Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale sympathische ganglionblokkering Onopzettelijke verspreiding

19 september 2019 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Incidentie van onbedoelde intercostale of epidurale verspreiding tijdens thoracale sympathische ganglionblokkade

Deze studie wil de incidentie van onbedoelde intercostale of epidurale verspreiding van thoracaal sympathisch blok identificeren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Klinisch zijn sympathische blokkades (SB) op grote schaal gebruikt om de symptomen van SMP te verlichten of om onderscheid te maken tussen SMP en sympathisch onafhankelijke pijn. Opdat een SB een diagnostische waarde heeft, is een succesvolle verstoring van de sympathische activiteit gedurende een behoorlijke tijdsduur vereist.

Voor de diagnose van SMP met behulp van een SB is het essentieel om de sympathische activiteit volledig te onderbreken met behoud van de sensorische en motorische functie. De sympathische romp in het lumbale gebied loopt op het anterolaterale oppervlak van de wervelkolom van niveau L1 tot L4 en diep naar het mediale aspect van de psoas major-spier. Daarom kunnen de onderzoekers nauwelijks epidurale contrastspreiding vinden tijdens lumbale SB vanwege een anterieure ligging van het lumbale sympathische ganglion ten opzichte van het laterale wervellichaam. Frequente psoas-spierinjectie kan echter optreden vanwege de nabijheid van het lumbale sympathische ganglion.

In tegenstelling tot het lumbale sympathische ganglion, wordt het thoracale sympathische ganglion niet gescheiden van somatische zenuwen door spieren en bindweefsel. Bovendien loopt het bovenste thoracale ganglion op het achterste oppervlak van de wervelkolom met de nabijheid van het aangrenzende epidurale gebied.

Dit verschil in thoracale sympathische ganglion leidt tot een frequente epidurale en intercostale verspreiding als de onderzoekers thoracale SB uitvoeren. Een dergelijke verspreiding naar de epidurale en intercostale ruimte verlaagt de diagnostische waarde van thoracale SB. Bovendien kunnen ernstige nadelige gevolgen optreden als een neurolyticum wordt geïnjecteerd in de epidurale of intercostale ruimte met het oog op thoracale sympathectomie. Gezien de diagnostische waarde en veiligheid van thoracale SB, is evaluatie van de feitelijke incidentie van het optreden van intercostale en epidurale verspreiding belangrijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Daegu, Korea, republiek van, 42601
        • Hong Ji Hee
      • Daegu, Korea, republiek van, 700712
        • Ji Hee Hong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ernstige unilaterale pijn in de arm of oedeem die hardnekkig is voor conservatieve therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • complex regionaal pijnsyndroom
  • lymfoedeem na borstkankeroperatie

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie
  • infectie
  • eerdere fusie van de wervelkolom op thoracaal niveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van intercostale verspreiding
Tijdsspanne: 60 seconden na voltooiing van thoracale sympathische ganglionblokkade. 60 seconden betekent de tijd waarop het resultaat werd gemeten na thoracale sympathische ganglionblokkade
intercostale spreiding die verschijnt bij fluorosopisch zicht na injectie van contrastmiddel
60 seconden na voltooiing van thoracale sympathische ganglionblokkade. 60 seconden betekent de tijd waarop het resultaat werd gemeten na thoracale sympathische ganglionblokkade
incidentie van epidurale verspreiding
Tijdsspanne: 60 seconden na voltooiing van thoracale sympathische ganglionblokkade. 60 seconden betekent de tijd waarop het resultaat werd gemeten na thoracale sympathische ganglionblokkade
epidurale verspreiding die verschijnt bij fluorosopisch zicht na injectie van contrastmiddel
60 seconden na voltooiing van thoracale sympathische ganglionblokkade. 60 seconden betekent de tijd waarop het resultaat werd gemeten na thoracale sympathische ganglionblokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van verhoging van de huidtemperatuur van de vingertoppen
Tijdsspanne: 5, 10, 15, 20 minuten na voltooiing van de interventie 5, 10, 15, 20 minuten betekent de tijd dat het resultaat werd gemeten na het uitvoeren van de interventie
Meting van de huidtemperatuur die wordt waargenomen na een succesvolle sympathische blokkade
5, 10, 15, 20 minuten na voltooiing van de interventie 5, 10, 15, 20 minuten betekent de tijd dat het resultaat werd gemeten na het uitvoeren van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-05-028-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op thoracaal sympathisch ganglionblok

Abonneren