Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mobiltelefonbaseret intervention for at forhindre tilbagefald af rygning blandt nylige rygestop

20. juni 2019 opdateret af: Ibtihal Altalhi

Effektiviteten af ​​mobiltelefonbaseret intervention for at forhindre tilbagefald af rygning blandt nylige rygeafbrydere i Jazan-regionen: Randomiseret kontrolforsøg.

Hovedformål Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​en mobiltelefonbaseret intervention til at reducere tilbagefald blandt nylige ophører, som deltager i rygestopprogrammet i Jazan.

Udover dette vil undersøgelsen nå følgende mål:

At identificere timingen og de forskellige faktorer, der er forbundet med tilbagefaldsprocessen blandt nylige ophørende i løbet af de første 6 måneder af ophøret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Rygning er fortsat et stort folkesundhedsproblem og en vigtig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Selvom effektiviteten af ​​adfærdsstøtte og medicinsk behandling, mange af dem, der holder op med at ryge, efterfølgende ryger tilbage.

Objektiv:

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at bestemme effektiviteten af ​​den mobiltelefonbaserede intervention for at forhindre tilbagefald blandt nylige rygestop. Undersøgelsen har også til formål at identificere de forskellige faktorer, der er forbundet med tilbagefald blandt nyligt afsluttede i løbet af de første 6 måneder af ophøret.

Design og metoder:

Et parallelt to-armet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere effektiviteten af ​​en mobiltelefon-baseret intervention til rygestop ved opnåelse af langvarig afholdenhed, vil blive gennemført blandt frivillige. Deltagerne vil blive rekrutteret fra dem, der deltog i et rygestopprogram i Southern Alrawdha-klinikken, Southern Abo Arish-klinikken, Sabia-klinikken og Aldhabia-klinikken.

Primært resultat:

Forskellen i tilbagefaldsraten blandt nyligt ophørte, hvilket efterfølgende kan bidrage til en reduktion i rygereden.

Trail Implikationer for folkesundheden:

Resultatet af denne undersøgelse vil give bevis for effektiviteten af ​​den mobiltelefonbaserede intervention versus standardbehandling for at reducere rygetilbagefaldsraten. Hvis det er bevist, vil det være en omkostningsbesparende indsats ved at reducere gentagen brug af rygestopklinikkens ydelser og ved at reducere brugen af ​​sundhedsydelser til rygerelateret sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

476

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jazan, Saudi Arabien
        • Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Nylige kvittere (24 timers rygeafholdenhed)
  • Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der lider af fysiske eller psykiske lidelser.
  • Analfabeter.
  • Gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil blive tilmeldt det interventionsprogram, der foreslås (farmakoterapi + rådgivning + motiverende telefonbeskeder).
Adfærdsmæssigt: Mobiltelefonbaseret intervention

Vi foreslår vores intervention baseret på sociale kognitive adfærdsteorier og stadierne i forandringsmodellen.

Programmet vil blive udført ved at bruge ordet "Mettle", det vil hjælpe tidligere rygere med at holde sig væk fra cigaretter gennem råd, der genereres for at fremme sundheden ud fra religiøse begreber og kulturperspektiver.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage standardbehandlingen fra sundhedsministeriets program (farmakoterapi + rådgivning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære undersøgelsesresultat vil være forskellen ved 6 måneders tilbagefaldsfrekvens mellem de to arme, tilbagefaldsfrekvensen vil blive identificeret som en tilbagevenden til kontinuerlig rygning, selv et sug efter opnåelse af 24 timers afholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter den planlagte ophørsdato
Tilbagefaldsrater i slutningen af ​​3. og 6. måneds opfølgning i interventions- og kontrolgrupperne.
6 måneder efter den planlagte ophørsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater inkluderede: (1) timing indtil selvrapporteret tilbagefald. (2) årsager til tilbagefald.
Tidsramme: 6 måneder efter den planlagte ophørsdato
Deltagerne vil blive stillet centrale rygestatusspørgsmål, herunder om de har røget cigaretter eller brugt andre tobaksprodukter, endda et sug, inden for de sidste 30 dage, 7-dages prævalensabstinens, den nøjagtige dag for hver rygetilbagefaldsepisode og årsagen af tilbagefald.
6 måneder efter den planlagte ophørsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ibtihal Altalhi

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRP in recently quit smokers

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobiltelefonbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner