Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av mobiltelefonbasert intervensjon for å forhindre tilbakefall av røyk blant nylige røykeavbrytere

20. juni 2019 oppdatert av: Ibtihal Altalhi

Effektiviteten av mobiltelefonbasert intervensjon for å forhindre tilbakefall av røyk blant nylige røykeavbrytere i Jazan-regionen: Randomisert kontrollforsøk.

Hovedmål Hovedmålet med studien er å undersøke effektiviteten av en mobiltelefonbasert intervensjon for å redusere tilbakefall blant nylige sluttere som deltar på røykesluttprogrammet i Jazan.

Utover dette vil studien oppnå følgende mål:

For å identifisere tidspunktet og ulike faktorer assosiert med tilbakefallsprosessen blant nylige sluttere i løpet av de første 6 månedene med å slutte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Røyking er fortsatt et stort folkehelseproblem og en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Selv om effektiviteten av atferdsstøtte og medisinsk behandling, mange av dem som slutter å røyke, faller tilbake til røyken.

Objektiv:

Hovedmålet med denne studien vil være å bestemme effektiviteten av den mobiltelefonbaserte intervensjonen for å forhindre tilbakefall blant nylig røykesluttende. Studien tar også sikte på å identifisere de ulike faktorene knyttet til tilbakefall blant nylige sluttere i løpet av de første 6 månedene av å slutte.

Design og metoder:

En parallell to-armet Randomized Controlled Trial (RCT) for å vurdere effektiviteten av en mobiltelefonbasert intervensjon for røykeslutt for å oppnå langvarig avholdenhet, vil bli gjennomført blant frivillige. Deltakere vil bli rekruttert fra de som deltok på røykesluttprogrammet i Southern Alrawdha-klinikken, Southern Abo Arish-klinikken, Sabia-klinikken og Aldhabia-klinikken.

Primært resultat:

Forskjellen i tilbakefallsfrekvens blant nylig sluttede, som senere kan bidra til en reduksjon i røykefrekvensen.

Sporimplikasjoner for folkehelsen:

Resultatet av denne studien vil gi bevis for effektiviteten av den mobiltelefonbaserte intervensjonen versus standardbehandling for å redusere tilbakefallsraten for røyking. Dersom det er bevist, vil det være en kostnadsbesparende intervensjon ved å redusere gjentatt bruk av røykeavvenningsklinikkens tjenester og ved å redusere bruken av helsetjenester ved røykerelaterte sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

476

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Jazan, Saudi-Arabia
        • Smoking Cessation Clinic - Ministry of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Nylig sluttet (24 timers røykeavholdenhet)
  • Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som lider av fysiske eller psykiske lidelser.
  • Analfabeter.
  • Gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bli registrert i intervensjonsprogrammet som foreslås (farmakoterapi + rådgivning + motiverende telefonmeldinger).
Atferdsmessig: Mobiltelefonbasert intervensjon

Vi foreslår vår intervensjon basert på sosial kognitive atferdsteorier og stadiene i endringsmodellen.

Programmet vil bli utført ved å bruke ordet "Mettle", det vil hjelpe eks-røykere å holde seg unna sigaretter gjennom råd generert for å fremme helse fra religiøse konsepter og kulturperspektiver.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta standardbehandlingen til Helsedepartementets program (farmakaterapi + rådgivning).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære studieresultatet vil være forskjellen ved 6 måneders tilbakefallsfrekvens mellom de to armene, tilbakefallsfrekvensen vil bli identifisert som en tilbakevending til kontinuerlig røyking selv et drag etter å ha oppnådd 24 timers avholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter planlagt sluttdato
Tilbakefallsrater ved slutten av 3. og 6. måned med oppfølging i intervensjons- og kontrollgruppene.
6 måneder etter planlagt sluttdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære utfall inkluderte: (1) timing til selvrapportert tilbakefall. (2) årsaker til tilbakefall.
Tidsramme: 6 måneder etter planlagt sluttdato
Deltakerne vil bli stilt sentrale spørsmål om røykestatus, inkludert om de har røykt sigaretter eller brukt andre tobakksprodukter, til og med et drag, i løpet av de siste 30 dagene, 7-dagers prevalensavholdenhet, den nøyaktige dagen for hver røyketilbakefallsepisode og årsaken av tilbakefall.
6 måneder etter planlagt sluttdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ibtihal Altalhi

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed Mahfouz, ASSC PROF, Jazan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRP in recently quit smokers

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobiltelefonbasert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere