Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelimeen perustuvien toimenpiteiden tehokkuus tupakoinnin uusiutumisen estämiseksi viimeaikaisten tupakoinnin lopettaneiden keskuudessa

torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ibtihal Altalhi

Matkapuhelimeen perustuvien toimenpiteiden tehokkuus tupakoinnin uusiutumisen estämiseksi Jazanin alueen viimeaikaisten tupakoinnin lopettaneiden keskuudessa: satunnaistettu kontrollikoe.

Päätavoite Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia matkapuhelimeen perustuvan toimenpiteen tehokkuutta aterioiden uusiutumisen vähentämisessä äskettäin tupakoinnin lopettaneiden keskuudessa, jotka osallistuvat Jazanin tupakoinnin lopettamisohjelmaan.

Tämän lisäksi tutkimuksella saavutetaan seuraava tavoite:

Tunnistaa uusiutumisprosessin ajoitus ja erilaiset tekijät äskettäin lopettaneiden keskuudessa 6 ensimmäisen lopetuskuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Tupakointi on edelleen merkittävä kansanterveysongelma ja merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Vaikka käyttäytymisen tuen ja lääkehoidon tehokkuus, monet tupakoinnin lopettajista palaavat myöhemmin tupakoimaan.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää matkapuhelinpohjaisen toimenpiteen tehokkuus uusiutumisen estämiseksi tupakoinnin lopettaneiden keskuudessa. Tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa eri tekijöitä, jotka liittyvät uusiutumiseen äskettäin lopettaneiden keskuudessa ensimmäisen 6 kuukauden aikana.

Suunnittelu ja menetelmät:

Vapaaehtoisten kesken suoritetaan rinnakkainen kaksikätinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan matkapuhelinpohjaisen tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta pitkän aikavälin raittiuden saavuttamisessa. Osallistujat rekrytoidaan tupakoinnin lopettamisohjelmaan osallistuneista Southern Alrawdha -klinikalla, Southern Abo Arish -klinikalla, Sabia-klinikalla ja Aldhabia-klinikalla.

Ensisijainen tulos:

Ero uusiutumisasteessa äskettäin lopettaneiden välillä, mikä voi myöhemmin osaltaan vähentää tupakointiastetta.

Reitin vaikutukset kansanterveyteen:

Tämän tutkimuksen tulos antaa näyttöä matkapuhelinpohjaisen hoidon tehokkuudesta verrattuna tavalliseen hoitoon tupakoinnin uusiutumisen vähentämiseksi. Todistuessaan se on kustannuksia säästävä toimenpide vähentämällä tupakoinnin lopettamiseen liittyvien klinikkapalvelujen toistuvaa käyttöä ja vähentämällä terveydenhuoltopalvelujen käyttöä tupakointiin liittyvien sairauksien hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

476

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jazan, Saudi-Arabia
        • Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Äskettäin lopettaneet (24 tunnin tupakoinnin pidättäytyminen)
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka kärsivät fyysisistä tai henkisistä häiriöistä.
  • Lukutaidottomat ihmiset.
  • Raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä ilmoittautuu ehdotettuun interventioohjelmaan (lääketerapia + neuvonta + motivaatiopuhelinviestit).
Käyttäytyminen: Matkapuhelinpohjainen interventio

Ehdotamme interventioamme sosiaalisten kognitiivisten käyttäytymisteorioiden ja muutosmallin vaiheiden perusteella.

Ohjelma toteutetaan käyttämällä sanaa "Mettle", ja se auttaa entisiä tupakoitsijoita pysymään tupakoimattomissa terveyttä edistävien neuvojen avulla uskonnollisista käsitteistä ja kulttuurin näkökulmista.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain terveysministeriön ohjelman normaalihoitoa (lääkehoito + neuvonta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tutkimustulos on ero 6 kuukauden uusiutumistiheydellä molempien käsien välillä, uusiutumisaste tunnistetaan paluuksi jatkuvaan tupakointiin jopa hengityksen jälkeen 24 tunnin pidättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta suunnitellusta lopetuspäivästä
Relapsien määrä 3. ja 6. seurantakuukauden lopussa interventio- ja kontrolliryhmissä.
6 kuukautta suunnitellusta lopetuspäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät: (1) ajoitus omaan raportoimaansa pahenemiseen asti. (2) uusiutumisen syyt.
Aikaikkuna: 6 kuukautta suunnitellusta lopetuspäivästä
Osallistujilta kysytään keskeisiä tupakoinnin asemaa koskevia kysymyksiä, mukaan lukien se, ovatko he polttaneet savukkeita tai käyttäneet muita tupakkatuotteita, vaikka he ovat kuluneet viimeisten 30 päivän aikana, 7 päivän pisteen levinneisyysraittius, kunkin tupakoinnin uusiutumisjakson tarkka päivä ja syy uusiutumisesta.
6 kuukautta suunnitellusta lopetuspäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ibtihal Altalhi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRP in recently quit smokers

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matkapuhelinpohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa