Эффективность вмешательства с использованием мобильного телефона для предотвращения рецидива курения среди недавно бросивших курить
Эффективность вмешательства с использованием мобильного телефона для предотвращения рецидива курения среди недавно бросивших курить в районе Джазан: рандомизированное контрольное исследование.
Основная цель Основная цель исследования – изучить эффективность вмешательства с использованием мобильного телефона в снижении рецидивов среди недавно бросивших курить, которые посещают программу по прекращению курения в Джазане.
Помимо этого, исследование преследует следующие цели:
Определить время и различные факторы, связанные с процессом рецидива среди недавно бросивших курить в течение первых 6 месяцев отказа от курения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Курение остается серьезной проблемой общественного здравоохранения и важной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Несмотря на эффективность поддержки поведения и лечения, многие из тех, кто бросил курить, впоследствии снова начинают курить.
Цель:
Основная цель этого исследования будет состоять в том, чтобы определить эффективность вмешательства с использованием мобильного телефона для предотвращения рецидива среди недавно бросивших курить. Кроме того, исследование направлено на выявление различных факторов, связанных с рецидивом среди недавно бросивших курить в течение первых 6 месяцев отказа от курения.
Дизайн и методы:
Среди добровольцев будет проведено параллельное двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки эффективности вмешательства по прекращению курения с использованием мобильного телефона для достижения долгосрочного воздержания. Участники будут набраны из тех, кто посещал программу по прекращению курения в клинике Южного Алравда, южной клинике Або Ариш, клинике Сабиа и клинике Альдабия.
Первичный результат:
Разница в частоте рецидивов среди недавно бросивших курить, что впоследствии может способствовать снижению уровня курения.
Последствия следа для общественного здравоохранения:
Результат этого исследования предоставит доказательства эффективности вмешательства с использованием мобильного телефона по сравнению со стандартным лечением для снижения частоты рецидивов курения. Если это будет доказано, это будет вмешательство, позволяющее снизить затраты за счет сокращения повторного использования услуг клиники по прекращению курения и за счет сокращения использования медицинских услуг при заболеваниях, связанных с курением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jazan, Саудовская Аравия
- Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Недавно бросившие курить (24 часа воздержания от курения)
- Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Тем, кто страдает какими-либо физическими или психическими расстройствами.
- Неграмотные люди.
- Беременная.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет включена в предложенную программу вмешательства (фармакотерапия + консультирование + мотивирующие телефонные сообщения).
|
Мы предлагаем наше вмешательство, основанное на теориях социального когнитивного поведения и этапах модели изменения. Программа будет осуществляться с использованием слова «Mettle», она поможет бывшим курильщикам воздержаться от сигарет с помощью советов, созданных для укрепления здоровья с точки зрения религиозных концепций и культурных взглядов. |
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать только стандартное лечение по программе Минздрава (фармакотерапия + консультирование).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом исследования будет разница в частоте рецидивов через 6 месяцев между двумя группами, частота рецидивов будет определяться как возвращение к непрерывному курению даже после одной затяжки после получения воздержания в течение 24 часов.
Временное ограничение: 6 месяцев после запланированной даты отказа от курения
|
Частота рецидивов в конце 3-го и 6-го месяцев наблюдения в группе вмешательства и в контрольной группе.
|
6 месяцев после запланированной даты отказа от курения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные исходы включали: (1) время до рецидива, о котором сообщали сами пациенты. (2) причины рецидива.
Временное ограничение: 6 месяцев после запланированной даты отказа от курения
|
Участникам будут заданы основные вопросы о статусе курения, в том числе о том, курили ли они какие-либо сигареты или использовали другие табачные изделия, даже затяжку, за последние 30 дней, 7-дневная точка воздержания от курения, точный день каждого эпизода рецидива курения и причина рецидива.
|
6 месяцев после запланированной даты отказа от курения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRP in recently quit smokers
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство с помощью мобильного телефона
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University...Активный, не рекрутирующийУпотребление наркотиковСоединенные Штаты