Неврологические исходы первичного внутримозгового кровоизлияния (HIP-REA)
21 июня 2019 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Неврологические исходы первичного внутримозгового кровоизлияния, госпитализированного в отделение интенсивной терапии университетской больницы Гренобль-Альпы
Основной целью настоящего исследования является определение годового неврологического исхода у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) по поводу первичных и спонтанных супратенториальных внутримозговых кровоизлияний (ВМК).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
ICH представляют собой неотложную диагностическую и терапевтическую помощь. На ВМК приходится 20% инсультов с однолетней смертностью более 45% и неопределенным неврологическим исходом.
Для пациентов с ВМК основная первоначальная задача состоит в том, чтобы определить долгосрочные неврологические исходы и адаптировать терапевтическую стратегию.
В большинстве первичных и спонтанных исследований ВЧГ участвуют пациенты инсультных отделений.
Это обсервационное исследование 3-го типа с участием всех пациентов, поступивших во все отделения интенсивной терапии Университетской больницы Гренобль-Альпы в период с июля 2012 г. по июль 2017 г. по поводу первичного и спонтанного супратенториального ВМК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Catherine Portal
- Номер телефона: +33.4.76.76.67.29
- Электронная почта: bportal@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Camille Ducki
- Электронная почта: ArcPromoteur@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- Рекрутинг
- Grenoble University Hospital
-
Контакт:
- Pierluigi Banco, MD
- Номер телефона: +33.4.76.76.67.29
- Электронная почта: pbanco@chu-grenoble.fr
-
Главный следователь:
- Pierluigi Banco, MD
-
Младший исследователь:
- Samuel Bersinger, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с первичным и спонтанным супратенториальным ВМК
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в одно из четырех отделений интенсивной терапии университетской больницы Гренобль-Альпы в период с июля 2012 г. по июль 2017 г. по поводу первичного и спонтанного супратенториального ВМК.
- Не возражаю против участия в протоколе исследования (по телефону)
Критерий исключения:
- Педиатрический пациент
- Инфратенториалы ICH
- Отсутствие спонтанного ВЧГ (после черепно-мозговой травмы)
- Вторичный ВМК (аневризмы, артериовенозные мальформации, опухоли, геморрагическая трансформация, васкуляриты)
- Лица, указанные в статьях с L1121-5 по L1121-8 французского кодекса общественного здравоохранения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологические исходы
Временное ограничение: Через год после инсульта
|
Сбор модифицированной рейтинговой шкалы (mRS) через год по телефону пациента или с помощью медицинской карты.
|
Через год после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кровотечение
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровоизлияние в мозг
- Внутричерепное кровоизлияние, гипертоническая болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC19.029
- 2019-A00345-52 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .