- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03995576
Neúmyslné rozšíření hrudního sympatického ganglionového bloku
Výskyt neúmyslného mezižeberního nebo epidurálního šíření během hrudního sympatického ganglionového bloku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinicky byly sympatické bloky (SB) široce používány k úlevě od symptomů SMP nebo k rozlišení mezi SMP a sympaticky nezávislou bolestí. Aby měl SB diagnostickou hodnotu, vyžaduje úspěšné narušení sympatické aktivity po náležitou dobu.
Pro diagnostiku SMP pomocí SB je nezbytné dosáhnout úplného přerušení aktivity sympatiku při zachování senzorické a motorické funkce. Sympatický trup v bederní oblasti probíhá na anterolaterálním povrchu páteře od úrovní L1 do L4 a hluboko k mediální části m. psoas major. Vyšetřovatelé proto jen stěží najdou šíření epidurálního kontrastu během lumbální SB kvůli přední lokalizaci lumbálního sympatického ganglia k laterálnímu tělu obratle. S častou injekcí do psoasového svalu se však lze setkat kvůli těsné blízkosti bederního sympatického ganglia.
Na rozdíl od lumbálního sympatického ganglia není hrudní sympatické ganglion odděleno od somatických nervů svaly a pojivovou tkání. Kromě toho horní hrudní ganglion probíhá na zadní ploše páteře v těsné blízkosti sousední epidurální oblasti.
Tento rozdíl hrudního sympatického ganglia vede k častému epidurálnímu a interkostálnímu šíření, pokud vyšetřovatelé provádějí hrudní SB. Takové rozšíření do epidurálního a mezižeberního prostoru snižuje diagnostickou hodnotu hrudní SB. Kromě toho se lze setkat se závažným nepříznivým výsledkem, pokud je neurolytické činidlo injikováno do epidurálního nebo mezižeberního prostoru za účelem hrudní sympatektomie. S ohledem na diagnostickou hodnotu a bezpečnost hrudní SB je důležité hodnocení aktuálního výskytu výskytu interkostálního a epidurálního šíření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42601
- Hong ji HEE
-
Daegu, Korejská republika, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komplexní regionální bolestivý syndrom
- lymfedém po operaci rakoviny prsu
Kritéria vyloučení:
- koagulopatie
- infekce
- předchozí fúze páteře na úrovni hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt mezižeberního šíření
Časové okno: 60 sekund po dokončení hrudního sympatického gangliového bloku. 60 sekund znamená čas, kdy byl měřen výsledek po blokádě hrudního sympatického ganglia
|
interkostální šíření, které se objeví při fluorosopickém pohledu po injekci kontrastní látky
|
60 sekund po dokončení hrudního sympatického gangliového bloku. 60 sekund znamená čas, kdy byl měřen výsledek po blokádě hrudního sympatického ganglia
|
výskyt epidurálního šíření
Časové okno: 60 sekund po dokončení hrudního sympatického gangliového bloku. 60 sekund znamená čas, kdy byl měřen výsledek po blokádě hrudního sympatického ganglia
|
epidurální šíření, které se objeví při fluorosopickém pohledu po injekci kontrastní látky
|
60 sekund po dokončení hrudního sympatického gangliového bloku. 60 sekund znamená čas, kdy byl měřen výsledek po blokádě hrudního sympatického ganglia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stupeň zvýšení teploty pokožky konečků prstů
Časové okno: 5, 10, 15, 20 minut po ukončení intervence 5, 10, 15, 20 minut znamená čas, po který byl výsledek změřen po provedení intervence
|
Měření teploty kůže, které je pozorováno po úspěšné blokádě sympatiku
|
5, 10, 15, 20 minut po ukončení intervence 5, 10, 15, 20 minut znamená čas, po který byl výsledek změřen po provedení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-05-028-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na blok hrudního sympatického ganglia
-
University of PennsylvaniaNáborVentrikulární tachykardieSpojené státy
-
West Virginia UniversityDokončenoCOVID-19 | Syndrom akutní dechové tísněSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeSubarachnoidální krvácení, aneuryzma | Cerebrální vazospazmus
-
Christopher Connors, MDDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, IncNábor
-
Metamorphosis LTDDokončenoBolest | Bolest svalů | Kašel | Závrať | Anosmia | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Dysgeuzie | Dušnost | Abnormální menstruační cyklus | Mozková mlha | Únavový post virálníSpojené státy
-
European Organisation for Research and Treatment...UkončenoMetastatická rakovina | Nitrooční melanomŠvýcarsko, Itálie, Spojené království, Polsko
-
Rush University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborPTSD | Chronická bolestSpojené státy
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergDokončenoBolest hlavy po durální punkci | Ganglion Sphenopalatine BlockDánsko