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Wirksamkeit einer auf Mobiltelefonen basierenden Intervention zur Verhinderung eines Rückfalls des Rauchens bei kürzlich aufgegebenen Rauchern

20. Juni 2019 aktualisiert von: Ibtihal Altalhi

Wirksamkeit einer auf Mobiltelefonen basierenden Intervention zur Verhinderung eines Rückfalls des Rauchens unter den jüngsten Raucherentwöhnern in der Region Jazan: Randomisierte Kontrollstudie.

Hauptziel Das Hauptziel der Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit einer auf Mobiltelefonen basierenden Intervention bei der Verringerung des Rückfallrisikos bei kürzlich aufgegebenen Rauchern, die am Raucherentwöhnungsprogramm in Jazan teilnehmen.

Darüber hinaus soll die Studie folgendes Ziel erreichen:

Um das Timing und verschiedene Faktoren zu identifizieren, die mit dem Rückfallprozess bei kürzlich aufgegebenen Rauchern während der ersten 6 Monate des Aufhörens verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Rauchen bleibt ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und eine wichtige Ursache für Morbidität und Mortalität weltweit. Trotz der Wirksamkeit von Verhaltensunterstützung und medizinischer Behandlung fallen viele derjenigen, die mit dem Rauchen aufhören, später wieder zum Rauchen zurück.

Zielsetzung:

Das Hauptziel dieser Studie wird es sein, die Wirksamkeit der mobiltelefonbasierten Intervention zu bestimmen, um einen Rückfall bei Raucherentwöhnern zu verhindern. Außerdem zielt die Studie darauf ab, die verschiedenen Faktoren zu identifizieren, die mit einem Rückfall bei kürzlich aufgegebenen Rauchern während der ersten 6 Monate des Aufhörens verbunden sind.

Design und Methoden:

Eine parallele zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit einer auf Mobiltelefonen basierenden Intervention zur Raucherentwöhnung im Hinblick auf das Erreichen einer langfristigen Abstinenz wird unter Freiwilligen durchgeführt. Die Teilnehmer werden aus den Teilnehmern des Raucherentwöhnungsprogramms der Southern Alrawdha-Klinik, der Southern Abo Arish-Klinik, der Sabia-Klinik und der Aldhabia-Klinik rekrutiert.

Primäres Ergebnis:

Der Unterschied in der Rückfallrate bei kürzlich aufgegebenen Rauchern, was später zu einer Verringerung der Raucherraten beitragen kann.

Trail-Implikationen für die öffentliche Gesundheit:

Das Ergebnis dieser Studie wird die Wirksamkeit der mobiltelefonbasierten Intervention im Vergleich zur Standardbehandlung zur Verringerung der Rückfallrate des Rauchens belegen. Wenn dies nachgewiesen ist, wird es eine kostensparende Intervention sein, indem die wiederholte Inanspruchnahme der Dienstleistungen der Raucherentwöhnungsklinik und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für rauchbedingte Erkrankungen reduziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

476

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Jazan, Saudi-Arabien
        • Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren.
  • Neue Raucher (24 Stunden Rauchabstinenz)
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit körperlichen oder psychischen Störungen.
  • Analphabeten.
  • Schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird in das vorgeschlagene Interventionsprogramm aufgenommen (Pharmakotherapie + Beratung + motivierende telefonische Nachrichten).
Verhalten: Handybasierte Intervention

Wir schlagen unsere Intervention basierend auf sozialkognitiven Verhaltenstheorien und den Stadien des Veränderungsmodells vor.

Das Programm wird unter Verwendung des Wortes „Mettle“ durchgeführt, es wird Ex-Rauchern helfen, sich von Zigaretten fernzuhalten, indem Ratschläge zur Förderung der Gesundheit aus religiösen Konzepten und kulturellen Perspektiven generiert werden.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur die Standardbehandlung des Gesundheitsministeriums (Pharmakotherapie + Beratung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Studienergebnis ist der Unterschied bei der Rückfallrate nach 6 Monaten zwischen den beiden Armen, die Rückfallrate wird als Rückkehr zum kontinuierlichen Rauchen, selbst ein Zug, nach 24-stündiger Abstinenz identifiziert
Zeitfenster: 6 Monate nach dem geplanten Kündigungsdatum
Rückfallraten am Ende des 3. und 6. Nachbeobachtungsmonats in der Interventions- und Kontrollgruppe.
6 Monate nach dem geplanten Kündigungsdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zu den sekundären Ergebnissen gehörten: (1) Zeitpunkt bis zum selbstberichteten Rückfall. (2) Ursachen für einen Rückfall.
Zeitfenster: 6 Monate nach dem geplanten Kündigungsdatum
Den Teilnehmern werden Kernfragen zum Raucherstatus gestellt, darunter, ob sie in den letzten 30 Tagen Zigaretten geraucht oder andere Tabakprodukte, sogar einen Zug, verwendet haben, die 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz, den genauen Tag jedes Raucherrückfalls und die Ursache des Rückfalls.
6 Monate nach dem geplanten Kündigungsdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ibtihal Altalhi

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRP in recently quit smokers

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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