Neurologische Ergebnisse der primären intrazerebralen Blutung (HIP-REA)
Neurologische Ergebnisse primärer intrazerebraler Blutungen, aufgenommen auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Grenoble Alpes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ICB stellen einen diagnostischen und therapeutischen Notfall dar. ICH machen 20 % der Schlaganfälle mit einer Ein-Jahres-Sterblichkeit von mehr als 45 % und einem unsicheren neurologischen Ausgang aus.
Für ICH-Patienten besteht die größte anfängliche Herausforderung darin, die langfristigen neurologischen Ergebnisse zu bestimmen und die therapeutische Strategie anzupassen.
Die Mehrheit der primären und spontanen ICH-Studien umfasst Patienten in Stroke Units.
Die Studie ist eine beobachtende Typ-3-Forschung mit allen Patienten, die zwischen Juli 2012 und Juli 2017 auf allen Intensivstationen des Universitätskrankenhauses Grenoble Alpes für eine primäre und spontane supratentorielle ICB aufgenommen wurden
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Grenoble, Frankreich, 38000
- Rekrutierung
- Grenoble University Hospital
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Kontakt:
- Pierluigi Banco, MD
- Telefonnummer: +33.4.76.76.67.29
- E-Mail: pbanco@chu-grenoble.fr
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Hauptermittler:
- Pierluigi Banco, MD
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Unterermittler:
- Samuel Bersinger, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in eine der vier Intensivstationen des Universitätskrankenhauses Grenoble Alpes zwischen Juli 2012 und Juli 2017 für primäre und spontane supratentorielle ICB.
- Keine Einwände gegen die Teilnahme an einem Forschungsprotokoll (auf Anfrage per Telefonanruf)
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrischer Patient
- Infra-Tentorials ICH
- Keine spontane ICH (nach Kopftrauma)
- Sekundäre ICB (Anevrisum, arteriovenöse Malformation, Tumor, hämorrhagische Transformation, Vaskularitis)
- Personen gemäß den Artikeln L1121-5 bis L1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzbuchs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neurologische Ergebnisse
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem Schlaganfall
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Erhebung der Modified Ranking Scale (mRS) nach einem Jahr per Telefonanruf des Patienten oder mit der Krankenakte.
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Ein Jahr nach dem Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC19.029
- 2019-A00345-52 (Andere Kennung: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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