- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03995576
Bloqueio inadvertido do bloqueio do gânglio simpático torácico
Incidência de propagação intercostal ou epidural inadvertida durante o bloqueio do gânglio simpático torácico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Clinicamente, os bloqueios simpáticos (SB) têm sido amplamente utilizados para aliviar os sintomas de SMP ou para diferenciar entre SMP e dor independente do sistema simpático. Para que um SB tenha valor diagnóstico, ele requer a perturbação bem-sucedida da atividade simpática por um período de tempo adequado.
Para o diagnóstico de SMP usando um SB, é essencial conseguir a interrupção completa da atividade simpática, preservando a função sensorial e motora. O tronco simpático na região lombar corre na superfície anterolateral da coluna vertebral dos níveis L1 a L4 e profundamente ao aspecto medial do músculo psoas maior. Portanto, os investigadores dificilmente podem encontrar contraste peridural espalhado durante SB lombar devido a uma localização anterior do gânglio simpático lombar ao corpo vertebral lateral. No entanto, a injeção frequente do músculo psoas pode ser encontrada devido à proximidade do gânglio simpático lombar.
Em contraste com o gânglio simpático lombar, o gânglio simpático torácico não é separado dos nervos somáticos por músculos e tecido conjuntivo. Além disso, o gânglio torácico superior corre na superfície posterior da coluna vertebral próximo à região epidural adjacente.
Essa diferença do gânglio simpático torácico leva a uma dispersão epidural e intercostal frequente se os investigadores realizarem SB torácico. Essa disseminação para o espaço epidural e intercostal diminui o valor diagnóstico do BS torácico. Além disso, resultados adversos graves podem ser encontrados se o agente neurolítico for injetado no espaço epidural ou intercostal para fins de simpatectomia torácica. Considerando o valor diagnóstico e a segurança do BS torácico, a avaliação da incidência real da ocorrência de disseminação intercostal e peridural é importante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 42601
- Hong Ji Hee
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Daegu, Republica da Coréia, 700712
- Ji Hee Hong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome complexa de dor regional
- linfedema após cirurgia de câncer de mama
Critério de exclusão:
- coagulopatia
- infecção
- fusão anterior da coluna no nível torácico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de propagação intercostal
Prazo: 60 segundos após a conclusão do bloqueio do gânglio simpático torácico. 60 segundos significa o tempo em que o resultado foi medido após o bloqueio do gânglio simpático torácico
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propagação intercostal que aparece na visão fluoroscópica após a injeção do meio de contraste
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60 segundos após a conclusão do bloqueio do gânglio simpático torácico. 60 segundos significa o tempo em que o resultado foi medido após o bloqueio do gânglio simpático torácico
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incidência de disseminação epidural
Prazo: 60 segundos após a conclusão do bloqueio do gânglio simpático torácico. 60 segundos significa o tempo em que o resultado foi medido após o bloqueio do gânglio simpático torácico
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disseminação epidural que aparece na visão fluoroscópica após a injeção do meio de contraste
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60 segundos após a conclusão do bloqueio do gânglio simpático torácico. 60 segundos significa o tempo em que o resultado foi medido após o bloqueio do gânglio simpático torácico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de aumento da temperatura da pele da ponta do dedo
Prazo: 5, 10, 15, 20 minutos após o término da intervenção 5, 10, 15, 20 minutos significam o tempo que o resultado foi medido após a realização da intervenção
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Medição da temperatura da pele que é observada após bloqueio simpático bem-sucedido
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5, 10, 15, 20 minutos após o término da intervenção 5, 10, 15, 20 minutos significam o tempo que o resultado foi medido após a realização da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-05-028-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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