- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03995576
Blocage du ganglion sympathique thoracique Propagation involontaire
Incidence de propagation intercostale ou péridurale accidentelle pendant le bloc ganglionnaire sympathique thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cliniquement, les blocs sympathiques (SB) ont été largement utilisés pour soulager les symptômes du SMP ou pour faire la différence entre le SMP et la douleur sympathiquement indépendante. Pour qu'un SB ait une valeur diagnostique, il nécessite la perturbation réussie de l'activité sympathique pendant une durée appropriée.
Pour le diagnostic de SMP à l'aide d'un SB, il est essentiel d'obtenir une interruption complète de l'activité sympathique tout en préservant la fonction sensorielle et motrice. Le tronc sympathique au niveau de la région lombaire s'étend sur la surface antérolatérale de la colonne vertébrale des niveaux L1 à L4, et profondément jusqu'à la face médiale du muscle majeur psoas. Par conséquent, les enquêteurs peuvent difficilement trouver une propagation du contraste épidural pendant le SB lombaire en raison d'un emplacement antérieur du ganglion sympathique lombaire au corps vertébral latéral. Cependant, une injection fréquente du muscle psoas peut être rencontrée en raison de la proximité du ganglion sympathique lombaire.
Contrairement au ganglion sympathique lombaire, le ganglion sympathique thoracique n'est pas séparé des nerfs somatiques par les muscles et le tissu conjonctif. De plus, le ganglion thoracique supérieur s'étend sur la surface postérieure de la colonne vertébrale à proximité immédiate de la région épidurale adjacente.
Cette différence de ganglion sympathique thoracique conduit à une propagation péridurale et intercostale fréquente si les investigateurs pratiquent le SB thoracique. Une telle propagation à l'espace épidural et intercostal diminue la valeur diagnostique du SB thoracique. De plus, des résultats indésirables graves peuvent survenir si un agent neurolytique est injecté dans l'espace épidural ou intercostal dans le but d'une sympathectomie thoracique. Compte tenu de la valeur diagnostique et de la sécurité du SB thoracique, l'évaluation de l'incidence réelle de l'apparition de la propagation intercostale et péridurale est importante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de, 42601
- Hong Ji Hee
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Daegu, Corée, République de, 700712
- Ji Hee Hong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- algoneurodystrophie
- lymphœdème après chirurgie du cancer du sein
Critère d'exclusion:
- coagulopathie
- infection
- fusion précédente de la colonne vertébrale au niveau thoracique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de la propagation intercostale
Délai: 60 secondes après la fin du bloc ganglionnaire sympathique thoracique. 60 secondes signifie le moment où le résultat a été mesuré après le bloc du ganglion sympathique thoracique
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propagation intercostale qui apparaît à la vue fluoroscopique après injection de produit de contraste
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60 secondes après la fin du bloc ganglionnaire sympathique thoracique. 60 secondes signifie le moment où le résultat a été mesuré après le bloc du ganglion sympathique thoracique
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incidence de la propagation épidurale
Délai: 60 secondes après la fin du bloc ganglionnaire sympathique thoracique. 60 secondes signifie le moment où le résultat a été mesuré après le bloc du ganglion sympathique thoracique
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propagation épidurale qui apparaît à la vue fluoroscopique après injection de produit de contraste
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60 secondes après la fin du bloc ganglionnaire sympathique thoracique. 60 secondes signifie le moment où le résultat a été mesuré après le bloc du ganglion sympathique thoracique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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degré d'augmentation de la température cutanée au bout des doigts
Délai: 5, 10, 15, 20 minutes après la fin de l'intervention 5, 10, 15, 20 minutes signifient le temps pendant lequel le résultat a été mesuré après la réalisation de l'intervention
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Mesure de la température cutanée observée après un bloc sympathique réussi
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5, 10, 15, 20 minutes après la fin de l'intervention 5, 10, 15, 20 minutes signifient le temps pendant lequel le résultat a été mesuré après la réalisation de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-05-028-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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