Primaarisen aivojensisäisen verenvuodon neurologiset seuraukset (HIP-REA)
perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Primaarisen aivojensisäisen verenvuodon neurologiset seuraukset Grenoble Alpesin yliopistollisen sairaalan tehohoidossa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää yhden vuoden neurologinen lopputulos tehohoidolle (ICU) primaarisen ja spontaanin supratentoriaalisen intracerebraalisen verenvuodon (ICH) vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
ICH edustaa diagnostista ja terapeuttista hätätilannetta. ICH aiheuttaa 20 % aivohalvauksista, joiden yhden vuoden kuolleisuus on yli 45 % ja joiden neurologinen lopputulos on epävarma.
ICH-potilaiden tärkein alkuhaaste on määrittää pitkän aikavälin neurologiset tulokset ja mukauttaa hoitostrategiaa.
Suurin osa primaarisista ja spontaaneista ICH-tutkimuksista koskee potilaita aivohalvausyksiköissä.
Tutkimus on havainnollinen tyypin 3 tutkimus, jossa kaikki potilaat on otettu kaikkiin Grenoble Alpesin yliopistollisen sairaalan teho-osastoihin heinäkuun 2012 ja heinäkuun 2017 välisenä aikana primaarisen ja spontaanin supratentoriaalisen ICH:n vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- Grenoble University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierluigi Banco, MD
- Puhelinnumero: +33.4.76.76.67.29
- Sähköposti: pbanco@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Pierluigi Banco, MD
-
Alatutkija:
- Samuel Bersinger, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on primaarinen ja spontaani supratentoriaalinen ICH
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy johonkin neljästä Grenoble Alpesin yliopistollisen sairaalan teho-osastosta heinäkuun 2012 ja heinäkuun 2017 välisenä aikana primaarisen ja spontaanin supratentoriaalisen ICH:n vuoksi.
- Ei vastusta tutkimuspöytäkirjaan osallistumista (kysytään puhelimitse)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilas
- Infra-tentoriaalit ICH
- Ei spontaania ICH:ta (päävamman jälkeen)
- Toissijainen ICH (anevrisum, arteriovenoosinen epämuodostuma, kasvain, hemorraginen transformaatio, vaskulariitti)
- Ranskan kansanterveyslain artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologiset seuraukset
Aikaikkuna: Vuosi aivohalvauksen jälkeen
|
Modifioidun ranking-asteikon (mRS) kerääminen yhden vuoden kohdalla potilaiden puhelimitse tai lääketieteellisten tiedostojen avulla.
|
Vuosi aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC19.029
- 2019-A00345-52 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .