- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03995576
Непреднамеренное распространение блокады грудного симпатического ганглия
Частота непреднамеренного межреберного или эпидурального распространения во время блокады грудного симпатического ганглия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинически симпатические блокады (СБ) широко используются для облегчения симптомов СМП или для дифференциации СМП и симпатико-независимой боли. Чтобы SB имел диагностическую ценность, необходимо успешное нарушение симпатической активности в течение надлежащего периода времени.
Для диагностики СМП с помощью СБ важно добиться полного прерывания симпатической активности при сохранении сенсорной и моторной функции. Симпатический ствол в поясничном отделе проходит по переднебоковой поверхности позвоночника от уровня L1 до L4 и глубоко к медиальной части большой поясничной мышцы. Таким образом, исследователи вряд ли могут обнаружить распространение эпидурального контраста при поясничном СБ из-за переднего расположения поясничного симпатического узла по отношению к латеральному телу позвонка. Тем не менее, частая инъекция поясничной мышцы может происходить из-за непосредственной близости поясничного симпатического ганглия.
В отличие от поясничного симпатического узла грудной симпатический узел не отделен от соматических нервов мышцами и соединительной тканью. Кроме того, верхнегрудной ганглий проходит по задней поверхности позвоночного столба в непосредственной близости от прилежащей эпидуральной области.
Это различие грудного симпатического узла приводит к частому эпидуральному и межреберному распространению, если исследователи выполняют торакальную СБ. Такое распространение на эпидуральное и межреберное пространство снижает диагностическую ценность грудного СБ. Кроме того, серьезные неблагоприятные исходы могут возникнуть при введении нейролитика в эпидуральное или межреберное пространство с целью торакальной симпатэктомии. Учитывая диагностическую ценность и безопасность торакальной СБ, важна оценка фактической частоты возникновения межреберного и эпидурального распространения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42601
- Hong Ji Hee
-
Daegu, Корея, Республика, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- рефлекторная симпатическая дистрофия
- лимфедема после операции по поводу рака молочной железы
Критерий исключения:
- коагулопатия
- инфекционное заболевание
- предшествующее сращение позвоночника на грудном уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота межреберного распространения
Временное ограничение: Через 60 секунд после завершения блокады грудного симпатического узла. 60 секунд означает время, в течение которого измерялся результат после блокады грудного симпатического узла.
|
межреберное распространение, которое появляется при флюороскопии после введения контрастного вещества
|
Через 60 секунд после завершения блокады грудного симпатического узла. 60 секунд означает время, в течение которого измерялся результат после блокады грудного симпатического узла.
|
|
частота эпидурального распространения
Временное ограничение: Через 60 секунд после завершения блокады грудного симпатического узла. 60 секунд означает время, в течение которого измерялся результат после блокады грудного симпатического узла.
|
эпидуральное распространение, которое появляется при флюороскопии после введения контрастного вещества
|
Через 60 секунд после завершения блокады грудного симпатического узла. 60 секунд означает время, в течение которого измерялся результат после блокады грудного симпатического узла.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень повышения температуры кожи кончиков пальцев
Временное ограничение: 5, 10, 15, 20 минут после завершения вмешательства 5, 10, 15, 20 минут означают время, в течение которого измерялся результат после выполнения вмешательства
|
Измерение температуры кожи, наблюдаемое после успешной симпатической блокады
|
5, 10, 15, 20 минут после завершения вмешательства 5, 10, 15, 20 минут означают время, в течение которого измерялся результат после выполнения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-05-028-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования блокада грудного симпатического узла
-
University of Sao Paulo General HospitalРекрутингБлокада звездчатого ганглия | Желудочковая аритмия | Электрический штормБразилия
-
Ankara City Hospital BilkentРекрутингБлокада звездчатого ганглияТурция (Туркие)
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergЗавершенныйГоловная боль | Похмелье | ВасальгияДания
-
Bezmialem Vakif UniversityРекрутингБимаксиллярная хирургия | Блокада клиновидно-небного ганглияТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйУЗИ | Функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух | Блокада клиновидно-небного ганглия | Brainlab NavigationЕгипет
-
ISSSTE Hospital Regional "Gral. Ignacio Zaragoza"ЗавершенныйГоловная боль | Постпункционная головная больМексика
-
New York State Psychiatric InstituteЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением опиоидовСоединенные Штаты
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингКонтроль артериального давленияЕгипет
-
Stanford UniversityЕще не набираютСиндром постуральной тахикардииСоединенные Штаты