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Bloqueo del ganglio simpático torácico Propagación inadvertida

19 de septiembre de 2019 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Incidencia de diseminación intercostal o epidural involuntaria durante el bloqueo del ganglio simpático torácico

Este estudio quiere identificar la incidencia de la diseminación intercostal o epidural inadvertida del bloqueo simpático torácico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Clínicamente, los bloqueos simpáticos (SB) se han utilizado ampliamente para aliviar los síntomas de SMP o para diferenciar entre SMP y dolor simpáticamente independiente. Para que un SB tenga un valor diagnóstico, requiere la perturbación exitosa de la actividad simpática durante un período de tiempo adecuado.

Para el diagnóstico de SMP mediante BS es fundamental lograr la interrupción completa de la actividad simpática preservando la función sensitiva y motora. El tronco simpático en la región lumbar discurre sobre la superficie anterolateral de la columna vertebral desde los niveles L1 a L4, y en profundidad hasta la cara medial del músculo psoas mayor. Por lo tanto, los investigadores difícilmente pueden encontrar la difusión del contraste epidural durante la SB lumbar debido a una ubicación anterior del ganglio simpático lumbar al cuerpo vertebral lateral. Sin embargo, se pueden encontrar frecuentes inyecciones en el músculo psoas debido a la proximidad del ganglio simpático lumbar.

En contraste con el ganglio simpático lumbar, el ganglio simpático torácico no está separado de los nervios somáticos por músculos y tejido conectivo. Además, el ganglio torácico superior corre sobre la superficie posterior de la columna vertebral muy cerca de la región epidural adyacente.

Esta diferencia del ganglio simpático torácico conduce a una frecuente diseminación epidural e intercostal si los investigadores realizan una SB torácica. Tal extensión al espacio epidural e intercostal reduce el valor diagnóstico del SB torácico. Además, se pueden encontrar resultados adversos graves si se inyecta un agente neurolítico en el espacio epidural o intercostal con el fin de realizar una simpatectomía torácica. Teniendo en cuenta el valor diagnóstico y la seguridad de la SB torácica, es importante evaluar la incidencia real de aparición de diseminación intercostal y epidural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Daegu, Corea, república de, 42601
        • Hong ji HEE
      • Daegu, Corea, república de, 700712
        • Ji Hee Hong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

dolor severo unilateral en el brazo o edema que es intratable a la terapia conservadora

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síndrome de dolor regional complejo
  • linfedema después de la cirugía de cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • infección
  • fusión anterior de columna a nivel torácico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de diseminación intercostal
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la finalización del bloqueo del ganglio simpático torácico. 60 segundos significa el tiempo en que se midió el resultado después del bloqueo del ganglio simpático torácico
propagación intercostal que aparece en la vista fluoroscópica después de la inyección de medio de contraste
60 segundos después de la finalización del bloqueo del ganglio simpático torácico. 60 segundos significa el tiempo en que se midió el resultado después del bloqueo del ganglio simpático torácico
incidencia de diseminación epidural
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la finalización del bloqueo del ganglio simpático torácico. 60 segundos significa el tiempo en que se midió el resultado después del bloqueo del ganglio simpático torácico
propagación epidural que aparece en la vista fluoroscópica después de la inyección de medio de contraste
60 segundos después de la finalización del bloqueo del ganglio simpático torácico. 60 segundos significa el tiempo en que se midió el resultado después del bloqueo del ganglio simpático torácico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de aumento de la temperatura de la piel en la yema del dedo
Periodo de tiempo: 5, 10, 15, 20 minutos después de la finalización de la intervención 5, 10, 15, 20 minutos significan el tiempo que se midió el resultado después de realizar la intervención
Medición de la temperatura de la piel que se observa después de un bloqueo simpático exitoso
5, 10, 15, 20 minutos después de la finalización de la intervención 5, 10, 15, 20 minutos significan el tiempo que se midió el resultado después de realizar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-05-028-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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