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Diffusione involontaria del blocco del ganglio simpatico toracico

19 settembre 2019 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Incidenza di diffusione intercostale o epidurale involontaria durante il blocco del ganglio simpatico toracico

Questo studio vuole identificare l'incidenza della diffusione intercostale o epidurale involontaria del blocco simpatico toracico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Clinicamente, i blocchi simpatici (SB) sono stati ampiamente utilizzati per alleviare i sintomi di SMP o per differenziare tra SMP e dolore simpaticamente indipendente. Affinché un SB abbia un valore diagnostico, richiede il successo del disturbo dell'attività simpatica per un periodo di tempo adeguato.

Per la diagnosi di SMP utilizzando un SB, è essenziale ottenere la completa interruzione dell'attività simpatica preservando la funzione sensoriale e motoria. Il tronco simpatico nella regione lombare corre sulla superficie anterolaterale della colonna vertebrale dai livelli L1 a L4 e in profondità fino all'aspetto mediale del muscolo grande psoas. Pertanto, gli investigatori difficilmente riescono a trovare il contrasto epidurale diffuso durante l'SB lombare a causa di una posizione anteriore del ganglio simpatico lombare rispetto al corpo vertebrale laterale. Tuttavia, si possono riscontrare frequenti iniezioni nel muscolo psoas a causa della stretta vicinanza del ganglio simpatico lombare.

A differenza del ganglio simpatico lombare, il ganglio simpatico toracico non è separato dai nervi somatici da muscoli e tessuto connettivo. Inoltre, il ganglio toracico superiore corre sulla superficie posteriore della colonna vertebrale in prossimità della regione epidurale adiacente.

Questa differenza del ganglio simpatico toracico porta a una frequente diffusione epidurale e intercostale se gli investigatori eseguono SB toracico. Tale diffusione nello spazio epidurale e intercostale abbassa il valore diagnostico della SB toracica. Inoltre, se l'agente neurolitico viene iniettato nello spazio epidurale o intercostale ai fini della simpatectomia toracica, si possono riscontrare gravi esiti avversi. Considerando il valore diagnostico e la sicurezza della SB toracica, è importante la valutazione dell'effettiva incidenza dell'occorrenza della diffusione intercostale ed epidurale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
        • Hong Ji Hee
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700712
        • Ji Hee Hong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

grave dolore unilaterale al braccio o edema che è intrattabile alla terapia conservativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sindrome dolorosa regionale complessa
  • linfedema dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • coagulopatia
  • infezione
  • precedente fusione spinale a livello toracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza della diffusione intercostale
Lasso di tempo: 60 secondi dopo il completamento del blocco del ganglio simpatico toracico. 60 secondi indica il tempo in cui è stato misurato il risultato dopo il blocco del ganglio simpatico toracico
diffusione intercostale che appare alla vista fluorosopica dopo l'iniezione del mezzo di contrasto
60 secondi dopo il completamento del blocco del ganglio simpatico toracico. 60 secondi indica il tempo in cui è stato misurato il risultato dopo il blocco del ganglio simpatico toracico
incidenza di diffusione epidurale
Lasso di tempo: 60 secondi dopo il completamento del blocco del ganglio simpatico toracico. 60 secondi indica il tempo in cui è stato misurato il risultato dopo il blocco del ganglio simpatico toracico
diffusione epidurale che appare alla vista fluorosopica dopo l'iniezione del mezzo di contrasto
60 secondi dopo il completamento del blocco del ganglio simpatico toracico. 60 secondi indica il tempo in cui è stato misurato il risultato dopo il blocco del ganglio simpatico toracico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di aumento della temperatura della pelle della punta delle dita
Lasso di tempo: 5, 10, 15, 20 minuti dopo il completamento dell'intervento 5, 10, 15, 20 minuti indicano il tempo in cui il risultato è stato misurato dopo aver eseguito l'intervento
Misurazione della temperatura cutanea che viene osservata dopo il successo del blocco simpatico
5, 10, 15, 20 minuti dopo il completamento dell'intervento 5, 10, 15, 20 minuti indicano il tempo in cui il risultato è stato misurato dopo aver eseguito l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-05-028-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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