Neurologické výsledky primárního intracerebrálního krvácení (HIP-REA)
21. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Neurologické výsledky primárního intracerebrálního krvácení přijaté na jednotce intenzivní péče ve Fakultní nemocnici v Grenoble Alpes
Hlavním cílem této studie je zjistit jednoroční neurologický výsledek u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) pro primární a spontánní supratentoriální intracerebrální krvácení (ICH).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
ICH představují diagnostickou a terapeutickou pohotovost. ICH představují 20 % cévních mozkových příhod s roční mortalitou více než 45 % a nejistým neurologickým výsledkem.
U pacientů s ICH je hlavním počátečním úkolem určit dlouhodobé neurologické výsledky a přizpůsobit terapeutickou strategii.
Většina primárních a spontánních studií ICH zahrnuje pacienty na iktových jednotkách.
Studie je observačním výzkumem typu 3 se všemi pacienty přijatými do všech JIP Univerzitní nemocnice v Grenoble Alpes mezi červencem 2012 a červencem 2017 pro primární a spontánní supratentoriální ICH
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- Nábor
- Grenoble University Hospital
-
Kontakt:
- Pierluigi Banco, MD
- Telefonní číslo: +33.4.76.76.67.29
- E-mail: pbanco@chu-grenoble.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierluigi Banco, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Samuel Bersinger, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s primární a spontánní supratentoriální ICH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí do jedné ze čtyř JIP University Hospital of Grenoble Alpes mezi červencem 2012 a červencem 2017 pro primární a spontánní supratentoriální ICH.
- Nebrání se účasti ve výzkumném protokolu (požádáno telefonicky)
Kritéria vyloučení:
- Dětský pacient
- Infra-tentorials ICH
- Žádná spontánní ICH (po traumatu hlavy)
- Sekundární ICH (anevrisum, arteriovenózní malformace, nádor, hemoragická transformace, vaskularitida)
- Osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologické výsledky
Časové okno: Rok po mrtvici
|
Shromažďování modifikované škály hodnocení (mRS) za jeden rok telefonátem pacientů nebo s lékařským záznamem.
|
Rok po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC19.029
- 2019-A00345-52 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .