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原发性脑出血的神经学结局 (HIP-REA)

2019年6月21日 更新者:University Hospital, Grenoble

格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院重症监护病房原发性脑出血的神经学结果

本研究的主要目的是确定因原发性和自发性幕上脑出血 (ICH) 而入住重症监护病房 (ICU) 的患者的一年神经学结果。

研究概览

地位

未知

详细说明

ICH 代表诊断和治疗的紧急情况。 ICH 占卒中的 20%,一年死亡率超过 45%,神经学结果不确定。

对于 ICH 患者,最初的主要挑战是确定长期神经学结果并调整治疗策略。

大多数原发性和自发性 ICH 研究涉及卒中单元中的患者。

该研究是一项观察性 3 型研究,所有患者均在 2012 年 7 月至 2017 年 7 月期间因原发性和自发性幕上 ICH 在格勒诺布尔阿尔卑斯大学所有 ICU 收治

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38000
        • 招聘中
        • Grenoble University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pierluigi Banco, MD
        • 副研究员:
          • Samuel Bersinger, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有原发性和自发性幕上脑出血的成年患者

描述

纳入标准:

  • 2012 年 7 月至 2017 年 7 月期间因原发性和自发性幕上 ICH 在格勒诺布尔阿尔卑斯四所大学医院 ICU 之一入院。
  • 不反对参加研究方案(通过电话询问)

排除标准:

  • 儿科病人
  • 幕下 ICH
  • 无自发性 ICH(头部外伤后)
  • 继发性脑出血(anevrisum、动静脉畸形、肿瘤、出血性转化、血管炎)
  • 法国公共卫生法典第 L1121-5 至 L1121-8 条中提及的人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经学结果
大体时间:中风后一年
通过患者电话或医疗文件收集一年的改良等级量表 (mRS)。
中风后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月30日

初级完成 (预期的)

2019年11月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月21日

首次发布 (实际的)

2019年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月21日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC19.029
  • 2019-A00345-52 (其他标识符:ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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