- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03995940
Neurologiska resultat av primär intracerebral blödning (HIP-REA)
Neurologiska utfall av primär intracerebral blödning inlagd på intensivvårdsavdelning vid universitetssjukhuset i Grenoble Alpes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ICH representerar en diagnostisk och terapeutisk nödsituation. ICH står för 20 % av stroke med en ettårsdödlighet på mer än 45 % och ett osäkert neurologiskt utfall.
För ICH-patienter är den främsta initiala utmaningen att fastställa de långsiktiga neurologiska resultaten och anpassa den terapeutiska strategin.
Majoriteten av primära och spontana ICH-studier involverar patienter i strokeenheter.
Studien är en observationell typ 3-forskning med alla patienter inlagda på alla universitetssjukhuset i Grenoble Alpes ICU mellan juli 2012 och juli 2017 för en primär och spontan supratentoriell ICH
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Rekrytering
- Grenoble University Hospital
-
Kontakt:
- Pierluigi Banco, MD
- Telefonnummer: +33.4.76.76.67.29
- E-post: pbanco@chu-grenoble.fr
-
Huvudutredare:
- Pierluigi Banco, MD
-
Underutredare:
- Samuel Bersinger, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på ett av de fyra universitetssjukhuset i Grenoble Alpes ICU mellan juli 2012 och juli 2017 för primär och spontan supratentoriell ICH.
- Motsätter sig inte att delta i ett forskningsprotokoll (frågas via telefonsamtal)
Exklusions kriterier:
- Pediatrisk patient
- Infra-tentorials ICH
- Ingen spontan ICH (efter huvudtrauma)
- Sekundär ICH (anevrisum, arteriovenös missbildning, tumör, hemorragisk transformation, vaskularit)
- Personer som avses i artiklarna L1121-5 till L1121-8 i den franska folkhälsolagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neurologiska utfall
Tidsram: Ett år efter stroken
|
Samling av den modifierade rankningsskalan (mRS) efter ett år genom patientsamtal eller med medicinsk fil.
|
Ett år efter stroken
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC19.029
- 2019-A00345-52 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrakraniell blödning, hypertensiv
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
University of Cape TownAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Fogarty International Center of the National Institute...AvslutadHypertoni | Hypertensiv nödsituation | Hypertensiv krisPakistan
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadHypertensiv brådska | Hypertensiv nödsituationTyskland
-
Neuromed IRCCSRekryteringImmunsystemets profil under hypertensiv hjärtremodelleringItalien
-
Purdue UniversityAlliance for Potato Research and EducationOkändHypertensiv sjukdomFörenta staterna
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroMinistry of Health, Brazil; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico...OkändHypertensiv sjukdomBrasilien
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Zahra Rabbani KhahShahid Beheshti University of Medical SciencesOkändHypertensiv fasIran, Islamiska republiken
-
Trinity Hypertension & Metabolic Research InstituteWake Forest University Health SciencesRekrytering