原発性脳内出血の神経学的転帰 (HIP-REA)
2019年6月21日 更新者：University Hospital, Grenoble
グルノーブル アルプ大学病院の集中治療室に入院した原発性脳内出血の神経学的転帰
この研究の主な目的は、集中治療室 (ICU) に一次および自発性テント上脳出血 (ICH) で入院した患者の 1 年間の神経学的転帰を判断することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
ICH は、診断および治療上の緊急事態を表しています。 ICH は脳卒中の 20% を占め、1 年死亡率は 45% を超え、神経学的転帰は不確実です。
ICH 患者にとって、主な最初の課題は、長期的な神経学的転帰を決定し、治療戦略を適応させることです。
一次および自発 ICH 研究の大部分は、脳卒中ユニットの患者を対象としています。
この研究は、2012 年 7 月から 2017 年 7 月の間にグルノーブル アルプのすべての大学病院 ICU に一次および自発性テント上 ICH のために入院したすべての患者を対象とした観察タイプ 3 研究です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Catherine Portal
- 電話番号：+33.4.76.76.67.29
- メール：bportal@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Camille Ducki
- メール：ArcPromoteur@chu-grenoble.fr
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- 募集
- Grenoble University Hospital
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コンタクト：
- Pierluigi Banco, MD
- 電話番号：+33.4.76.76.67.29
- メール：pbanco@chu-grenoble.fr
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主任研究者：
- Pierluigi Banco, MD
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副調査官：
- Samuel Bersinger, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性および自発性のテント上 ICH を有する成人患者
説明
包含基準:
- 2012 年 7 月から 2017 年 7 月までの間に、グルノーブル アルプの 4 つの大学病院 ICU のいずれかに入院し、一次および自発性テント上 ICH を発症した患者。
- 研究プロトコルへの参加に反対しない（電話で尋ねられる）
除外基準:
- 小児患者
- テント内 ICH
- 自発的 ICH なし (頭部外傷後)
- 続発性ICH（無脈、動静脈奇形、腫瘍、出血性変化、血管炎）
- フランス公衆衛生コードの条項 L1121-5 から L1121-8 で言及されている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経学的転帰
時間枠：脳卒中から1年
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患者の電話または医療ファイルによる 1 年後の修正ランキング スケール (mRS) の収集。
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脳卒中から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月30日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月21日
最初の投稿 (実際)
2019年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月21日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。