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Résultats neurologiques de l'hémorragie intracérébrale primaire (HIP-REA)

21 juin 2019 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Résultats neurologiques d'une hémorragie intracérébrale primitive admise en service de réanimation au CHU Grenoble Alpes

L'objectif principal de cette étude est de déterminer le devenir neurologique à un an de patients admis en unité de soins intensifs (USI) pour une hémorragie intracérébrale supratentorielle (ICH) primitive et spontanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les HIC représentent une urgence diagnostique et thérapeutique. Les HIC représentent 20 % des AVC avec une mortalité à un an de plus de 45 % et une évolution neurologique incertaine.

Pour les patients ICH, le principal défi initial est de déterminer les résultats neurologiques à long terme et d'adapter la stratégie thérapeutique.

La majorité des études ICH primaires et spontanées impliquent des patients dans des unités d'AVC.

L'étude est une recherche observationnelle de type 3 avec tous les patients admis dans tous les CHU de Grenoble Alpes entre juillet 2012 et juillet 2017 pour une HIC supratentorielle primitive et spontanée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38000
        • Recrutement
        • Grenoble University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pierluigi Banco, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Samuel Bersinger, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes avec une HIC supratentorielle primitive et spontanée

La description

Critère d'intégration:

  • Admission dans l'une des quatre unités de soins intensifs du CHU Grenoble Alpes entre juillet 2012 et juillet 2017 pour une HIC supratentorielle primaire et spontanée.
  • Non opposé à participer à un protocole de recherche (demandé par appel téléphonique)

Critère d'exclusion:

  • Patient pédiatrique
  • Infra-tentoriels ICH
  • Pas d'ICH spontanée (après traumatisme crânien)
  • HIC secondaire (anevrisum, malformation artério-veineuse, tumeur, transformation hémorragique, vascularite)
  • Personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 du code de la santé publique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats neurologiques
Délai: Un an après l'AVC
Collecte de l'échelle de classement modifiée (mRS) à un an par appel téléphonique du patient ou avec le dossier médical.
Un an après l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (Réel)

24 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC19.029
  • 2019-A00345-52 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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