Resultados neurológicos da hemorragia intracerebral primária (HIP-REA)
21 de junho de 2019 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Desfechos Neurológicos da Hemorragia Intracerebral Primária Admitida na Unidade de Cuidados Intensivos do Hospital Universitário de Grenoble Alpes
O principal objetivo deste estudo é determinar a evolução neurológica em um ano de pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva (UTI) por hemorragia intracerebral (ICH) supratentorial primária e espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
As HIC representam uma emergência diagnóstica e terapêutica. O ICH é responsável por 20% dos AVCs com uma mortalidade de um ano de mais de 45% e um resultado neurológico incerto.
Para pacientes com HIC, o principal desafio inicial é determinar os resultados neurológicos a longo prazo e adaptar a estratégia terapêutica.
A maioria dos estudos primários e espontâneos de HIC envolve pacientes em unidades de AVC.
O estudo é uma pesquisa observacional tipo 3 com todos os pacientes admitidos em todas as UTIs do Hospital Universitário de Grenoble Alpes entre julho de 2012 e julho de 2017 para um ICH supratentorial primário e espontâneo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- Recrutamento
- Grenoble University Hospital
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Contato:
- Pierluigi Banco, MD
- Número de telefone: +33.4.76.76.67.29
- E-mail: pbanco@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Pierluigi Banco, MD
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Subinvestigador:
- Samuel Bersinger, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com HIC primária e espontânea supratentorial
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão em uma das quatro UTIs do Hospital Universitário de Grenoble Alpes entre julho de 2012 e julho de 2017 para HIC supratentorial primária e espontânea.
- Não se opõe a participar de um protocolo de pesquisa (solicitado por telefone)
Critério de exclusão:
- paciente pediátrico
- Infratentoriais ICH
- Sem HIC espontâneo (após traumatismo craniano)
- HIC secundária (anevrisum, malformação arteriovenosa, tumor, transformação hemorrágica, vascularite)
- Pessoas referidas nos artigos L1121-5 a L1121-8 do código de saúde público francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados neurológicos
Prazo: Um ano após o AVC
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Coleta da Modified Ranking Scale (mRS) em um ano por telefonema do paciente ou com o arquivo médico.
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Um ano após o AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC19.029
- 2019-A00345-52 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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