい; 2=いいえ] viii. メンタルヘルス [1=常に; 6=一度もない]

6ヶ月のフォローアップ
健康関連の生活の質の向上に関する自己報告 (SF-12)
時間枠:12ヶ月のフォローアップ

精神的健康状態/QoL (SF-12):

私。身体機能: [1=はい、かなり制限されています。 3 = いいえ、まったく制限されません] ii。 役割 - 身体的: [1=はい; 2=いいえ] iii. 体の痛み: [1=まったくない; 5=非常に] iv。 一般的な健康状態: [1=非常に良好; 5 = 悪い] v. 活力: [1 = 常に。 6=一度もない] vi. 社会的機能: [1=常に; 6=一度もない] vii。 役割 - 感情的: [1=はい; 2=いいえ] viii. メンタルヘルス [1=常に; 6=一度もない]

12ヶ月のフォローアップ
健康関連QOL向上自己申告書(MHI)
時間枠:ベースライン

メンタルヘルスインベントリ(MHI)調査を使用して、ベースライン、3、6、および12か月のフォローアップで、2つの追加のメンタルヘルスの質問が収集されます。

私。 「過去 4 週間でどれくらいの時間:」 あなたは非常に神経質な人でしたか? [1=常に; 6=そんなことはありません] ゴミ捨て場で落ち込んでいて、何も元気づけられませんでしたか? [1=常に; 6=一度もない]

ベースライン
健康関連QOL向上自己申告書(MHI)
時間枠:3ヶ月のフォローアップ

メンタルヘルスインベントリ(MHI)調査を使用して、ベースライン、3、6、および12か月のフォローアップで、2つの追加のメンタルヘルスの質問が収集されます。

私。 「過去 4 週間でどれくらいの時間:」 あなたは非常に神経質な人でしたか? [1=常に; 6=そんなことはありません] ゴミ捨て場で落ち込んでいて、何も元気づけられませんでしたか? [1=常に; 6=一度もない]

3ヶ月のフォローアップ
健康関連QOL向上自己申告書(MHI)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ

メンタルヘルスインベントリ(MHI)調査を使用して、ベースライン、3、6、および12か月のフォローアップで、2つの追加のメンタルヘルスの質問が収集されます。

私。 「過去 4 週間でどれくらいの時間:」 あなたは非常に神経質な人でしたか? [1=常に; 6=そんなことはありません] ゴミ捨て場で落ち込んでいて、何も元気づけられませんでしたか? [1=常に; 6=一度もない]

6ヶ月のフォローアップ
健康関連QOL向上自己申告書(MHI)
時間枠:12ヶ月のフォローアップ

メンタルヘルスインベントリ(MHI)調査を使用して、ベースライン、3、6、および12か月のフォローアップで、2つの追加のメンタルヘルスの質問が収集されます。

私。 「過去 4 週間でどれくらいの時間:」 あなたは非常に神経質な人でしたか? [1=常に; 6=そんなことはありません] ゴミ捨て場で落ち込んでいて、何も元気づけられませんでしたか? [1=常に; 6=一度もない]

12ヶ月のフォローアップ
健康関連の生活の質の改善に関する自己報告 (WHOQoLBREF)
時間枠:ベースライン
不眠症 (WHOQoLBREF) 「睡眠に問題はありますか?」によって評価されます。 [1=まったくありません。 5=極端な量]
ベースライン
健康関連の生活の質の改善に関する自己報告 (WHOQoLBREF)
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
不眠症 (WHOQoLBREF) 「睡眠に問題はありますか?」によって評価されます。 [1=まったくありません。 5=極端な量]
3ヶ月のフォローアップ
健康関連の生活の質の改善に関する自己報告 (WHOQoLBREF)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
不眠症 (WHOQoLBREF) 「睡眠に問題はありますか?」によって評価されます。 [1=まったくありません。 5=極端な量]
6ヶ月のフォローアップ
健康関連の生活の質の改善に関する自己報告 (WHOQoLBREF)
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
不眠症 (WHOQoLBREF) 「睡眠に問題はありますか?」によって評価されます。 [1=まったくありません。 5=極端な量]
12ヶ月のフォローアップ
ヘルスサービスの利用
時間枠:ベースライン
6 か月および 12 か月のリコール期間を使用した医療サービス利用の自己報告: 救急外来受診回数、入院回数、入院日数、および外来受診の種類。 自己申告は 12 か月のリコールに有効です。 電子健康記録は、追加データについて審査されます。
ベースライン
ヘルスサービスの利用
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
6 か月および 12 か月のリコール期間を使用した医療サービス利用の自己報告: 救急外来受診回数、入院回数、入院日数、および外来受診の種類。 自己申告は 12 か月のリコールに有効です。 電子健康記録は、追加データについて審査されます。
3ヶ月のフォローアップ
ヘルスサービスの利用
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
6 か月および 12 か月のリコール期間を使用した医療サービス利用の自己報告: 救急外来受診回数、入院回数、入院日数、および外来受診の種類。 自己申告は 12 か月のリコールに有効です。 電子健康記録は、追加データについて審査されます。
6ヶ月のフォローアップ
ヘルスサービスの利用
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
6 か月および 12 か月のリコール期間を使用した医療サービス利用の自己報告: 救急外来受診回数、入院回数、入院日数、および外来受診の種類。 自己申告は 12 か月のリコールに有効です。 電子健康記録は、追加データについて審査されます。
12ヶ月のフォローアップ
薬物使用の 30 日間タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠:ベースライン
TLFB は、研究 Web アプリケーションにカレンダーを含めることによって評価されます。参加者は、最高得点の薬物を使用した日ごとにクリックします。 次に、毎日報告された使用量が合計され、薬物が使用された合計日数の要約スコアが得られます。
ベースライン
薬物使用の 30 日間タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
TLFB は、研究 Web アプリケーションにカレンダーを含めることによって評価されます。参加者は、最高得点の薬物を使用した日ごとにクリックします。 次に、毎日報告された使用量が合計され、薬物が使用された合計日数の要約スコアが得られます。
3ヶ月のフォローアップ
薬物使用の 30 日間タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
TLFB は、研究 Web アプリケーションにカレンダーを含めることによって評価されます。参加者は、最高得点の薬物を使用した日ごとにクリックします。 次に、毎日報告された使用量が合計され、薬物が使用された合計日数の要約スコアが得られます。
6ヶ月のフォローアップ
薬物使用の 30 日間タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
TLFB は、研究 Web アプリケーションにカレンダーを含めることによって評価されます。参加者は、最高得点の薬物を使用した日ごとにクリックします。 次に、毎日報告された使用量が合計され、薬物が使用された合計日数の要約スコアが得られます。
12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lillian Gelberg, MD, MSPH、University of California, Los Angeles
  • 主任研究者:Dallas Swendeman, PhD, MPH、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2026年6月30日

研究の完了 (実際)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月14日

最初の投稿 (実際)

2021年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01DA047386 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはデータ共有プラットフォーム (未定) 上で、PI へのリクエストに応じて共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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