Neurologische uitkomsten van primaire intracerebrale bloeding (HIP-REA)
Neurologische uitkomsten van primaire intracerebrale bloeding opgenomen op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Grenoble Alpes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ICH vertegenwoordigen een diagnostische en therapeutische noodsituatie. ICH is verantwoordelijk voor 20% van de beroertes met een eenjarige mortaliteit van meer dan 45% en een onzekere neurologische uitkomst.
Voor ICH-patiënten is de belangrijkste initiële uitdaging het bepalen van de neurologische resultaten op lange termijn en het aanpassen van de therapeutische strategie.
Bij de meeste primaire en spontane ICH-onderzoeken zijn patiënten op stroke units betrokken.
De studie is een observationeel type 3-onderzoek met alle patiënten die tussen juli 2012 en juli 2017 op alle IC's van het Universitair Ziekenhuis van Grenoble Alpes zijn opgenomen voor een primaire en spontane supratentoriale ICH
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- Werving
- Grenoble University Hospital
-
Contact:
- Pierluigi Banco, MD
- Telefoonnummer: +33.4.76.76.67.29
- E-mail: pbanco@chu-grenoble.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierluigi Banco, MD
-
Onderonderzoeker:
- Samuel Bersinger, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname in een van de vier universitaire ziekenhuizen van Grenoble Alpes ICU's tussen juli 2012 en juli 2017 voor primaire en spontane supratentoriale ICH.
- Geen bezwaar tegen deelname aan een onderzoeksprotocol (telefonisch aangevraagd)
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënt
- Infra-tentorials ICH
- Geen spontane ICH (na hoofdtrauma)
- Secundaire ICH (anevrisum, arterioveneuze misvorming, tumor, hemorragische transformatie, vascularitis)
- Personen bedoeld in de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de Franse wet op de volksgezondheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische uitkomsten
Tijdsspanne: Een jaar na de beroerte
|
Verzameling van de Modified Ranking Scale (mRS) na één jaar door een telefoontje van de patiënt of met het medisch dossier.
|
Een jaar na de beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC19.029
- 2019-A00345-52 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intracraniale bloeding, hypertensief
-
Cook Research IncorporatedWervingHartinfarct | Stenose | TIA | Vasculaire misvorming | Pseudoaneurysma | Bleed IntracranialVerenigde Staten