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Blocage du ganglion sympathique thoracique Propagation involontaire

19 septembre 2019 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Incidence de propagation intercostale ou péridurale accidentelle pendant le bloc ganglionnaire sympathique thoracique

Cette étude vise à identifier l'incidence de la propagation intercostale ou épidurale accidentelle du bloc sympathique thoracique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cliniquement, les blocs sympathiques (SB) ont été largement utilisés pour soulager les symptômes du SMP ou pour faire la différence entre le SMP et la douleur sympathiquement indépendante. Pour qu'un SB ait une valeur diagnostique, il nécessite la perturbation réussie de l'activité sympathique pendant une durée appropriée.

Pour le diagnostic de SMP à l'aide d'un SB, il est essentiel d'obtenir une interruption complète de l'activité sympathique tout en préservant la fonction sensorielle et motrice. Le tronc sympathique au niveau de la région lombaire s'étend sur la surface antérolatérale de la colonne vertébrale des niveaux L1 à L4, et profondément jusqu'à la face médiale du muscle majeur psoas. Par conséquent, les enquêteurs peuvent difficilement trouver une propagation du contraste épidural pendant le SB lombaire en raison d'un emplacement antérieur du ganglion sympathique lombaire au corps vertébral latéral. Cependant, une injection fréquente du muscle psoas peut être rencontrée en raison de la proximité du ganglion sympathique lombaire.

Contrairement au ganglion sympathique lombaire, le ganglion sympathique thoracique n'est pas séparé des nerfs somatiques par les muscles et le tissu conjonctif. De plus, le ganglion thoracique supérieur s'étend sur la surface postérieure de la colonne vertébrale à proximité immédiate de la région épidurale adjacente.

Cette différence de ganglion sympathique thoracique conduit à une propagation péridurale et intercostale fréquente si les investigateurs pratiquent le SB thoracique. Une telle propagation à l'espace épidural et intercostal diminue la valeur diagnostique du SB thoracique. De plus, des résultats indésirables graves peuvent survenir si un agent neurolytique est injecté dans l'espace épidural ou intercostal dans le but d'une sympathectomie thoracique. Compte tenu de la valeur diagnostique et de la sécurité du SB thoracique, l'évaluation de l'incidence réelle de l'apparition de la propagation intercostale et péridurale est importante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Daegu, Corée, République de, 42601
        • Hong Ji Hee
      • Daegu, Corée, République de, 700712
        • Ji Hee Hong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

douleur unilatérale sévère au bras ou œdème qui ne peut être traité par un traitement conservateur

La description

Critère d'intégration:

  • algoneurodystrophie
  • lymphœdème après chirurgie du cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie
  • infection
  • fusion précédente de la colonne vertébrale au niveau thoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de la propagation intercostale
Délai: 60 secondes après la fin du bloc ganglionnaire sympathique thoracique. 60 secondes signifie le moment où le résultat a été mesuré après le bloc du ganglion sympathique thoracique
propagation intercostale qui apparaît à la vue fluoroscopique après injection de produit de contraste
60 secondes après la fin du bloc ganglionnaire sympathique thoracique. 60 secondes signifie le moment où le résultat a été mesuré après le bloc du ganglion sympathique thoracique
incidence de la propagation épidurale
Délai: 60 secondes après la fin du bloc ganglionnaire sympathique thoracique. 60 secondes signifie le moment où le résultat a été mesuré après le bloc du ganglion sympathique thoracique
propagation épidurale qui apparaît à la vue fluoroscopique après injection de produit de contraste
60 secondes après la fin du bloc ganglionnaire sympathique thoracique. 60 secondes signifie le moment où le résultat a été mesuré après le bloc du ganglion sympathique thoracique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré d'augmentation de la température cutanée au bout des doigts
Délai: 5, 10, 15, 20 minutes après la fin de l'intervention 5, 10, 15, 20 minutes signifient le temps pendant lequel le résultat a été mesuré après la réalisation de l'intervention
Mesure de la température cutanée observée après un bloc sympathique réussi
5, 10, 15, 20 minutes après la fin de l'intervention 5, 10, 15, 20 minutes signifient le temps pendant lequel le résultat a été mesuré après la réalisation de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

24 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-05-028-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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