- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03995576
Thoracale sympathische ganglionblokkering Onopzettelijke verspreiding
Incidentie van onbedoelde intercostale of epidurale verspreiding tijdens thoracale sympathische ganglionblokkade
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinisch zijn sympathische blokkades (SB) op grote schaal gebruikt om de symptomen van SMP te verlichten of om onderscheid te maken tussen SMP en sympathisch onafhankelijke pijn. Opdat een SB een diagnostische waarde heeft, is een succesvolle verstoring van de sympathische activiteit gedurende een behoorlijke tijdsduur vereist.
Voor de diagnose van SMP met behulp van een SB is het essentieel om de sympathische activiteit volledig te onderbreken met behoud van de sensorische en motorische functie. De sympathische romp in het lumbale gebied loopt op het anterolaterale oppervlak van de wervelkolom van niveau L1 tot L4 en diep naar het mediale aspect van de psoas major-spier. Daarom kunnen de onderzoekers nauwelijks epidurale contrastspreiding vinden tijdens lumbale SB vanwege een anterieure ligging van het lumbale sympathische ganglion ten opzichte van het laterale wervellichaam. Frequente psoas-spierinjectie kan echter optreden vanwege de nabijheid van het lumbale sympathische ganglion.
In tegenstelling tot het lumbale sympathische ganglion, wordt het thoracale sympathische ganglion niet gescheiden van somatische zenuwen door spieren en bindweefsel. Bovendien loopt het bovenste thoracale ganglion op het achterste oppervlak van de wervelkolom met de nabijheid van het aangrenzende epidurale gebied.
Dit verschil in thoracale sympathische ganglion leidt tot een frequente epidurale en intercostale verspreiding als de onderzoekers thoracale SB uitvoeren. Een dergelijke verspreiding naar de epidurale en intercostale ruimte verlaagt de diagnostische waarde van thoracale SB. Bovendien kunnen ernstige nadelige gevolgen optreden als een neurolyticum wordt geïnjecteerd in de epidurale of intercostale ruimte met het oog op thoracale sympathectomie. Gezien de diagnostische waarde en veiligheid van thoracale SB, is evaluatie van de feitelijke incidentie van het optreden van intercostale en epidurale verspreiding belangrijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
- Hong Ji Hee
-
Daegu, Korea, republiek van, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- complex regionaal pijnsyndroom
- lymfoedeem na borstkankeroperatie
Uitsluitingscriteria:
- coagulopathie
- infectie
- eerdere fusie van de wervelkolom op thoracaal niveau
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van intercostale verspreiding
Tijdsspanne: 60 seconden na voltooiing van thoracale sympathische ganglionblokkade. 60 seconden betekent de tijd waarop het resultaat werd gemeten na thoracale sympathische ganglionblokkade
|
intercostale spreiding die verschijnt bij fluorosopisch zicht na injectie van contrastmiddel
|
60 seconden na voltooiing van thoracale sympathische ganglionblokkade. 60 seconden betekent de tijd waarop het resultaat werd gemeten na thoracale sympathische ganglionblokkade
|
|
incidentie van epidurale verspreiding
Tijdsspanne: 60 seconden na voltooiing van thoracale sympathische ganglionblokkade. 60 seconden betekent de tijd waarop het resultaat werd gemeten na thoracale sympathische ganglionblokkade
|
epidurale verspreiding die verschijnt bij fluorosopisch zicht na injectie van contrastmiddel
|
60 seconden na voltooiing van thoracale sympathische ganglionblokkade. 60 seconden betekent de tijd waarop het resultaat werd gemeten na thoracale sympathische ganglionblokkade
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van verhoging van de huidtemperatuur van de vingertoppen
Tijdsspanne: 5, 10, 15, 20 minuten na voltooiing van de interventie 5, 10, 15, 20 minuten betekent de tijd dat het resultaat werd gemeten na het uitvoeren van de interventie
|
Meting van de huidtemperatuur die wordt waargenomen na een succesvolle sympathische blokkade
|
5, 10, 15, 20 minuten na voltooiing van de interventie 5, 10, 15, 20 minuten betekent de tijd dat het resultaat werd gemeten na het uitvoeren van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-05-028-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op thoracaal sympathisch ganglionblok
-
Xiaochen JiVoltooidBaarmoederfibromen (UF)China
-
United States Naval Medical Center, San DiegoVoltooidPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Verenigde Staten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingCoccygodynie | CoccydynieKalkoen
-
Northwestern UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Indiana UniversityBeëindigdVasomotorische symptomen | Opvliegers | OpvliegersVerenigde Staten
-
Zagazig UniversityVoltooidHoofdpijn na durale punctieEgypte