- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03995940
원발성 뇌내출혈의 신경학적 예후 (HIP-REA)
2019년 6월 21일 업데이트: University Hospital, Grenoble
Grenoble Alpes 대학병원 중환자실에 입원한 원발성 뇌내출혈의 신경학적 소견
이 연구의 주요 목적은 원발성 및 자발성 천막상뇌내출혈(ICH)로 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 1년 신경학적 결과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
ICH는 진단 및 치료 응급 상황을 나타냅니다. ICH는 1년 사망률이 45% 이상이고 신경학적 결과가 불확실한 뇌졸중의 20%를 차지합니다.
ICH 환자의 경우 주요 초기 과제는 장기적인 신경학적 결과를 결정하고 치료 전략을 조정하는 것입니다.
1차 및 자발적 ICH 연구의 대부분은 뇌졸중 단위의 환자를 대상으로 합니다.
이 연구는 2012년 7월부터 2017년 7월까지 1차 및 자발 천막상부 ICH를 위해 모든 그레노블 알프스 대학병원 ICU에 입원한 모든 환자를 대상으로 한 관찰 유형 3 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- 모병
- Grenoble University Hospital
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연락하다:
- Pierluigi Banco, MD
- 전화번호: +33.4.76.76.67.29
- 이메일: pbanco@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Pierluigi Banco, MD
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부수사관:
- Samuel Bersinger, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 및 자발적 천막상부 ICH가 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 2012년 7월부터 2017년 7월까지 1차 및 자발적 천막상부 ICH를 위해 4개의 그르노블 알프스 ICU 중 한 곳에 입원.
- 연구 프로토콜 참여에 반대하지 않음(전화 문의)
제외 기준:
- 소아 환자
- 인프라 텐트 ICH
- 자발적 ICH 없음(두부 외상 후)
- 이차성 ICH(동맥류, 동정맥 기형, 종양, 출혈성 변형, 혈관염)
- 프랑스 공중 보건법의 조항 L1121-5 ~ L1121-8에 언급된 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 결과
기간: 뇌졸중 후 1년
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환자의 전화 또는 의료 파일을 통해 1년에 수정 순위 척도(mRS) 수집.
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뇌졸중 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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