- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03995576
Thoracic Sympathetic Ganglion Block Oavsiktlig spridning
Förekomst av oavsiktlig interkostal eller epidural spridning under Thoracic Sympathetic Ganglion Block
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kliniskt har sympatiska blockeringar (SB) använts i stor utsträckning för att lindra symtomen på SMP eller för att skilja mellan SMP och sympatiskt oberoende smärta. För att en SB ska ha ett diagnostiskt värde krävs en framgångsrik störning av den sympatiska aktiviteten under en lämplig tidsperiod.
För diagnos av SMP med hjälp av en SB är det viktigt att uppnå ett fullständigt avbrott av den sympatiska aktiviteten samtidigt som den sensoriska och motoriska funktionen bevaras. Den sympatiska bålen vid ländryggen löper på den anterolaterala ytan av kotpelaren från L1 till L4-nivåer och djupt till den mediala aspekten av psoas major-muskeln. Därför kan utredarna knappast hitta epidural kontrastspridning under lumbal SB på grund av en främre placering av lumbal sympatisk ganglion till den laterala vertebrala kroppen. Frekventa psoas-muskelinjektion kan dock förekomma på grund av en närhet till lumbalt sympatiskt ganglion.
Till skillnad från lumbala sympatiska ganglion är det sympatiska gangliet i bröstkorgen inte separerat från somatiska nerver av muskler och bindväv. Dessutom löper det övre bröstkorgsgangliet på den bakre ytan av kotpelaren med närhet till intilliggande epiduralregion.
Denna skillnad mellan thorax sympatiska ganglion leder till en frekvent epidural och interkostal spridning om utredarna utför thorax SB. Sådan spridning till epidural och interkostalt utrymme sänker det diagnostiska värdet av thorax SB. Dessutom kan allvarliga negativa resultat uppstå om neurolytiskt medel injiceras i epiduralt eller interkostalt utrymme i syfte att thorax sympatektomi. Med tanke på det diagnostiska värdet och säkerheten för thorax SB är utvärdering av faktisk förekomst av förekomst av interkostal och epidural spridning viktig.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42601
- Hong Ji Hee
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- komplext regionalt smärtsyndrom
- lymfödem efter bröstcanceroperation
Exklusions kriterier:
- koagulopati
- infektion
- tidigare ryggradsfusion på bröstnivå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av interkostal spridning
Tidsram: 60 sekunder efter avslutad thorax sympatisk ganglionblockering. 60 sekunder betyder tiden då resultatet mättes efter thorax sympatiskt ganglieblock
|
interkostal spridning som uppträder vid fluoroskopisk syn efter kontrastmedelsinjektion
|
60 sekunder efter avslutad thorax sympatisk ganglionblockering. 60 sekunder betyder tiden då resultatet mättes efter thorax sympatiskt ganglieblock
|
|
förekomst av epidural spridning
Tidsram: 60 sekunder efter avslutad thorax sympatisk ganglionblockering. 60 sekunder betyder tiden då resultatet mättes efter thorax sympatiskt ganglieblock
|
epidural spridning som uppträder vid fluoroskopisk syn efter kontrastmedelsinjektion
|
60 sekunder efter avslutad thorax sympatisk ganglionblockering. 60 sekunder betyder tiden då resultatet mättes efter thorax sympatiskt ganglieblock
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av temperaturökning på fingertopparna
Tidsram: 5, 10, 15, 20 minuter efter avslutad intervention 5, 10, 15, 20 minuter betyder den tid som resultatet mättes efter att interventionen utförts
|
Hudtemperaturmätning som observeras efter framgångsrik sympatisk blockering
|
5, 10, 15, 20 minuter efter avslutad intervention 5, 10, 15, 20 minuter betyder den tid som resultatet mättes efter att interventionen utförts
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-05-028-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på thorax sympatiskt ganglieblock
-
Jeongsoo KimAvslutadKronisk smärta | Komplexa regionala smärtsyndrom | Perifer neuropati | Postherpetisk neuralgiKorea, Republiken av
-
University of Sao Paulo General HospitalRekryteringStellat Ganglion Block | Ventrikulär arytmi | Elektrisk stormBrasilien
-
University of PennsylvaniaRekryteringVentrikulär takykardiFörenta staterna
-
West Virginia UniversityAvslutadCovid-19 | Akut respiratoriskt distress-syndromFörenta staterna
-
Ochsner Health SystemAvslutadSmärta, Akut | Medfödd hjärtsjukdomFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHar inte rekryterat ännuAutonoma nervsystemets sjukdomar | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Försenad cerebral ischemi | Cerebral vasospasmFörenta staterna
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekryteringKronisk smärta | Coccygodynia | CoccydyniaTurkiet (Türkiye)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekryteringVentrikelflimmer | Ventrikulär takykardi | Ventrikulär arytmi | Blockera | Arytmisk stormTjeckien
-
Safie ramez tewfeik abd el moneimRekryteringPostoperativ smärta efter modifierad radikal mastektomi för bröstcancerEgypten
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AvslutadPostoperativ analgesiTurkiet (Türkiye)