Efficacité de l'intervention basée sur le téléphone mobile pour prévenir la rechute du tabagisme chez les personnes qui ont récemment cessé de fumer
Efficacité de l'intervention basée sur le téléphone portable pour prévenir la rechute du tabagisme chez les personnes qui ont récemment cessé de fumer dans la région de Jazan : essai contrôlé randomisé.
Objectif principal L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'efficacité d'une intervention basée sur le téléphone mobile pour réduire les rechutes chez les personnes qui ont récemment arrêté de fumer et qui participent au programme de sevrage tabagique à Jazan.
En outre, l'étude atteindra l'objectif suivant :
Identifier le moment et les différents facteurs associés au processus de rechute chez les personnes qui ont cessé de fumer récemment au cours des 6 premiers mois d'arrêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Le tabagisme reste un problème majeur de santé publique et une cause importante de morbidité et de mortalité dans le monde. Malgré l'efficacité du soutien comportemental et du traitement médical, bon nombre de ceux qui ont arrêté de fumer rechutent par la suite.
Objectif:
L'objectif principal de cette étude sera de déterminer l'efficacité de l'intervention basée sur le téléphone mobile pour prévenir les rechutes chez les personnes qui ont récemment cessé de fumer. De plus, l'étude vise à identifier les différents facteurs associés à la rechute chez les récents fumeurs au cours des 6 premiers mois d'arrêt.
Conception et méthodes :
Un essai contrôlé randomisé (ECR) parallèle à deux bras visant à évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur le téléphone mobile pour le sevrage tabagique sur l'abstinence à long terme sera mené auprès de volontaires. Les participants seront recrutés parmi ceux qui ont participé au programme de sevrage tabagique de la clinique Southern Alrawdha, de la clinique Southern Abo Arish, de la clinique Sabia et de la clinique Aldhabia.
Résultat primaire:
La différence de taux de rechute parmi les personnes qui ont récemment cessé de fumer, ce qui peut par la suite contribuer à une réduction des taux de tabagisme.
Implications des sentiers pour la santé publique :
Le résultat de cette étude fournira des preuves de l'efficacité de l'intervention basée sur le téléphone portable par rapport au traitement standard pour réduire le taux de rechute du tabagisme. S'il est prouvé, ce sera une intervention économique en réduisant l'utilisation répétée des services de la clinique de sevrage tabagique et en réduisant l'utilisation des services de santé pour les maladies liées au tabagisme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jazan, Arabie Saoudite
- Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Qui ont récemment cessé de fumer (24 heures d'abstinence tabagique)
- Disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent de troubles physiques ou mentaux.
- Les personnes analphabètes.
- Enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention sera inscrit au programme d'intervention proposé (pharmacothérapie + conseils + messages téléphoniques de motivation).
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Nous proposons notre intervention basée sur les théories du comportement cognitif social et les étapes du modèle de changement. Le programme sera réalisé en utilisant le mot "Mettle", il aidera les ex-fumeurs à ne pas fumer à travers des conseils générés pour promouvoir la santé à partir de concepts religieux et de perspectives culturelles. |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra uniquement le traitement standard du programme du ministère de la Santé (pharmacothérapie + conseils).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le critère de jugement principal de l'étude sera la différence à 6 mois du taux de rechute entre les deux bras, le taux de rechute sera identifié comme un retour au tabagisme continu même une bouffée après avoir obtenu 24 heures d'abstinence
Délai: 6 mois après la date d'arrêt prévue
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Taux de rechute à la fin des 3e et 6e mois de suivi dans les groupes d'intervention et de contrôle.
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6 mois après la date d'arrêt prévue
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les critères de jugement secondaires comprenaient : (1) le délai jusqu'à la rechute autodéclarée. (2) causes de rechute.
Délai: 6 mois après la date d'arrêt prévue
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Les participants se verront poser des questions essentielles sur l'état du tabagisme, notamment s'ils ont fumé des cigarettes ou utilisé d'autres produits du tabac, même une bouffée, au cours des 30 derniers jours, l'abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours, le jour exact de chaque épisode de rechute tabagique et la cause de rechute.
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6 mois après la date d'arrêt prévue
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRP in recently quit smokers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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