- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03995576
Bloqueo del ganglio simpático torácico Propagación inadvertida
Incidencia de diseminación intercostal o epidural involuntaria durante el bloqueo del ganglio simpático torácico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Clínicamente, los bloqueos simpáticos (SB) se han utilizado ampliamente para aliviar los síntomas de SMP o para diferenciar entre SMP y dolor simpáticamente independiente. Para que un SB tenga un valor diagnóstico, requiere la perturbación exitosa de la actividad simpática durante un período de tiempo adecuado.
Para el diagnóstico de SMP mediante BS es fundamental lograr la interrupción completa de la actividad simpática preservando la función sensitiva y motora. El tronco simpático en la región lumbar discurre sobre la superficie anterolateral de la columna vertebral desde los niveles L1 a L4, y en profundidad hasta la cara medial del músculo psoas mayor. Por lo tanto, los investigadores difícilmente pueden encontrar la difusión del contraste epidural durante la SB lumbar debido a una ubicación anterior del ganglio simpático lumbar al cuerpo vertebral lateral. Sin embargo, se pueden encontrar frecuentes inyecciones en el músculo psoas debido a la proximidad del ganglio simpático lumbar.
En contraste con el ganglio simpático lumbar, el ganglio simpático torácico no está separado de los nervios somáticos por músculos y tejido conectivo. Además, el ganglio torácico superior corre sobre la superficie posterior de la columna vertebral muy cerca de la región epidural adyacente.
Esta diferencia del ganglio simpático torácico conduce a una frecuente diseminación epidural e intercostal si los investigadores realizan una SB torácica. Tal extensión al espacio epidural e intercostal reduce el valor diagnóstico del SB torácico. Además, se pueden encontrar resultados adversos graves si se inyecta un agente neurolítico en el espacio epidural o intercostal con el fin de realizar una simpatectomía torácica. Teniendo en cuenta el valor diagnóstico y la seguridad de la SB torácica, es importante evaluar la incidencia real de aparición de diseminación intercostal y epidural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 42601
- Hong ji HEE
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Daegu, Corea, república de, 700712
- Ji Hee Hong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome de dolor regional complejo
- linfedema después de la cirugía de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- infección
- fusión anterior de columna a nivel torácico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de diseminación intercostal
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la finalización del bloqueo del ganglio simpático torácico. 60 segundos significa el tiempo en que se midió el resultado después del bloqueo del ganglio simpático torácico
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propagación intercostal que aparece en la vista fluoroscópica después de la inyección de medio de contraste
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60 segundos después de la finalización del bloqueo del ganglio simpático torácico. 60 segundos significa el tiempo en que se midió el resultado después del bloqueo del ganglio simpático torácico
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incidencia de diseminación epidural
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la finalización del bloqueo del ganglio simpático torácico. 60 segundos significa el tiempo en que se midió el resultado después del bloqueo del ganglio simpático torácico
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propagación epidural que aparece en la vista fluoroscópica después de la inyección de medio de contraste
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60 segundos después de la finalización del bloqueo del ganglio simpático torácico. 60 segundos significa el tiempo en que se midió el resultado después del bloqueo del ganglio simpático torácico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grado de aumento de la temperatura de la piel en la yema del dedo
Periodo de tiempo: 5, 10, 15, 20 minutos después de la finalización de la intervención 5, 10, 15, 20 minutos significan el tiempo que se midió el resultado después de realizar la intervención
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Medición de la temperatura de la piel que se observa después de un bloqueo simpático exitoso
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5, 10, 15, 20 minutos después de la finalización de la intervención 5, 10, 15, 20 minutos significan el tiempo que se midió el resultado después de realizar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-05-028-004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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