Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zwoju współczulnego odcinka piersiowego Nieumyślne rozprzestrzenianie się

19 września 2019 zaktualizowane przez: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Występowanie niezamierzonego rozprzestrzeniania się międzyżebrowego lub zewnątrzoponowego podczas blokady zwoju współczulnego w odcinku piersiowym

To badanie ma na celu określenie częstości występowania nieumyślnego międzyżebrowego lub zewnątrzoponowego rozprzestrzeniania się bloku współczulnego w klatce piersiowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Klinicznie bloki współczulne (SB) były szeroko stosowane do łagodzenia objawów SMP lub do różnicowania między SMP a bólem niezależnym od układu współczulnego. Aby SB miało wartość diagnostyczną, wymaga pomyślnego zakłócenia aktywności współczulnej przez odpowiedni czas.

Do rozpoznania SMP za pomocą SB niezbędne jest całkowite przerwanie czynności układu współczulnego przy zachowaniu funkcji czuciowych i motorycznych. Pień współczulny w odcinku lędźwiowym biegnie na przednio-bocznej powierzchni kręgosłupa od poziomu L1 do L4 i głęboko do przyśrodkowej części mięśnia lędźwiowego większego. Dlatego badacze z trudem mogą znaleźć rozprzestrzenienie się kontrastu zewnątrzoponowego podczas SB lędźwiowego z powodu przedniego położenia zwoju współczulnego odcinka lędźwiowego w stosunku do bocznego trzonu kręgu. Jednak z powodu bliskiego sąsiedztwa zwoju współczulnego odcinka lędźwiowego dochodzi do częstych wstrzyknięć do mięśnia lędźwiowego.

W przeciwieństwie do zwoju współczulnego odcinka lędźwiowego, zwój współczulny piersiowy nie jest oddzielony od nerwów somatycznych mięśniami i tkanką łączną. Ponadto górny zwój piersiowy biegnie po tylnej powierzchni kręgosłupa w bliskiej odległości od sąsiedniego odcinka zewnątrzoponowego.

Ta różnica zwoju współczulnego w klatce piersiowej prowadzi do częstego rozprzestrzeniania się zewnątrzoponowego i międzyżebrowego, jeśli badacze wykonują piersiowe SB. Takie rozprzestrzenienie się do przestrzeni nadtwardówkowej i międzyżebrowej obniża wartość diagnostyczną SB klatki piersiowej. Ponadto do poważnych powikłań może dojść w przypadku podania środka neurolitycznego do przestrzeni zewnątrzoponowej lub międzyżebrowej w celu sympatektomii piersiowej. Ze względu na wartość diagnostyczną i bezpieczeństwo SB klatki piersiowej istotna jest ocena rzeczywistej częstości występowania rozsiewu międzyżebrowego i zewnątrzoponowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Daegu, Republika Korei, 42601
        • Hong ji HEE
      • Daegu, Republika Korei, 700712
        • Ji Hee Hong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

silny jednostronny ból ramienia lub obrzęk, który jest trudny do leczenia zachowawczego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zespół algodystroficzny
  • obrzęk limfatyczny po operacji raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatia
  • infekcja
  • poprzednie zespolenie kręgosłupa na poziomie klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie rozsiewu międzyżebrowego
Ramy czasowe: 60 sekund po zakończeniu bloku zwoju współczulnego w klatce piersiowej. 60 sekund oznacza czas, w którym zmierzono wynik po bloku zwoju współczulnego klatki piersiowej
rozprzestrzenienie międzyżebrowe, które pojawia się w projekcji fluoroskopowej po wstrzyknięciu środka kontrastowego
60 sekund po zakończeniu bloku zwoju współczulnego w klatce piersiowej. 60 sekund oznacza czas, w którym zmierzono wynik po bloku zwoju współczulnego klatki piersiowej
częstość rozprzestrzeniania się zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 60 sekund po zakończeniu bloku zwoju współczulnego w klatce piersiowej. 60 sekund oznacza czas, w którym zmierzono wynik po bloku zwoju współczulnego klatki piersiowej
rozprzestrzenianie się zewnątrzoponowe, które pojawia się w projekcji fluoroskopowej po wstrzyknięciu środka kontrastowego
60 sekund po zakończeniu bloku zwoju współczulnego w klatce piersiowej. 60 sekund oznacza czas, w którym zmierzono wynik po bloku zwoju współczulnego klatki piersiowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień wzrostu temperatury skóry opuszków palców
Ramy czasowe: 5, 10, 15, 20 minut po zakończeniu interwencji 5, 10, 15, 20 minut oznaczają czas, w którym dokonano pomiaru wyniku po wykonaniu interwencji
Pomiar temperatury skóry obserwowany po udanej blokadzie układu współczulnego
5, 10, 15, 20 minut po zakończeniu interwencji 5, 10, 15, 20 minut oznaczają czas, w którym dokonano pomiaru wyniku po wykonaniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-05-028-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj