Az elsődleges intracerebrális vérzés neurológiai következményei (HIP-REA)
A Grenoble Alpes Egyetemi Kórház intenzív osztályán felvett elsődleges intracerebrális vérzés neurológiai következményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ICH diagnosztikai és terápiás vészhelyzetet jelent. Az ICH a stroke-ok 20%-áért felelős, amelyek egyéves mortalitása meghaladja a 45%-ot, és bizonytalan neurológiai kimenetelű.
Az ICH-betegek számára a fő kezdeti kihívás a hosszú távú neurológiai kimenetel meghatározása és a terápiás stratégia adaptálása.
A primer és spontán ICH-vizsgálatok többségében stroke-osztályokon lévő betegeket vonnak be.
A tanulmány egy 3-as típusú megfigyeléses kutatás, amelyen a Grenoble Alpes Egyetemi Kórház összes intenzív osztályán 2012 júliusa és 2017 júliusa között elsődleges és spontán szupratentoriális ICH miatt felvett páciensek vettek részt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- Toborzás
- Grenoble University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierluigi Banco, MD
- Telefonszám: +33.4.76.76.67.29
- E-mail: pbanco@chu-grenoble.fr
-
Kutatásvezető:
- Pierluigi Banco, MD
-
Alkutató:
- Samuel Bersinger, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel a négy Grenoble Alpes Egyetemi Kórház intenzív osztályának egyikébe 2012 júliusa és 2017 júliusa között elsődleges és spontán szupratentoriális ICH miatt.
- Nem ellenzi a kutatási protokollban való részvételt (telefonon kérve)
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati beteg
- Infra-tentorials ICH
- Nincs spontán ICH (fejsérülés után)
- Másodlagos ICH (anevrisum, arteriovenosus malformatio, tumor, vérzéses átalakulás, vascularitis)
- A francia közegészségügyi törvénykönyv L1121-5–L1121-8 cikkében említett személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai eredmények
Időkeret: Egy évvel a stroke után
|
A módosított rangsorolási skála (mRS) gyűjtése egy évre a betegek telefonhívásával vagy az orvosi dossziéval.
|
Egy évvel a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC19.029
- 2019-A00345-52 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .