Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracic Sympathetic Ganglion Block Utilsigtet spredning

19. september 2019 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Forekomst af utilsigtet interkostal eller epidural spredning under thorax sympatisk ganglieblok

Denne undersøgelse ønsker at identificere forekomsten af ​​utilsigtet interkostal eller epidural spredning af thorax sympatisk blok

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk er sympatiske blokke (SB) blevet brugt bredt til at lindre symptomerne på SMP eller til at skelne mellem SMP og sympatisk uafhængig smerte. For at en SB har en diagnostisk værdi, kræver det en vellykket forstyrrelse af den sympatiske aktivitet i et passende tidsrum.

For diagnosticering af SMP ved hjælp af en SB er det vigtigt at opnå fuldstændig afbrydelse af den sympatiske aktivitet, samtidig med at den sensoriske og motoriske funktion bevares. Den sympatiske trunk ved lænderegionen løber på den anterolaterale overflade af hvirvelsøjlen fra L1 til L4 niveauer og dybt til det mediale aspekt af psoas major-musklen. Derfor kan efterforskerne næppe finde epidural kontrastspredning under lumbal SB på grund af en anterior placering af lumbal sympatisk ganglion til den laterale vertebrale krop. Hyppig psoas-muskelinjektion kan dog forekomme på grund af en tæt nærhed af lumbal sympatisk ganglion.

I modsætning til lumbale sympatiske ganglion er den thorax sympatiske ganglion ikke adskilt fra somatiske nerver af muskler og bindevæv. Desuden løber den øvre thoraxganglion på den bageste overflade af hvirvelsøjlen tæt på den tilstødende epidurale region.

Denne forskel på thorax sympatisk ganglion fører til en hyppig epidural og interkostal spredning, hvis efterforskerne udfører thorax SB. En sådan spredning til epiduralt og interkostalt rum sænker den diagnostiske værdi af thorax SB. Derudover kan der opstå alvorlige uønskede resultater, hvis neurolytisk middel injiceres i epiduralt eller interkostalt rum med henblik på thorax sympatektomi. I betragtning af den diagnostiske værdi og sikkerhed af thorax SB er evaluering af den faktiske forekomst af forekomst af interkostal og epidural spredning vigtig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 42601
        • Hong Ji Hee
      • Daegu, Korea, Republikken, 700712
        • Ji Hee Hong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alvorlige ensidige armsmerter eller ødem, som er vanskelige at behandle med konservativ terapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • komplekst regionalt smertesyndrom
  • lymfødem efter brystkræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • infektion
  • tidligere rygsøjlefusion på thoraxniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af interkostal spredning
Tidsramme: 60 sekunder efter afslutningen af ​​thorax sympatisk ganglieblokade. 60 sekunder betyder det tidspunkt, hvor resultatet blev målt efter thorax sympatisk ganglionblok
interkostal spredning, som fremkommer ved fluoroskopisk syn efter kontrastmiddelinjektion
60 sekunder efter afslutningen af ​​thorax sympatisk ganglieblokade. 60 sekunder betyder det tidspunkt, hvor resultatet blev målt efter thorax sympatisk ganglionblok
forekomst af epidural spredning
Tidsramme: 60 sekunder efter afslutningen af ​​thorax sympatisk ganglieblokade. 60 sekunder betyder det tidspunkt, hvor resultatet blev målt efter thorax sympatisk ganglionblok
epidural spredning, som fremkommer ved fluoroskopisk syn efter kontrastmiddelinjektion
60 sekunder efter afslutningen af ​​thorax sympatisk ganglieblokade. 60 sekunder betyder det tidspunkt, hvor resultatet blev målt efter thorax sympatisk ganglionblok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graden af ​​stigning i fingerspidsens hudtemperatur
Tidsramme: 5, 10, 15, 20 minutter efter afslutningen af ​​interventionen 5, 10, 15, 20 minutter betyder den tid, hvor resultatet blev målt efter udførelse af interventionen
Hudtemperaturmåling, som observeres efter vellykket sympatisk blokering
5, 10, 15, 20 minutter efter afslutningen af ​​interventionen 5, 10, 15, 20 minutter betyder den tid, hvor resultatet blev målt efter udførelse af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-05-028-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med thorax sympatisk ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner