Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologiske resultater af primær intracerebral blødning (HIP-REA)

21. juni 2019 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Neurologiske resultater af primær intracerebral blødning indlagt på intensivafdeling på universitetshospitalet i Grenoble Alpes

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme det etårige neurologiske resultat af patienter indlagt på en intensivafdeling (ICU) for en primær og spontan supratentorial intracerebral blødning (ICH).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ICH repræsenterer en diagnostisk og terapeutisk nødsituation. ICH står for 20 % af slagtilfælde med en etårig dødelighed på mere end 45 % og et usikkert neurologisk resultat.

For ICH-patienter er den største indledende udfordring at bestemme de langsigtede neurologiske resultater og tilpasse den terapeutiske strategi.

Størstedelen af ​​primære og spontane ICH-undersøgelser involverer patienter i slagtilfælde.

Undersøgelsen er en observationel type 3-forskning med alle patienter indlagt på alle universitetshospitalet i Grenoble Alpes ICU mellem juli 2012 og juli 2017 for en primær og spontan supratentorial ICH

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Rekruttering
        • Grenoble University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierluigi Banco, MD
        • Underforsker:
          • Samuel Bersinger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en primær og spontan supratentorial ICH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på et af de fire universitetshospital i Grenoble Alpes ICU mellem juli 2012 og juli 2017 for primær og spontan supratentorial ICH.
  • Er ikke imod at deltage i en forskningsprotokol (spørges ved telefonopkald)

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatrisk patient
  • Infra-tentorials ICH
  • Ingen spontan ICH (efter hovedtraume)
  • Sekundær ICH (anevrisum, arteriovenøs misdannelse, tumor, hæmoragisk transformation, vascularitis)
  • Personer omhandlet i artikel L1121-5 til L1121-8 i den franske folkesundhedslov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologiske resultater
Tidsramme: Et år efter slagtilfældet
Indsamling af den modificerede rangeringsskala (mRS) efter et år ved patientopkald eller med den medicinske fil.
Et år efter slagtilfældet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.029
  • 2019-A00345-52 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel blødning, hypertensiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner