Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непреднамеренное распространение блокады грудного симпатического ганглия

19 сентября 2019 г. обновлено: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Частота непреднамеренного межреберного или эпидурального распространения во время блокады грудного симпатического ганглия

Это исследование направлено на выявление случаев непреднамеренного межреберного или эпидурального распространения торакальной симпатической блокады.

Обзор исследования

Подробное описание

Клинически симпатические блокады (СБ) широко используются для облегчения симптомов СМП или для дифференциации СМП и симпатико-независимой боли. Чтобы SB имел диагностическую ценность, необходимо успешное нарушение симпатической активности в течение надлежащего периода времени.

Для диагностики СМП с помощью СБ важно добиться полного прерывания симпатической активности при сохранении сенсорной и моторной функции. Симпатический ствол в поясничном отделе проходит по переднебоковой поверхности позвоночника от уровня L1 до L4 и глубоко к медиальной части большой поясничной мышцы. Таким образом, исследователи вряд ли могут обнаружить распространение эпидурального контраста при поясничном СБ из-за переднего расположения поясничного симпатического узла по отношению к латеральному телу позвонка. Тем не менее, частая инъекция поясничной мышцы может происходить из-за непосредственной близости поясничного симпатического ганглия.

В отличие от поясничного симпатического узла грудной симпатический узел не отделен от соматических нервов мышцами и соединительной тканью. Кроме того, верхнегрудной ганглий проходит по задней поверхности позвоночного столба в непосредственной близости от прилежащей эпидуральной области.

Это различие грудного симпатического узла приводит к частому эпидуральному и межреберному распространению, если исследователи выполняют торакальную СБ. Такое распространение на эпидуральное и межреберное пространство снижает диагностическую ценность грудного СБ. Кроме того, серьезные неблагоприятные исходы могут возникнуть при введении нейролитика в эпидуральное или межреберное пространство с целью торакальной симпатэктомии. Учитывая диагностическую ценность и безопасность торакальной СБ, важна оценка фактической частоты возникновения межреберного и эпидурального распространения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

сильная односторонняя боль в руке или отек, которые не купируются консервативной терапией

Описание

Критерии включения:

  • рефлекторная симпатическая дистрофия
  • лимфедема после операции по поводу рака молочной железы

Критерий исключения:

  • коагулопатия
  • инфекционное заболевание
  • предшествующее сращение позвоночника на грудном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота межреберного распространения
Временное ограничение: Через 60 секунд после завершения блокады грудного симпатического узла. 60 секунд означает время, в течение которого измерялся результат после блокады грудного симпатического узла.
межреберное распространение, которое появляется при флюороскопии после введения контрастного вещества
Через 60 секунд после завершения блокады грудного симпатического узла. 60 секунд означает время, в течение которого измерялся результат после блокады грудного симпатического узла.
частота эпидурального распространения
Временное ограничение: Через 60 секунд после завершения блокады грудного симпатического узла. 60 секунд означает время, в течение которого измерялся результат после блокады грудного симпатического узла.
эпидуральное распространение, которое появляется при флюороскопии после введения контрастного вещества
Через 60 секунд после завершения блокады грудного симпатического узла. 60 секунд означает время, в течение которого измерялся результат после блокады грудного симпатического узла.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень повышения температуры кожи кончиков пальцев
Временное ограничение: 5, 10, 15, 20 минут после завершения вмешательства 5, 10, 15, 20 минут означают время, в течение которого измерялся результат после выполнения вмешательства
Измерение температуры кожи, наблюдаемое после успешной симпатической блокады
5, 10, 15, 20 минут после завершения вмешательства 5, 10, 15, 20 минут означают время, в течение которого измерялся результат после выполнения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-05-028-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада грудного симпатического узла

Подписаться