- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03995576
Mellkasi szimpatikus ganglionblokk véletlen terjedése
A nem szándékos bordaközi vagy epidurális terjedés előfordulása mellkasi szimpatikus ganglionblokk során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Klinikailag a szimpatikus blokkokat (SB) széles körben alkalmazzák az SMP tüneteinek enyhítésére vagy az SMP és a szimpatikusan független fájdalom megkülönböztetésére. Ahhoz, hogy egy SB diagnosztikus értéke legyen, a szimpatikus aktivitás megfelelő időtartamú sikeres zavarása szükséges.
Az SMP SB segítségével történő diagnosztizálásához elengedhetetlen a szimpatikus tevékenység teljes megszakítása, miközben megőrzi a szenzoros és motoros funkciót. Az ágyéki régió szimpatikus törzse a csigolya anterolaterális felületén fut az L1-től az L4-ig, és mélyen a psoas major izom mediális oldaláig. Emiatt a vizsgálók alig találnak epidurális kontrasztterjedést a lumbális SB során, mivel az ágyéki szimpatikus ganglion elülső elhelyezkedése miatt a laterális csigolyatest. Azonban gyakori psoas izom injekcióval találkozhatunk az ágyéki szimpatikus ganglion szoros közelsége miatt.
Az ágyéki szimpatikus ganglionnal ellentétben a mellkasi szimpatikus gangliont nem választják el izmok és kötőszövet a szomatikus idegektől. Ezenkívül a felső mellkasi ganglion a csigolya hátsó felületén fut, a szomszédos epidurális régió közvetlen közelében.
A thoracalis szimpatikus ganglionok ezen eltérése gyakori epidurális és bordaközi terjedéshez vezet, ha a vizsgálók mellkasi SB-t végeznek. Az epidurális és bordaközi térbe való ilyen terjedés csökkenti a mellkasi SB diagnosztikus értékét. Ezen túlmenően súlyos káros következményekkel járhat, ha a neurolitikus szert epidurális vagy bordaközi térbe fecskendezik mellkasi szimpatektómia céljából. Figyelembe véve a mellkasi SB diagnosztikus értékét és biztonságosságát, fontos az interkostális és epidurális terjedés tényleges előfordulási gyakoriságának értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
- Hong Ji Hee
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- komplex regionális fájdalom szindróma
- nyiroködéma mellrák műtét után
Kizárási kritériumok:
- koagulopátia
- fertőzés
- korábbi gerincfúzió mellkasi szinten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bordaközi terjedés előfordulása
Időkeret: 60 másodperccel a mellkasi szimpatikus ganglionblokk befejezése után. 60 másodperc azt az időt jelenti, amikor az eredményt mellkasi szimpatikus ganglionblokk után mérték
|
bordaközi terjedés, amely kontrasztanyag-injekció után fluoroszkópos képen jelenik meg
|
60 másodperccel a mellkasi szimpatikus ganglionblokk befejezése után. 60 másodperc azt az időt jelenti, amikor az eredményt mellkasi szimpatikus ganglionblokk után mérték
|
|
az epidurális terjedés előfordulása
Időkeret: 60 másodperccel a mellkasi szimpatikus ganglionblokk befejezése után. 60 másodperc azt az időt jelenti, amikor az eredményt mellkasi szimpatikus ganglionblokk után mérték
|
epidurális terjedés, amely kontrasztanyag injektálása után fluoroszkópos nézetben jelenik meg
|
60 másodperccel a mellkasi szimpatikus ganglionblokk befejezése után. 60 másodperc azt az időt jelenti, amikor az eredményt mellkasi szimpatikus ganglionblokk után mérték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fokú ujjhegy bőrhőmérséklet-emelkedés
Időkeret: A beavatkozás befejezése után 5, 10, 15, 20 perccel az 5, 10, 15, 20 perc azt az időt jelenti, ameddig a beavatkozás után az eredményt mérték.
|
Bőrhőmérséklet mérés, amelyet sikeres szimpatikus blokkolás után figyelnek meg
|
A beavatkozás befejezése után 5, 10, 15, 20 perccel az 5, 10, 15, 20 perc azt az időt jelenti, ameddig a beavatkozás után az eredményt mérték.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-05-028-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .