Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neúmyslné rozšíření hrudního sympatického ganglionového bloku

19. září 2019 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Výskyt neúmyslného mezižeberního nebo epidurálního šíření během hrudního sympatického ganglionového bloku

Tato studie chce identifikovat výskyt nechtěného interkostálního nebo epidurálního šíření hrudního sympatického bloku

Přehled studie

Detailní popis

Klinicky byly sympatické bloky (SB) široce používány k úlevě od symptomů SMP nebo k rozlišení mezi SMP a sympaticky nezávislou bolestí. Aby měl SB diagnostickou hodnotu, vyžaduje úspěšné narušení sympatické aktivity po náležitou dobu.

Pro diagnostiku SMP pomocí SB je nezbytné dosáhnout úplného přerušení aktivity sympatiku při zachování senzorické a motorické funkce. Sympatický trup v bederní oblasti probíhá na anterolaterálním povrchu páteře od úrovní L1 do L4 a hluboko k mediální části m. psoas major. Vyšetřovatelé proto jen stěží najdou šíření epidurálního kontrastu během lumbální SB kvůli přední lokalizaci lumbálního sympatického ganglia k laterálnímu tělu obratle. S častou injekcí do psoasového svalu se však lze setkat kvůli těsné blízkosti bederního sympatického ganglia.

Na rozdíl od lumbálního sympatického ganglia není hrudní sympatické ganglion odděleno od somatických nervů svaly a pojivovou tkání. Kromě toho horní hrudní ganglion probíhá na zadní ploše páteře v těsné blízkosti sousední epidurální oblasti.

Tento rozdíl hrudního sympatického ganglia vede k častému epidurálnímu a interkostálnímu šíření, pokud vyšetřovatelé provádějí hrudní SB. Takové rozšíření do epidurálního a mezižeberního prostoru snižuje diagnostickou hodnotu hrudní SB. Kromě toho se lze setkat se závažným nepříznivým výsledkem, pokud je neurolytické činidlo injikováno do epidurálního nebo mezižeberního prostoru za účelem hrudní sympatektomie. S ohledem na diagnostickou hodnotu a bezpečnost hrudní SB je důležité hodnocení aktuálního výskytu výskytu interkostálního a epidurálního šíření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Daegu, Korejská republika, 42601
        • Hong ji HEE
      • Daegu, Korejská republika, 700712
        • Ji Hee Hong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

těžká jednostranná bolest nebo edém paže, které nelze zvládnout konzervativní terapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • komplexní regionální bolestivý syndrom
  • lymfedém po operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie
  • infekce
  • předchozí fúze páteře na úrovni hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt mezižeberního šíření
Časové okno: 60 sekund po dokončení hrudního sympatického gangliového bloku. 60 sekund znamená čas, kdy byl měřen výsledek po blokádě hrudního sympatického ganglia
interkostální šíření, které se objeví při fluorosopickém pohledu po injekci kontrastní látky
60 sekund po dokončení hrudního sympatického gangliového bloku. 60 sekund znamená čas, kdy byl měřen výsledek po blokádě hrudního sympatického ganglia
výskyt epidurálního šíření
Časové okno: 60 sekund po dokončení hrudního sympatického gangliového bloku. 60 sekund znamená čas, kdy byl měřen výsledek po blokádě hrudního sympatického ganglia
epidurální šíření, které se objeví při fluorosopickém pohledu po injekci kontrastní látky
60 sekund po dokončení hrudního sympatického gangliového bloku. 60 sekund znamená čas, kdy byl měřen výsledek po blokádě hrudního sympatického ganglia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň zvýšení teploty pokožky konečků prstů
Časové okno: 5, 10, 15, 20 minut po ukončení intervence 5, 10, 15, 20 minut znamená čas, po který byl výsledek změřen po provedení intervence
Měření teploty kůže, které je pozorováno po úspěšné blokádě sympatiku
5, 10, 15, 20 minut po ukončení intervence 5, 10, 15, 20 minut znamená čas, po který byl výsledek změřen po provedení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-05-028-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok hrudního sympatického ganglia

3
Předplatit