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Bloqueio inadvertido do bloqueio do gânglio simpático torácico

19 de setembro de 2019 atualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Incidência de propagação intercostal ou epidural inadvertida durante o bloqueio do gânglio simpático torácico

Este estudo pretende identificar a incidência de disseminação inadvertida intercostal ou epidural do bloqueio simpático torácico

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Clinicamente, os bloqueios simpáticos (SB) têm sido amplamente utilizados para aliviar os sintomas de SMP ou para diferenciar entre SMP e dor independente do sistema simpático. Para que um SB tenha valor diagnóstico, ele requer a perturbação bem-sucedida da atividade simpática por um período de tempo adequado.

Para o diagnóstico de SMP usando um SB, é essencial conseguir a interrupção completa da atividade simpática, preservando a função sensorial e motora. O tronco simpático na região lombar corre na superfície anterolateral da coluna vertebral dos níveis L1 a L4 e profundamente ao aspecto medial do músculo psoas maior. Portanto, os investigadores dificilmente podem encontrar contraste peridural espalhado durante SB lombar devido a uma localização anterior do gânglio simpático lombar ao corpo vertebral lateral. No entanto, a injeção frequente do músculo psoas pode ser encontrada devido à proximidade do gânglio simpático lombar.

Em contraste com o gânglio simpático lombar, o gânglio simpático torácico não é separado dos nervos somáticos por músculos e tecido conjuntivo. Além disso, o gânglio torácico superior corre na superfície posterior da coluna vertebral próximo à região epidural adjacente.

Essa diferença do gânglio simpático torácico leva a uma dispersão epidural e intercostal frequente se os investigadores realizarem SB torácico. Essa disseminação para o espaço epidural e intercostal diminui o valor diagnóstico do BS torácico. Além disso, resultados adversos graves podem ser encontrados se o agente neurolítico for injetado no espaço epidural ou intercostal para fins de simpatectomia torácica. Considerando o valor diagnóstico e a segurança do BS torácico, a avaliação da incidência real da ocorrência de disseminação intercostal e peridural é importante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Daegu, Republica da Coréia, 42601
        • Hong Ji Hee
      • Daegu, Republica da Coréia, 700712
        • Ji Hee Hong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

dor ou edema unilateral grave no braço, intratável com terapia conservadora

Descrição

Critério de inclusão:

  • síndrome complexa de dor regional
  • linfedema após cirurgia de câncer de mama

Critério de exclusão:

  • coagulopatia
  • infecção
  • fusão anterior da coluna no nível torácico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de propagação intercostal
Prazo: 60 segundos após a conclusão do bloqueio do gânglio simpático torácico. 60 segundos significa o tempo em que o resultado foi medido após o bloqueio do gânglio simpático torácico
propagação intercostal que aparece na visão fluoroscópica após a injeção do meio de contraste
60 segundos após a conclusão do bloqueio do gânglio simpático torácico. 60 segundos significa o tempo em que o resultado foi medido após o bloqueio do gânglio simpático torácico
incidência de disseminação epidural
Prazo: 60 segundos após a conclusão do bloqueio do gânglio simpático torácico. 60 segundos significa o tempo em que o resultado foi medido após o bloqueio do gânglio simpático torácico
disseminação epidural que aparece na visão fluoroscópica após a injeção do meio de contraste
60 segundos após a conclusão do bloqueio do gânglio simpático torácico. 60 segundos significa o tempo em que o resultado foi medido após o bloqueio do gânglio simpático torácico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de aumento da temperatura da pele da ponta do dedo
Prazo: 5, 10, 15, 20 minutos após o término da intervenção 5, 10, 15, 20 minutos significam o tempo que o resultado foi medido após a realização da intervenção
Medição da temperatura da pele que é observada após bloqueio simpático bem-sucedido
5, 10, 15, 20 minutos após o término da intervenção 5, 10, 15, 20 minutos significam o tempo que o resultado foi medido após a realização da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-05-028-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloqueio do gânglio simpático torácico

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