- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03995576
Thoracic sympaattinen ganglion lohko tahaton leviäminen
Tahattoman kylkiluidenvälisen tai epiduraalisen leviämisen ilmaantuvuus rintakehän sympaattisen ganglionkatkosen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisesti sympaattisia lohkoja (SB) on käytetty laajalti SMP:n oireiden lievittämiseen tai SMP:n ja sympaattisesti riippumattoman kivun erottamiseen. Jotta SB:llä olisi diagnostista arvoa, se edellyttää sympaattisen toiminnan onnistunutta häirintää sopivan ajan.
SMP:n diagnosoimiseksi SB:tä käyttämällä on välttämätöntä saavuttaa täydellinen sympaattisen toiminnan keskeyttäminen säilyttäen samalla sensorinen ja motorinen toiminta. Sympaattinen runko lannerangan alueella kulkee selkärangan anterolateraalisella pinnalla L1-tasolta L4-tasolle ja syvälle psoas-suurlihaksen mediaaliseen osaan. Siksi tutkijat tuskin löytävät epiduraalisen kontrastin leviämistä lannerangan SB:n aikana johtuen lannerangan sympaattisen ganglion etummaisesta sijainnista lateraaliseen nikamarunkoon. Toistuvia psoas-lihasten injektioita voidaan kuitenkin kohdata lannerangan sympaattisen ganglion läheisyyden vuoksi.
Toisin kuin lanneosan sympaattinen ganglio, rintakehän sympaattinen ganglio ei ole erotettu somaattisista hermoista lihaksilla ja sidekudoksella. Lisäksi ylempi rintakehän ganglio kulkee selkärangan takapinnalla lähellä viereistä epiduraalialuetta.
Tämä rintakehän sympaattisen ganglion ero johtaa usein epiduraaliseen ja kylkiluiden väliseen leviämiseen, jos tutkijat suorittavat rintakehän SB:tä. Tällainen leviäminen epiduraaliseen ja kylkiluonväliseen tilaan alentaa rintakehän SB:n diagnostista arvoa. Lisäksi vakavia haittavaikutuksia voidaan kohdata, jos neurolyyttistä ainetta ruiskutetaan epiduraaliseen tai kylkiluiden väliseen tilaan rintakehän sympatektomiaa varten. Kun otetaan huomioon rintakehän SB:n diagnostinen arvo ja turvallisuus, kylkiluiden välisen ja epiduraalisen leviämisen todellisen esiintymistiheyden arviointi on tärkeää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Hong ji HEE
-
Daegu, Korean tasavalta, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
- lymfaödeema rintasyöpäleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- koagulopatia
- infektio
- edellinen selkärangan fuusio rintakehän tasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kylkiluiden välisen leviämisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 60 sekuntia rintakehän sympaattisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen. 60 sekuntia tarkoittaa aikaa, jolloin tulos mitattiin rintakehän sympaattisen ganglionkatkosen jälkeen
|
kylkiluiden välistä leviämistä, joka näkyy fluorosooppisessa kuvassa varjoaineen injektion jälkeen
|
60 sekuntia rintakehän sympaattisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen. 60 sekuntia tarkoittaa aikaa, jolloin tulos mitattiin rintakehän sympaattisen ganglionkatkosen jälkeen
|
epiduraalisen leviämisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 sekuntia rintakehän sympaattisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen. 60 sekuntia tarkoittaa aikaa, jolloin tulos mitattiin rintakehän sympaattisen ganglionkatkosen jälkeen
|
epiduraalinen leviäminen, joka näkyy fluorosooppisessa kuvassa varjoaineen injektion jälkeen
|
60 sekuntia rintakehän sympaattisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen. 60 sekuntia tarkoittaa aikaa, jolloin tulos mitattiin rintakehän sympaattisen ganglionkatkosen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sormenpään ihon lämpötilan nousu
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 20 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen 5, 10, 15, 20 minuuttia tarkoittavat aikaa, jolloin tulos mitattiin toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Ihon lämpötilan mittaus, joka havaitaan onnistuneen sympaattisen eston jälkeen
|
5, 10, 15, 20 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen 5, 10, 15, 20 minuuttia tarkoittavat aikaa, jolloin tulos mitattiin toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-05-028-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rintakehän sympaattinen ganglionkatkos
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisEi vielä rekrytointiaAlueellinen anestesia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisSepelvaltimon ohitus | Postoperatiivinen kipu | Rintakipu | SternotomiaTurkki
-
Ahmed Mohamed SolimanValmisRintasyöpä | AnalgesiaEgypti
-
Menoufia UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of SilesiaValmisHormonit | Anestesia, johtuminen | Rintakehäkirurginen toimenpidePuola