Resultados neurológicos de la hemorragia intracerebral primaria (HIP-REA)
21 de junio de 2019 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Resultados neurológicos de la hemorragia intracerebral primaria ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Grenoble Alpes
El objetivo principal de este estudio es determinar la evolución neurológica a un año de los pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos (UCI) por una hemorragia intracerebral (HIC) supratentorial primaria y espontánea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La HIC representa una emergencia diagnóstica y terapéutica. La HIC representa el 20% de los accidentes cerebrovasculares con una mortalidad al año de más del 45% y un resultado neurológico incierto.
Para los pacientes con HIC, el principal desafío inicial es determinar los resultados neurológicos a largo plazo y adaptar la estrategia terapéutica.
La mayoría de los estudios de HIC primaria y espontánea involucran pacientes en unidades de ictus.
El estudio es una investigación observacional de tipo 3 con todos los pacientes ingresados en todas las UCI del Hospital Universitario de Grenoble Alpes entre julio de 2012 y julio de 2017 por una HIC supratentorial primaria y espontánea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- Reclutamiento
- Grenoble University Hospital
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Contacto:
- Pierluigi Banco, MD
- Número de teléfono: +33.4.76.76.67.29
- Correo electrónico: pbanco@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Pierluigi Banco, MD
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Sub-Investigador:
- Samuel Bersinger, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con HIC supratentorial primaria y espontánea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en una de las cuatro UCI del Hospital Universitario de Grenoble Alpes entre julio de 2012 y julio de 2017 por HIC supratentorial primaria y espontánea.
- No se opuso a participar en un protocolo de investigación (solicitado por llamada telefónica)
Criterio de exclusión:
- paciente pediátrico
- Infratentoriales ICH
- Sin HIC espontánea (después de un traumatismo craneoencefálico)
- HIC secundaria (anevrisum, malformación arteriovenosa, tumor, transformación hemorrágica, vascularitis)
- Personas contempladas en los artículos L1121-5 a L1121-8 del código de salud pública francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados neurológicos
Periodo de tiempo: Un año después del ictus
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Recolección de la Escala de Clasificación Modificada (mRS) al año por llamada telefónica de los pacientes o con el expediente médico.
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Un año después del ictus
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC19.029
- 2019-A00345-52 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .