Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrologiske utfall av primær intracerebral blødning (HIP-REA)

21. juni 2019 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Nevrologiske utfall av primær intracerebral blødning innlagt på intensivavdeling ved universitetssykehuset i Grenoble Alpes

Hovedmålet med denne studien er å bestemme det ettårige nevrologiske resultatet av pasienter innlagt på en intensivavdeling (ICU) for en primær og spontan supratentoriell intracerebral blødning (ICH).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

ICH representerer en diagnostisk og terapeutisk nødsituasjon. ICH står for 20 % av slagene med en ettårig dødelighet på mer enn 45 % og et usikkert nevrologisk utfall.

For ICH-pasienter er hovedutfordringen å bestemme de langsiktige nevrologiske resultatene og tilpasse den terapeutiske strategien.

Flertallet av primære og spontane ICH-studier involverer pasienter i slagenheter.

Studien er en observasjonstype 3-forskning med alle pasientene innlagt på alle universitetssykehuset i Grenoble Alpes ICU mellom juli 2012 og juli 2017 for en primær og spontan supratentoriell ICH

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Rekruttering
        • Grenoble University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierluigi Banco, MD
        • Underetterforsker:
          • Samuel Bersinger, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med en primær og spontan supratentoriell ICH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse i et av de fire universitetssykehuset i Grenoble Alpes intensivavdelinger mellom juli 2012 og juli 2017 for primær og spontan supratentorial ICH.
  • Ikke imot å delta i en forskningsprotokoll (spørs på telefon)

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatrisk pasient
  • Infra-tentorials ICH
  • Ingen spontan ICH (etter hodetraume)
  • Sekundær ICH (anevrisum, arteriovenøs misdannelse, tumor, hemorragisk transformasjon, vaskularitt)
  • Personer henvist til i artiklene L1121-5 til L1121-8 i den franske folkehelseloven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologiske utfall
Tidsramme: Ett år etter hjerneslaget
Innsamling av den modifiserte rangeringsskalaen (mRS) etter ett år ved telefonsamtale til pasienten eller med den medisinske filen.
Ett år etter hjerneslaget

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC19.029
  • 2019-A00345-52 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrakraniell blødning, hypertensiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere