Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracic Sympathetic Ganglion Block Utilsiktet spredning

19. september 2019 oppdatert av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Forekomst av utilsiktet interkostal eller epidural spredning under Thoracic Sympathetic Ganglion Block

Denne studien ønsker å identifisere forekomsten av utilsiktet interkostal eller epidural spredning av thorax sympatisk blokkering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk har sympatiske blokker (SB) blitt brukt mye for å lindre symptomene på SMP eller for å skille mellom SMP og sympatisk uavhengig smerte. For at en SB skal ha en diagnostisk verdi, krever den vellykket forstyrrelse av den sympatiske aktiviteten i riktig varighet.

For diagnostisering av SMP ved bruk av en SB, er det viktig å oppnå fullstendig avbrudd av den sympatiske aktiviteten samtidig som den sensoriske og motoriske funksjonen bevares. Den sympatiske stammen i lumbalområdet løper på den anterolaterale overflaten av ryggvirvelsøylen fra L1 til L4 nivåer, og dypt til det mediale aspektet av psoas major-muskelen. Derfor kan etterforskerne neppe finne epidural kontrastspredning under lumbal SB på grunn av en fremre plassering av lumbal sympatisk ganglion til den laterale vertebrale kroppen. Imidlertid kan hyppige psoas-muskelinjeksjoner oppstå på grunn av nærhet til lumbale sympatiske ganglion.

I motsetning til lumbale sympatiske ganglion, er ikke den thorax sympatiske ganglion atskilt fra somatiske nerver av muskler og bindevev. Videre løper den øvre thoraxganglion på den bakre overflaten av vertebral kolonne med nærhet til tilstøtende epidural region.

Denne forskjellen mellom thorax sympatisk ganglion fører til hyppig epidural og interkostal spredning hvis etterforskerne utfører thorax SB. Slik spredning til epiduralt og interkostalt rom senker den diagnostiske verdien av thorax SB. I tillegg kan det oppstå alvorlige uønskede utfall hvis nevrolytisk middel injiseres i epiduralt eller interkostalt rom for thorax sympatektomi. Med tanke på den diagnostiske verdien og sikkerheten til thorax SB, er evaluering av faktisk forekomst av forekomst av interkostal og epidural spredning viktig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 42601
        • Hong Ji Hee
      • Daegu, Korea, Republikken, 700712
        • Ji Hee Hong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alvorlige ensidige armsmerter eller ødem som er vanskelig å behandle med konservativ terapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • komplekst regionalt smertesyndrom
  • lymfødem etter brystkreftoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • infeksjon
  • tidligere ryggradsfusjon på thoraxnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av interkostal spredning
Tidsramme: 60 sekunder etter fullføring av thorax sympatisk ganglionblokkering. 60 sekunder betyr tiden da utfallet ble målt etter thorax sympatisk ganglionblokk
interkostal spredning som vises ved fluorosopic etter injeksjon av kontrastmiddel
60 sekunder etter fullføring av thorax sympatisk ganglionblokkering. 60 sekunder betyr tiden da utfallet ble målt etter thorax sympatisk ganglionblokk
forekomst av epidural spredning
Tidsramme: 60 sekunder etter fullføring av thorax sympatisk ganglionblokkering. 60 sekunder betyr tiden da utfallet ble målt etter thorax sympatisk ganglionblokk
epidural spredning som vises ved fluoroskopisk visning etter kontrastmiddelinjeksjon
60 sekunder etter fullføring av thorax sympatisk ganglionblokkering. 60 sekunder betyr tiden da utfallet ble målt etter thorax sympatisk ganglionblokk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av temperaturøkning på fingertuppene
Tidsramme: 5, 10, 15, 20 minutter etter fullføring av intervensjonen 5, 10, 15, 20 minutter betyr tiden resultatet ble målt etter at intervensjonen ble utført
Hudtemperaturmåling som observeres etter vellykket sympatisk blokkering
5, 10, 15, 20 minutter etter fullføring av intervensjonen 5, 10, 15, 20 minutter betyr tiden resultatet ble målt etter at intervensjonen ble utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-05-028-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på thorax sympatisk ganglionblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere